广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2540249号 佛山市凯亚医疗科技有限公司 小型医用制氧机 ZY-5AA 主要由制氧主机、流量计组成。 供医疗单位制取医用氧气用。 佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G 座二、三层厂房 2011-05-11 2015-05-10
2 粤食药监械（准）字2011第2400246号 广州鸿琪光学仪器科技有限公司 细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法） 20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 主要由反应装置（内含唾液酸苷酶反应垫、白细胞酯酶反应垫、过氧化氢反应垫、pH反应垫）、稀释液、显色液、说明书和合格证组成。其中，过氧化氢反应垫含：过氧化物酶（0.25g/L）、4-氨基安替吡啉（1.0 g/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸（2.13 g/L）；唾液酸酶反应垫含：5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐（0.78 g/L）；白细胞酯酶反应垫含：5-溴-4-氯-.3-吲哚乙酸盐（0.65 g/L）；PH反应垫含：溴甲酚绿（3.0 g/L）；稀释液含：醋酸钠（16.4 g/L）；显色液含：固紫B（1.0 g/L）。 适用于检测女性阴道液的pH值、过氧化氢浓度及唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性。 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第六层612-619单元 2011-05-11 2015-05-10
3 粤食药监械（准）字2011第2540242号 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 一次性使用医用雾化器 成人面罩型、儿童面罩型、口含型 成人面罩型由成人面罩、雾化杯、吸气管组成；儿童面罩型由儿童面罩、雾化杯、吸气管组成；口含型是由口含器、T形管、雾化杯、波纹管、吸气管组成。 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 2011-05-11 2015-05-10
4 粤食药监械（准）字2011第2400250号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪用质控物（光学法） B60: 高值（4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6）; 中值（4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6）; 低值（4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6）; 高中低值（4mL×3，每个浓度1支）; 高中低值（4mL×6，每个浓度2支）。R60：高值（4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6）; 中值（4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6）; 低值（4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6）; 高中低值（4mL×3，每个浓度1支）; 高中低值（4mL×6，每个浓度2支） B60质控物由类白细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 R60质控物由类网织红细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6800、BC-6600的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2011-05-11 2015-05-10
5 粤食药监械（准）字2011第2400240号 广州市迪景微生物科技有限公司 麦康凯平板 LS1009型 9cm 10块/包、LS1007型 7cm 10块/包 主要由麦康凯培养基和塑料平皿组成。 培养基主要由蛋白胨、乳糖、3号胆盐、氯化钠、中性红、结晶紫、琼脂粉、蒸馏水组成。 适用于临床粪便标本中大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌的分离和培养。 广州市海珠区江南大道中大松岗5号3楼 2011-05-11 2015-05-10
6 粤食药监械（准）字2011第2660243号 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 一次性使用喉罩 1�|、1.5�|、2�|、2.5�|、3�|、4�|、5�| 由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头和充气阀组成。 供医疗单位对需麻醉或药物镇静的病人及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人作通畅上呼吸道时一次性使用。 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 2011-05-11 2015-05-10
7 粤食药监械（准）字2011第2630247号 广州锦冠桥实业有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市天河区广汕二路602号之一第四层东 2011-05-11 2015-05-10
8 粤食药监械（准）字2011第2630248号 广州锦冠桥实业有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市天河区广汕二路602号之一第四层东 2011-05-11 2015-05-10
9 粤食药监械（准）字2011第2400241号 广州市迪景微生物科技有限公司 XLD平板 LS0609型 9cm 10块/包、LS0607型 7cm 10块/包 主要由XLD培养基和塑料平皿组成。培养基主要成分：酵母粉、赖氨酸、木糖、乳糖、蔗糖、去氧胆酸钠、氯化钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁铵、苯酚红、琼脂粉、蒸馏水。 适用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的分离和培养。 广州市海珠区江南大道中大松岗5号3楼 2011-05-11 2015-05-10
10 粤食药监械（准）字2011第2260245号 广州市奥菲特有限公司 磁疗止痛贴 12.5cm×8.5cm 主要由医用胶带、止痛贴组件和离型纸隔离层制成。 用于对外科扭伤、挫伤、骨折的止痛。 广州市番禺大石镇105国道上�]村大新商务广场301室 2011-05-11 2015-05-10
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