广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400499号 珠海浪峰生物技术有限公司 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） 50人份/盒 由反应管（50支）、样品稀释液（10mlx5瓶）、A试剂（5mlx1瓶）、B试剂（6mlx1瓶）和阳性对照液（1mlx1瓶）组成。 采用唾液酸酶法，用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2011-08-18 2015-08-17
2 粤食药监械（准）字2011第2400500号 珠海美华医疗科技有限公司 全自动血培养系统 BC64 由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(颜色)检测器、指示灯、温度控制器、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。 适用于临床人体血液或其它无菌体液中微生物的自动化培养、检测。 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 2011-08-18 2015-08-17
3 粤食药监械（准）字2011第2550490号 广州山立医疗器械有限公司 牙科综合治疗机 SL8100、SL8200、SL8300、SL8500、SL8600 主要由牙科病人椅、器械盘、侧箱、各配件接口、三用喷枪、吸唾器、痰盂、口腔灯、脚踏开关组成。 供医疗单位的口腔科对患者作诊断、治疗和手术用。 广州市番禺区大石街诜村石北大道安平路5号 2011-08-15 2015-08-14
4 粤食药监械（准）字2011第2210486号 深圳市科瑞康实业有限公司 快速心电检测仪 PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600 检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。 适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录（不用于临床诊断的心电检测或监护）。 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 2011-08-15 2015-08-14
5 粤食药监械（准）字2011第2630485号 深圳市金悠然科技有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼 2011-08-15 2015-08-14
6 粤食药监械（准）字2011第2540487号 深圳市普博科技有限公司 医用空气压缩机 Boaray10A 主要由压缩泵、储气罐、散热系统、冷凝出水过滤系统、检测系统、控制系统、电源、机架和隔音降噪系统组成。 与呼吸机配套使用，为呼吸机提供压缩空气源。 深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\2B号 2011-08-15 2015-08-14
7 粤食药监械（准）字2011第2230492号 珠海西格医疗设备有限公司 超声波洁牙机 S1、S2、S3 主要由主机、手柄（不含工作尖）和脚控开关组成。 供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。 珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋 2011-08-15 2015-08-14
8 粤食药监械（准）字2011第2700494号 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 心电工作站软件系统 ECG-1220 主要由病人资料登记模块、心电数据接收模块、报告编写打印模块、病历资料查找/统计模块、用户及权限管理模块组成。 用于数字式心电图机数据的接收、存贮、报告编辑、报告打印、病案查找/统计。 珠海市高新区金鼎工业园金园一路一号2号厂房第三、四层 2011-08-15 2015-08-14
9 粤食药监械（准）字2011第2300489号 佛山市精华光电有限公司 低剂量手提式X射线机 JH-1 由X射线球管部件、限束器、保护盖、影像增强器、遮光罩、工作指示灯、亮度调节器组成。 供医疗单位作X射线透视用。 佛山市三水区南丰大道兴业五路5号 2011-08-15 2015-08-14
10 粤食药监械（准）字2011第2400488号 珠海美华医疗科技有限公司 微生物鉴定药敏分析系统 MA120 分析系统由计算机、分析软件和检测器部分组成。检测器包括光电检测装置、试剂板托盘、运动控制系统。 与微生物鉴定药敏体外诊断试剂配套供进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 2011-08-15 2015-08-14
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