广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400516号 珠海浪峰生物技术有限公司 支原体选择培养基（培养法） 20人份/盒、40人份/盒 主要由培养基由培养基瓶、橡胶塞和培养基液体（1.2～1.5ml/支）组成。培养基分为解脲支原体培养基、人型支原体培养基、生殖道支原体培养基。 适用于泌尿生殖道样本中解脲支原体、人型支原体、生殖道支原体的分离培养。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2011-08-19 2015-08-18
2 粤食药监械（准）字2011第2630513号 惠州市雅致嘉医疗器械有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 惠州市博罗县园洲镇刘屋第三工业区宏基厂四楼 2011-08-19 2015-08-18
3 粤食药监械（准）字2011第2700523号 珠海黑马医学仪器有限公司 显微图像分析管理软件 Hema GSM 主要由骨髓、血液细胞分析子系统，病理分析子系统以及临床检验图文报告子系统组成。 与显微镜、CCD摄像头、计算机、打印机相配套，用于细胞学涂片和组织切片等显微图像的采集、处理、分析测量、数据管理并打印输出结果。 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 2011-08-19 2015-08-18
4 粤食药监械（准）字2011第2400495号 深圳市希莱恒医用电子有限公司 半自动生化分析仪 RD-171 由主机、内置显示器、内置打印机组成。 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2011-08-18 2015-08-17
5 粤食药监械（准）字2011第2400504号 广州市米基医疗器械有限公司 红细胞葡萄糖―6―磷酸脱氢酶（G6PD）活性筛查试剂盒（纯化学反应荧光法） 100人份/盒 由葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、氧化型辅酶II、氧化型谷胱苷肽、洋地黄皂甙、三羟甲基氨基甲烷（Tris-HC1）缓冲液组成。 适用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症的筛查。 广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园内天安科技创新大厦209房 2011-08-18 2015-08-17
6 粤食药监械（准）字2011第2400503号 广州市米基医疗器械有限公司 改良葡萄糖6―磷酸脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（定量比值法） 手工操作 100人份/盒、上机操作 100人份/盒×2 试剂盒分为手工操作和上机操作。手工操作试剂盒由葡萄糖6磷酸盐（G6P）反应母液、6磷酸葡萄糖酸盐（6PG）反应母液、硝酸四氮唑蓝（NBT）液、吩嗪二甲酯硫酸盐（PMS）液和终止反应母液组成；上机操作试剂盒由R2葡萄糖6磷酸盐（G6P）反应液、R2/6磷酸葡萄糖酸盐（6PG）反应液、R1缓冲液组成。 供医疗单位对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者作辅助诊断用。 广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园内天安科技创新大厦209房 2011-08-18 2015-08-17
7 粤食药监械（准）字2011第2230497号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 产科综合诊断监护系统 MFM-OBM、MFM-OBS 由产科综合诊断监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件）、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车（选配）、读卡器（选配）和围产保健卡（选配）组成。 适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇与胎儿进行脐血流、胎心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温的检测。以及用于建立孕妇档案，自动进行高危评分，对高危孕妇进行分类跟踪管理。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-08-18 2015-08-17
8 粤食药监械（准）字2011第2400498号 珠海浪峰生物技术有限公司 细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法） 50人份/盒 由50只反应管（含反应膜）、2瓶反应液（12ml±1ml/瓶）和1瓶阳性对照液（0.5ml/瓶）组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾（KOH）、丙三醇和叠氮钠。阳性对照液主要成份为氯化氨（NH4CL）。 供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2011-08-18 2015-08-17
9 粤食药监械（准）字2011第2400502号 广州市珠江生化试剂有限公司 尿液检测试纸（化学反应法） 尿糖试纸A 20条/瓶、尿糖试纸B 30条/瓶、尿蛋白试纸 20条/瓶、尿三联试纸 50条/瓶 尿糖试纸A、尿糖试纸B由葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾及试带组成；尿蛋白试纸由四溴酚蓝、柠檬酸及试带组成；尿三联试纸由葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾、四溴酚蓝、柠檬酸、甲基红及试带组成。 尿糖试纸A、尿糖试纸B适用于人尿液中葡萄糖浓度的测定；尿蛋白试纸适用于人体尿液中蛋白质浓度的测定；尿三联试纸适用于人体尿液中葡萄糖、蛋白质浓度和PH值的测定。 广州番禺桥南街桥南路358号2楼 2011-08-18 2015-08-17
10 粤食药监械（准）字2011第2210496号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 多参数监护仪 M9B、M8、M8A、M8B、M8000、M9000、M50、M50A、M80、M80A 监护仪由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。 适用于医院对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-08-18 2015-08-17
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