| 1 |
粤食药监械（准）字2011第2400733号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
总胆红素（TBIL）体外测定试剂盒（氧化法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L；表面活性剂 9.1g/L。
R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L；有机钒酸盐 4mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素（TBIL）的浓度。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2011第2400760号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
胆固醇（CHOL）体外测定试剂盒（酶法） |
R:60ml×5， R:80ml×4 ，R:50ml×7， R:80ml×2 ，R:20ml×4， R:60ml×1 |
主要由胆固醇水解酶 ＞300U/L、过氧化物酶＞750U/L、4-氯酚 20mmol/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L、胆固醇氧化酶＞300U/L、缓冲液 50mmol/L组成。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中胆固醇（CHOL）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2011第2400756号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
肌酸激酶（CK）体外测定试剂盒（酶偶联法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：咪唑缓冲液 80mmol/L；葡萄糖 36mmol/L；N-乙酰半胱氨酸 25mmol/L；二磷酸腺苷 2.5mmol/L；乙二胺四乙酸 2.5mmol/L；2-氨基-2-甲基-1-丙醇 13mmol/L；葡萄糖-6-磷酸≥2.0KU/L；己糖激酶≥3.0KU/L。
R2：咪唑缓冲液 80mmol/L；磷酸肌酸 36mmol/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 10mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2011第2400755号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
尿酸（UA）体外测定试剂盒（尿酸酶―过氧化物酶法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：过氧化物酶 300U/L；3,5-二氯-2-羟基苯磺酸盐 2.5mmol/L；亚铁氰化钾 0.05mmol/L。
R2：尿酸酶 500U/L；磷酸盐缓冲液 150mmol/L；4-氨基安替比林 0.70mmol/L。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中的尿酸（UA）浓度。 |
广州市萝岗区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2011第2400753号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
载脂蛋白A1（ApoA1）体外测定试剂盒（比浊法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1:缓冲液 15mmol/L；氯化钠 106mmol/L；聚乙二醇< 4%。
R2:抗人载脂蛋白（ApoA1）抗体；含非反应性填充物及稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1（ApoA1）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2011第2400749号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
直接胆红素（DBIL）体外测定试剂盒（氧化法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L；表面活性剂 2g/L。
R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L；有机钒酸盐 4mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素（DBIL）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2011第2400744号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
白蛋白（ALB）体外测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
R:60ml×5 R:80ml×4 R:50ml×7 R:80ml×2 R:20ml×4 R:60ml×1 |
主要由缓冲溶液 300mmol/l、溴甲酚绿 0.25mmol/l组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2011第2630764号 |
佛山市口腔医院义齿制作中心 |
金属义齿固定修复体 |
定制式。金属冠、金属桥 |
由齿科合金经加工制成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
佛山市禅城区河滨路5号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2011第2400739号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
葡萄糖（GLU）体外测定试剂盒（己糖激酶法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：缓冲液 100 mmol/L；葡萄糖－6-磷酸脱氢酶≥1500KU/L；三磷酸腺甙（ATP） 20 mmol/L；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD） 15 mmol/L。
R2：缓冲液 100 mmol/L；己糖激酶≥500KU/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖（GLU-HK）的浓度。 |
广州市萝岗区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2011第2400758号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
氯（Cl）体外测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
R:60ml×5， R:80ml×4， R:50ml×7 ，R:80ml×2 ，R:20ml×4， R:60ml×1 |
主要由硫氰酸汞 2.0mmol/L；硝酸铁 30 mmol/L；硝酸 40 mmol/L组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中氯（Cl）的浓度。 |
广州市萝岗区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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