广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400433号 广州达泰生物工程技术有限公司 尿素测定试剂盒（紫外―谷氨酸脱氢酶法） R1：40ml×4；R2：8ml×4 R1：三羟甲基氨基甲烷 79mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 36mmol/L、α-酮戊二酸 7mmol/L、尿素酶≥40000U/L、谷氨酸脱氢酶≥375U/L；R2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）8.4mmol/L。 用于体外定量检测人血清中的尿素（Urea）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
2 粤食药监械（准）字2011第2400432号 广州达泰生物工程技术有限公司 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） R：40ml×6 R：4-氨基安替比林 0.25mmol/L、辣根过氧化物酶≥2000U/L、胆固醇氧化酶≥400U/L、胆固醇酯酶≥211U/L。 用于体外定量检测人血清中的总胆固醇（TCh）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
3 粤食药监械（准）字2011第2630417号 广州市番禺区沙湾亮齿牙齿配制厂 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区沙湾镇南村汇源大街1-11号二楼 2011-07-13 2015-07-12
4 粤食药监械（准）字2011第2460409号 佛山市顺德区雅富电子有限公司 入耳式助听器 HAPI-090D 由机壳、麦克风、基板、音量控制器、耳塞和电源组成。 适用于耳廓和外耳道正常的耳聋患者补充听力损失。 广东省佛山市顺德区大良街道新�蚬ひ登� 2011-07-13 2015-07-12
5 粤食药监械（准）字2011第2200410号 深圳市康贝科技有限公司 上臂式数字电子血压计 BPCB0A-3A、BPCB0A-2A、BP810A、BPCB0A-2H、BP200A、BPCB0A-3H、BP660A、BP800A、BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP820A、BP866A、BP880A 主要由主机和袖带组成。 适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 深圳市宝安区观澜街道大和社区环观南路金雄达科技园G栋五楼B号厂房 2011-07-13 2015-07-12
6 粤食药监械（准）字2011第2660421号 博罗其乐康医疗用品有限公司 一次性使用加强型气管插管 不带套囊型：2.5�L、3.0�L、3.5�L、4.0�L、4.5�L、5.0�L、5.5�L、6.0�L、6.5�L、7.0�L；带套囊型：2.5�L、3.0�L、3.5�L、4.0�L、4.5�L、5.0�L、5.5�L、6.0�L、6.5�L、7.0�L、7.5�L、8.0�L、8.5�L、9.0�L 不带套囊型由钢丝加强管体、尖端、接头组成；带套囊型由钢丝加强管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 博罗县罗阳镇博义路106号 2011-07-13 2015-07-12
7 粤食药监械（准）字2011第2560424号 佛山市大洋医疗科技有限公司 手动轮椅车 双手后轮驱动轮椅车:SYⅣ90-DY1984L、SYⅣ90-DY1980AC、SYⅣ90-DY1975LAH、SYⅣ90-DY1974、SYⅣ90-DY1972、SYⅣ90-DY1972B、SYⅣ90-DY1954LGC、SYⅣ90-DY1953LQXC、SYⅣ90-DY1951AC、SYⅣ90-DY1951B、SYⅣ90-DY1950LB、SYⅣ90-DY1909B、SYⅣ90-DY1908LAH、SYⅣ90-DY1903、SYⅣ90-DY1902GC、SYⅣ90-DY1902C、SYⅣ90-DY1875、SYⅣ90-DY1874、SYⅣ90-DY1873、SYⅣ90-DY1868L、SYⅣ90-DY1868、SYⅣ90-DY1864LY、SYⅣ90-DY1864LJ、SYⅣ90-DY1809、SYⅣ90-DY1809B、SYⅣ90-DY1802。由护理者操纵的手动轮椅车：SYⅣ90-DY1976AJ、、SYⅣ90-DY1904B、、SYⅣ90-DY1872L、SYⅣ90-DY1865LABJ 室内型手动四轮轮椅车。手动轮椅车由车架、撑杆、腿托架、扶手架、脚踏支架、前轮、大轮、制动器、坐背垫和脚踏板组成；车身材质为铝合金或铁质。座背垫为PVC或牛津布材质，前后轮为塑料实心轮或钢丝轮。 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。 佛山市南海区大沥长虹岭工业园二期兴贤开发区（土名羊斗岗） 2011-07-13 2015-07-12
8 粤食药监械（准）字2011第2200394号 深圳市合发医疗器械有限公司 腕式全自动电子血压计 HF-A11、HF-A21、HF-A31、HF-A41 、HF-A51 由主机及腕带组成。 适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 深圳市沙井镇万丰第三工业区A3栋2楼北侧 2011-07-13 2015-07-12
9 粤食药监械（准）字2011第2400419号 珠海黑马医学仪器有限公司 微量荧光检测仪 DNA620型 由激发单色光发生器、荧光检测仪、样品槽及外壳组成。该产品不包含荧光定量基因扩增分析软件。 适用于临床基因扩增（PCR）荧光分析用。 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 2011-07-13 2015-07-12
10 粤食药监械（准）字2011第2700422号 深圳市神州医疗设备有限公司 内镜医学影像图文信息管理系统 CME-S10 主要由软件安装光盘和USB加密狗组成。光盘由系统管理、病历管理、图像管理、系统设置、备份管理、帮助系统组成。 供医院配合医用内镜摄像系统使用时存贮患者静态病理图片或动态视频，并填写和打印图文信息报告。 深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼 2011-07-13 2015-07-12
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