广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400840号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T R1： 磷酸盐缓冲液 80mmol/L、4-氨基安替比林0.3 mmol/L、辣根过氧化物酶≥800U/L； R2：3，5-二氢-2-羟基苯磺酸（DHBS）6 mmol/L、尿酸酶≥800U/L。 本试剂盒用于体外检测人血清中尿酸的含量。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
2 粤食药监械（准）字2011第2400839号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 α―淀粉酶检测试剂盒（EPS―G7法） 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T，2×400T R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）50mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥2KU/L； R2：亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷（EPS）3mmol/L。 适用于临床化学实验室测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
3 粤食药监械（准）字2011第2400837号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 α―L―岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF法） 45mL/盒(45mL×1)；60 mL/盒(60mL×1)；90 mL/盒(45mL×2)；120mL/盒(60mL×2)；500mL/盒(500mL×1)；1000mL/盒(500mL×2)；2000mL/盒(2000mL×1)；2×200T 醋酸盐缓冲液：100mmol/L；CNPF：5mmo1/L。 适用于临床化学实验室体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活力。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
4 粤食药监械（准）字2011第2400836号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 γ―谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法） 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T R1: Tris缓冲液 110mmol/L，双甘肽100mmol/L； R2: L-r-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸10mmol/L。 用于体外检测人血清中γ-谷氨酸转基移酶(GGT)的活力。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
5 粤食药监械（准）字2011第2400835号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T R1: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L、L-天冬门氨酸 300 mmol/L、苹果酸脱氢酶 (MDH)≥2500U/L； R2: α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原性辅酶Ⅰ（NADH） 1.3mmol/L。 本试剂盒用于体外检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
6 粤食药监械（准）字2011第2400834号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（抑制剂法） 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：40mL×2，R2：10mL×2)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×100T、2×200T R1: Tris100 mmol/L、L-（+）乳酸盐50 mmol/L、异硫氰酸胍190 mmol/L； R2：辅酶Ⅰ（NAD+）6 mmol/L。 用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶(LD1)的含量。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
7 粤食药监械（准）字2011第2400833号 深圳市雷诺华科技实业有限公司 碱性磷酸酶检测试剂盒（AMP法） 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T，2×400T R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP缓冲液) 450 mmol/L； R2：对硝基苯磷酸盐（4-NNP）50 mmol/L。 本试剂盒用于测定人血清（浆）中碱性磷酸酶(ALP)的活力。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 2011-12-08 2015-12-07
8 粤食药监械（准）字2011第2400827号 中山市天洋电子生物传感器有限公司 红细胞葡萄糖―6―磷酸脱氢酶活性检测试剂盒（定量比值法） 50人份/盒；100人份/盒 1、 G6P液：1.30ml/50T；2.60ml/100T； 2、6PG液：1.30ml/50T；2.60ml/100T； 3、 NADP液：0.65ml/50T；1.30ml/100T； 4、PMS液：0.65/50T；1.30ml/100T； 5、 NBT液：3.25ml/50T ；6.50ml/100T； 6、缓冲液：3.25ml/50T；6.50ml/100T 7、 浓缩终止液（尿素）：5.0ml/50T（×50倍）；10.0ml/100T（×50倍）。 供临床体外检测人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。 中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼 2011-12-08 2015-12-07
9 粤食药监械（准）字2011第2560849号 佛山市南海区康健泰康复器材有限公司 手动轮椅车 SYⅣ100-KJT102、SYⅣ100-KJT102B、SYⅣ100-KJT103、SYⅣ100-KJT103B、SYⅣ100-KJT104、SYⅣ100-KJT106、SYⅣ100-KJT601、SYⅣ100-KJT602、SYⅣ100-KJT603、SYⅣ100-KJT604、SYⅣ100-KJT605、SYⅣ100-KJT606、SYⅣ100-KJT607、SYⅣ100-KJT608、SYⅣ100-KJT801、SYⅣ100-KJT802、SYⅣ100-KJT803、SYⅣ100-KJT804、SYⅣ100-KJT807、SYⅣ100-KJT808、SYⅣ 100-KJT809、SYⅣ100-KJT811、SYⅣ100-KJT811B、SYⅣ100-KJT812 主要由车架、撑杆、腿托架、扶手架、脚踏支架、前轮、后轮、制动器、座背垫、脚踏扳组成。车身材质为铝合金或铁质，座背垫为PVC或牛津布材质，前后轮为塑料实心轮或钢丝轮。 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 佛山市南海区西樵镇山根上沙工业区 2011-12-08 2015-12-07
10 粤食药监械（准）字2011第2400829号 珠海森龙生物科技有限公司 全自动生化分析仪 SL600B、SL600C、SL500、SL500A、SL300、SL300A、SL300B、SL300C、SL240、SL240A、SL240B、SL240C、SL200、 SL200A、SL200B、SL200C、SL180、SL180A、SL180B、SL180C 主要由分析部分和操作软件组成。 供医疗机构用于对人体体液样本中成分的定量检测。 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 2011-12-08 2015-12-07
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