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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2400787号	珠海丽珠试剂股份有限公司	解脲脲原体分离培养基试剂盒	20人份/盒	由解脲脲原体培养基稀释液和解脲脲原体干粉培养基组成。	适用于临床解脲脲原体分离培养用。	珠海市南屏科技工业园屏东三路1号	2011-11-18	2015-11-17
2	粤食药监械（准）字2011第2210782号	惠州科美思医用仪器有限公司	数字心电图机	ECG-1206、ECG-1212、ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S	由主机、导联电缆和电极组成。ECG-1220、ECG-1212、ECG-1230T、ECG-1230S为十二道输出。ECG-1206为六道输出。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	惠州市仲恺高新技术开发区18号	2011-11-18	2015-11-17
3	粤食药监械（准）字2011第2210785号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	12导心电仪	c90	由主机、电源适配器、心电导联线、胸电极连接球、四肢电极夹组成。	用于成人12导心电的采集及分析测量，测量信息可进行无线传输。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2011-11-18	2015-11-17
4	粤食药监械（准）字2011第2540780号	深圳玉升医疗科技有限公司	注射泵	SYS-3010、SYS-3011	由泵外壳、控制系统、输入系统、显示系统、存储系统、传感监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统和托盘组成。	供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药液时使用。	深圳市南山区西丽官龙综合楼C栋508	2011-11-17	2015-11-16
5	粤食药监械（准）字2011第2570771号	圣太科电子（珠海）有限公司	酸性氧化电位水生成装置	SUNTECH-1000	主要由自来水减压装置、电源部分、控制电路、盐水桶、电解槽组成。	主要用于医疗单位对物体表面、常规器械、卫生洗手的消毒。	珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路3号3号厂房	2011-11-17	2015-11-16
6	粤食药监械（准）字2011第2560779号	湛江健力源医疗用品有限公司	供氧器	6L/罐、8L/罐、10L/罐、12L/罐	由含氧气雾罐和呼吸面罩、食品添加剂（薄荷脑或柠檬油）组成。	适用于缺氧人群或高山旅游的临时性供氧。	湛江市人民大道中26号	2011-11-17	2015-11-16
7	粤食药监械（准）字2011第2210778号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	心电工作站	SE-1010、ST-1212	SE-1010型由有线心电采集盒或无线心电接收盒、无线心电发射盒、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。ST-1212型由有线心电采集盒或无线心电接收盒、无线心电发射盒、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。心电工作站还可以包括以下外购部件配套：计算机、显示器、打印机、运动平板或踏车、运动血压计。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2011-11-17	2015-11-16
8	粤食药监械（准）字2011第2300781号	东莞市贝斯达医疗器械有限公司	医用诊断X射线摄影系统	BTR-X200	产品主要由微机控制台（YJO-Ⅲ）、悬吊架（JR-7000）、X射线管（XD51-20.40/125）、X射线管组件(LQ16-XA2)、限束器（M-38）、高频高压发生器（YJG20R-A）、探测器组件（D1600）、探测器机架（S120）、诊断床（B70）、滤线栅（G2000）、软件组成。	可用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织的数字化X射线摄影诊断。	广东省东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼	2011-11-17	2015-11-16
9	粤食药监械（准）字2011第2250773号	东莞市高科医疗器械有限公司	双极电极组件	SP1-1,SP2-1,SP3-2,SP4-2,SP5-3,SP6-4	组件由双极电极、治疗手柄、射频输出电缆、电缆插头组成。	供消融及凝血手术时使用。	广东省东莞市寮步镇陈家埔管理区	2011-11-17	2015-11-16
10	粤食药监械（准）字2011第2640774号	佛山市怡创生化科技有限公司	弹力鼻贴	BT-长×宽最大外形长度：10cm , 最大外形宽度：5cm	鼻贴由基材、粘贴层，弹性材料层，隔离层组成。基材为无纺布或塑料膜；粘贴层为粘合剂；弹性材料层为塑料或有弹性的材料；隔离层为采用聚乙烯或离型纸制成。	贴于鼻腔外部，通过弹力使鼻孔腔向外张开，令通气更畅顺。	佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园	2011-11-17	2015-11-16

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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粤食药监械（准）字2011第2400787号

珠海丽珠试剂股份有限公司

解脲脲原体分离培养基试剂盒

20人份/盒

由解脲脲原体培养基稀释液和解脲脲原体干粉培养基组成。

适用于临床解脲脲原体分离培养用。

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

2011-11-18

2015-11-17

粤食药监械（准）字2011第2210782号

惠州科美思医用仪器有限公司

数字心电图机

ECG-1206、ECG-1212、ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S

由主机、导联电缆和电极组成。ECG-1220、ECG-1212、ECG-1230T、ECG-1230S为十二道输出。ECG-1206为六道输出。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

惠州市仲恺高新技术开发区18号

2011-11-18

2015-11-17

粤食药监械（准）字2011第2210785号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

12导心电仪

c90

由主机、电源适配器、心电导联线、胸电极连接球、四肢电极夹组成。

用于成人12导心电的采集及分析测量，测量信息可进行无线传输。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2011-11-18

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粤食药监械（准）字2011第2540780号

深圳玉升医疗科技有限公司

注射泵

SYS-3010、SYS-3011

由泵外壳、控制系统、输入系统、显示系统、存储系统、传感监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统和托盘组成。

供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药液时使用。

深圳市南山区西丽官龙综合楼C栋508

2011-11-17

2015-11-16

粤食药监械（准）字2011第2570771号

圣太科电子（珠海）有限公司

酸性氧化电位水生成装置

SUNTECH-1000

主要由自来水减压装置、电源部分、控制电路、盐水桶、电解槽组成。

主要用于医疗单位对物体表面、常规器械、卫生洗手的消毒。

珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路3号3号厂房

2011-11-17

2015-11-16

粤食药监械（准）字2011第2560779号

湛江健力源医疗用品有限公司

供氧器

6L/罐、8L/罐、10L/罐、12L/罐

由含氧气雾罐和呼吸面罩、食品添加剂（薄荷脑或柠檬油）组成。

适用于缺氧人群或高山旅游的临时性供氧。

湛江市人民大道中26号

2011-11-17

2015-11-16

粤食药监械（准）字2011第2210778号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

心电工作站

SE-1010、ST-1212

SE-1010型由有线心电采集盒或无线心电接收盒、无线心电发射盒、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。ST-1212型由有线心电采集盒或无线心电接收盒、无线心电发射盒、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。心电工作站还可以包括以下外购部件配套：计算机、显示器、打印机、运动平板或踏车、运动血压计。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2011-11-17

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粤食药监械（准）字2011第2300781号

东莞市贝斯达医疗器械有限公司

医用诊断X射线摄影系统

BTR-X200

产品主要由微机控制台（YJO-Ⅲ）、悬吊架（JR-7000）、X射线管（XD51-20.40/125）、X射线管组件(LQ16-XA2)、限束器（M-38）、高频高压发生器（YJG20R-A）、探测器组件（D1600）、探测器机架（S120）、诊断床（B70）、滤线栅（G2000）、软件组成。

可用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织的数字化X射线摄影诊断。

广东省东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼

2011-11-17

2015-11-16

粤食药监械（准）字2011第2250773号

东莞市高科医疗器械有限公司

双极电极组件

SP1-1,SP2-1,SP3-2,SP4-2,SP5-3,SP6-4

组件由双极电极、治疗手柄、射频输出电缆、电缆插头组成。

供消融及凝血手术时使用。

广东省东莞市寮步镇陈家埔管理区

2011-11-17

2015-11-16

粤食药监械（准）字2011第2640774号

佛山市怡创生化科技有限公司

弹力鼻贴

BT-长×宽最大外形长度：10cm , 最大外形宽度：5cm

鼻贴由基材、粘贴层，弹性材料层，隔离层组成。基材为无纺布或塑料膜；粘贴层为粘合剂；弹性材料层为塑料或有弹性的材料；隔离层为采用聚乙烯或离型纸制成。

贴于鼻腔外部，通过弹力使鼻孔腔向外张开，令通气更畅顺。

佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园

2011-11-17

2015-11-16

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