广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2210452号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 数字式六道和十二道心电图机 SE-6、SE-600、SE-601A、SE-601B、SE-601C、SE-12、 SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201 由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录卷纸、锂电池、保险管和 Smart ECG Viewer型心电数据管理系统软件组成。 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-07-21 2015-07-20
2 粤食药监械（准）字2011第2300450号 深圳市赛得立实业有限公司 医用低剂量手提式X射线透视仪 LH-50A 由主机、防护屏、遮光罩、电源适配器和电池充电器组成。其中，主机（内置镍--氢可充电电池）由X射线源组件（包括X射线管组件和倍压高压发生器）、限束器、影像增强器、曝光指示灯、电源指示灯、曝光开关、电源开关组成。 供医疗部门作X射线透视检查用。 深圳市科技工业园科智西路1号南三楼 2011-07-21 2015-07-20
3 粤食药监械（准）字2011第2550448号 佛山市创昕医疗器械有限公司 联体式牙科综合治疗机 CX-2305、CX-2311、CX-8900、CX-8000、CX-9000、DTC-325、DTC-326、DTC-327、DTC-328、DTC-329 由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关、加热器和扶手组成。 供医疗部门的口腔科作诊断、治疗、手术用。 佛山市南海区罗村联和工业区西区五路五号 2011-07-15 2015-07-14
4 粤食药监械（准）字2011第2400431号 广州达泰生物工程技术有限公司 直接胆红素测定试剂盒（重氮法） R1：40ml×4；R2：5ml×4 R1：盐酸 165mmol/L、对氨基苯磺酸 36mmol/L；R2：亚硝酸钠 3mmol/L。 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素（DBil）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
5 粤食药监械（准）字2011第2400430号 广州达泰生物工程技术有限公司 尿酸测定试剂盒（氧化酶法） R：40ml×6 R：磷酸氢二钠 100mmol/L、磷酸二氢钾 5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、辣根过氧化物酶≥1400U/L、尿酸酶≥450U/L。 用于体外定量检测人血清中的尿酸（UA）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
6 粤食药监械（准）字2011第2400429号 广州达泰生物工程技术有限公司 无机磷测定试剂盒（磷钼酸法） R：40ml×6 R：硫酸 120mmol/L、钼酸铵 0.4mmol/L。 用于体外定量检测人血清中的无机磷（P）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
7 粤食药监械（准）字2011第2400438号 广州达泰生物工程技术有限公司 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） R1：40ml×4；R2：8ml×4 R1：Tris 38mmol/L、Tris HCl 42mmol/L、L-丙氨酸 500mmol/L、乳酸脱氢酶≥5000U/L；R2：NADH 1.6mmol/L、α-酮戊二酸 75mmol/L。 用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
8 粤食药监械（准）字2011第2400447号 广州达泰生物工程技术有限公司 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（苹果酸脱氢酶法） R1：40ml×4；R2：8ml×4 R1：Tris 44mmol/L、Tris HCl 56mmol/L、L-天门冬氨酸 279mmol/L、乳酸脱氢酶≥600U/L、苹果酸脱氢酶≥675U/L；R2：α-酮戊二 69mmol/L、NADH 1.6mmol/L。 用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
9 粤食药监械（准）字2011第2400446号 广州达泰生物工程技术有限公司 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法） R1：30ml×4；R2：10ml×4 R1：胆固醇酯酶≥600U/L、胆固醇氧化酶 ≥500U/L、TOOS 0.4mmol/L；R2：4-氨基安替比林 1mmol/L、辣根过氧化物酶≥1000U/L。 用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
10 粤食药监械（准）字2011第2400445号 广州达泰生物工程技术有限公司 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法） R1：30ml×4；R2：10ml×4 R1：胆固醇酯酶≥600U/L、胆固醇氧化酶 ≥400U/L、HDAOS 0.4mmol/L；R2：4-氨基安替比林 1mmol/L、辣根过氧化物酶≥1000U/L。 用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）浓度。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2011-07-15 2015-07-14
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