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粤械注准20182400454 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
自身抗体筛查试剂盒（免疫印迹法） |
型号：10S-24T、7S-24T；规格：24人份/盒 |
由检测膜条（包被dsDNA、RNP/Sm、SSA/Ro60、SSA/Ro52、SSB/La、CCP、BPO、TG、IA和21-OH）、封闭剂、浓缩洗涤液、酶联物、TMB底物、终止液、孵育盘、判读卡、镊子、记录纸、双面胶纸和说明书组成。
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用于体外定性检测人血清中的IgG类抗双链DNA抗体、抗RNP/Sm抗体、抗SSA/Ro60抗体、抗SSA/Ro52抗体、抗SSB/La抗体、抗环瓜氨酸多肽抗体、抗线粒体抗体M2型、抗甲状腺球蛋白抗体、抗胰岛素抗体、抗肾上腺皮质抗体。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2022-04-11 |
2028-04-02 |
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粤械注准20172061413 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
FDC6100、FDC6100A、FDC6100B |
由主机和探头组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W，可选模块：自由臂3D模块、3D/4D模块。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2022-04-11 |
2027-08-09 |
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粤械注准20172091326 |
深圳普门科技股份有限公司 |
脉冲磁治疗仪 |
MAGTRON-11、MAGTRON-13、MAGTRON-15、MAGTRON-33 |
MAGTRON-11、MAGTRON-13、MAGTRON-15脉冲磁治疗仪主要由治疗主机及治疗线圈（磁头）组成，可选配台车。MAGTRON-33脉冲磁治疗仪主要由电源适配器、液晶显示屏、治疗主机及治疗线圈组成。 |
适用于软组织损伤及疼痛的辅助治疗。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-04-11 |
2027-08-03 |
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粤械注准20162061500 |
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
Kenid drx p50 |
主要由高压发生器KND50R-A、X射线管组件KND-14、平板探测器KND-4336R、限束器KND-38、图像处理系统KND-I、立柱胸片架KND-LSS、摄影平床KND-II组成。 |
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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粤械注准20222140462 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用单腔导尿管 |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
主要采用PVC材料制造，由排泄锥形接口、管身两部分配合组成。 |
本产品用于供医疗部门对患者作常规临床一次性导尿用。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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粤械注准20222140469 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件 |
型号：双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准；
规格：双腔儿童：8Fr3mL、10Fr3mL；
双腔标准：12Fr5-10mL、14Fr5-10mL、16Fr5-10mL、18Fr10mL、18Fr20mL、20Fr10mL、20Fr30mL、22Fr10mL、22Fr30mL、24Fr10mL、24Fr30mL；
双腔弯头：12Fr5-10mL、14Fr5-10mL、16Fr5-10mL、18Fr10mL、18Fr20mL、20Fr10mL、20Fr30mL；
三腔标准：16Fr5-10mL、18Fr10mL、18Fr20mL、20Fr10mL、20Fr30mL、22Fr10mL、22Fr30mL、24Fr10mL、24Fr30mL。 |
产品由导尿管、水润滑包（选配）组成，分为双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准。双腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、管身、球囊、排液孔组成。三腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、冲洗腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲洗孔组成。水润滑包由无菌水和水刺纱布组成，为辐照灭菌。 导尿管采用医用级硅橡胶和亲水润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成，其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品为一次性使用无菌产品。 |
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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粤械注准20222140468 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件 |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
产品由导尿管、水润滑包（选配）组成。导尿管由排泄锥形接口、管身、排尿孔组成。水润滑包由无菌水和水刺纱布组成，为辐照灭菌。导尿管采用医用级聚氯乙烯粒料和亲水润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成，其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品为一次性使用无菌产品。 |
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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粤械注准20222090467 |
广州锦能医疗科技有限公司 |
肠道水疗机 |
JN-380 |
由主机、温度控制装置、压力（流量）控制系统、液箱、蠕动泵组成。 |
用于医疗机构对肠道的清洗。 |
广州市黄埔区科丰路31号G2栋423房 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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粤械注准20222010466 |
广州市普东医疗设备股份有限公司 |
一次性使用无菌激光光纤 |
PT-OF-C1/Ⅰ-S、PT-OF-C1/Ⅱ-S、PT-OF-C1/Ⅲ-S、PT-OF-C1/Ⅴ-S、
PT-OF-C2/Ⅰ-S、PT-OF-C2/Ⅱ-S、PT-OF-C2/Ⅲ-S、PT-OF-C2/Ⅴ-S、
PT-OF-C3/Ⅰ-S、PT-OF-C3/Ⅱ-S、PT-OF-C3/Ⅲ-S、PT-OF-C3/Ⅴ-S、
PT-OF-C4/Ⅰ-S、PT-OF-C4/Ⅱ-S、PT-OF-C4/Ⅲ-S、PT-OF-C4/Ⅳ-S、PT-OF-C4/Ⅴ-S、
PT-OF-C5/Ⅰ-S、PT-OF-C5/Ⅱ-S、PT-OF-C5/Ⅲ-S、PT-OF-C5/Ⅳ-S、PT-OF-C5/Ⅴ-S |
由光纤传输体、保护套管、连接器组成。 |
在医疗机构中使用，与输出波长为980nm~2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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粤械注准20222180465 |
广州驭林医药科技有限公司 |
一次性阴道照明扩张器 |
A型/中号 |
产品主要由上叶、下叶、手柄、电池和发光二极管组成，主要由聚丙烯材料制成，产品无菌，一次性使用。 |
供妇产科作阴道诊察用。 |
广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元 |
2022-04-11 |
2027-04-10 |
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