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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2630244号	佛山市南海雅皓义齿有限公司	可摘全口义齿	定制式	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市南海区黄岐广佛路大转弯238号C7座2楼	2011-05-11	2015-05-10
2	粤食药监械（准）字2011第2400238号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动生化分析仪	BS-200E、BS-220E	由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。	用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2011-05-10	2015-05-09
3	粤食药监械（准）字2011第2660237号	广东因特圣医疗器械有限公司	一次性使用无菌混合喷药装置	3ml、10ml	分为附件包一和附件包二两个部分，附件包一含有二个溶药注射器和二个注射针；附件包二含有双腔推液器（由支架座、支架推杆和支撑架组成）1副、注射器2个、连接器1个、冲洗针2个、喷液头2个。	用于猪源纤维蛋白粘合剂的溶解和喷涂。	广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房	2011-05-10	2015-05-09
4	粤食药监械（准）字2011第2630236号	深圳市名扬假牙制品有限公司	氧化锆全瓷固定修复体	定制式。全瓷冠、全瓷桥。	主要采用以氧化锆瓷块和瓷粉为主要原料。其中氧化锆瓷块经过车削、烘烤、烧结等工艺形成内冠，再通过上瓷烧结成型、工艺雕刻而成。	供修复牙体缺损、牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区宝城74区布心二村禧鸿源工业大厦B1栋四楼	2011-05-10	2015-05-09
5	粤食药监械（准）字2011第2220232号	广州耀远实业有限公司	便携式电子视频肛肠镜	VA80	由摄像手柄、手持式显示器和一次性护套组成。	与肛门镜配合使用，适用于对人体肛门的临床检查。	广州市天河区田头岗工业区二大道一横路2号之三	2011-05-06	2015-05-05
6	粤食药监械（准）字2011第2210239号	深圳市和心重典医疗设备有限公司	体温监护仪	T5	手持式体温监测设备,由主机和体温探头组成。	适用于医院、诊所和家庭进行日常腋温监测。	深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）	2011-05-06	2015-05-05
7	粤食药监械（准）字2011第2400230号	深圳市恩普电子技术有限公司	全自动生化分析仪	A8040 、A8030Plus、A8030、A8020Plus、A8020	A8040由试剂仓单元、样本仓单元、试剂针单元、样本针单元、搅拌臂单元、清洗臂单元、液路泵站及分配单元、电源单元、主板控制单元和灯泡组成。A8030Plus、A8030、A8020Plus、A8020由试剂仓及样本仓单元、试剂样本针单元、搅拌臂单元、清洗臂单元、液路泵站及分配单元、电源单元、主板控制单元和灯泡组成。	适用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。	深圳市南山区天安南油工业区7栋2楼B、C	2011-05-06	2015-05-05
8	粤食药监械（准）字2011第2230233号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	全数字超声诊断系统	WED-260、WED-280、WED-360、WED-380、WED-9618Plus	主要由主机和探头两部分组成。标配C3-1/60R/3.5MHz（凸阵）探头，可选配C1-6/20R/5.0MHz（凸阵）探头、EC1-1/13R/6.5MHz（微凸阵）探头、L3-1/7.5MHz（线阵）探头。	适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2011-05-06	2015-05-05
9	粤食药监械（准）字2011第2400231号	广州江元医疗科技有限公司	全自动细菌性阴道病检测仪	AT-1600	由机械加样臂、液晶触摸屏、光电传感器和打印机组成。	与广州江元科技有限公司生产的细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）配合使用，用于细菌性阴道病的自动检测。	广州市天河区宦溪西路工业区2号自编401房	2011-05-06	2015-05-05
10	粤食药监械（准）字2011第2230229号	深圳市和心重典医疗设备有限公司	超声多普勒胎儿监护仪	Artemis4、Artemis2	由主机、超声胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮组成。	适用于医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动进行监测。	深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）	2011-05-06	2015-05-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2630244号

佛山市南海雅皓义齿有限公司

可摘全口义齿

定制式

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市南海区黄岐广佛路大转弯238号C7座2楼

2011-05-11

2015-05-10

粤食药监械（准）字2011第2400238号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动生化分析仪

BS-200E、BS-220E

由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。

用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2011-05-10

2015-05-09

粤食药监械（准）字2011第2660237号

广东因特圣医疗器械有限公司

一次性使用无菌混合喷药装置

3ml、10ml

分为附件包一和附件包二两个部分，附件包一含有二个溶药注射器和二个注射针；附件包二含有双腔推液器（由支架座、支架推杆和支撑架组成）1副、注射器2个、连接器1个、冲洗针2个、喷液头2个。

用于猪源纤维蛋白粘合剂的溶解和喷涂。

广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房

2011-05-10

2015-05-09

粤食药监械（准）字2011第2630236号

深圳市名扬假牙制品有限公司

氧化锆全瓷固定修复体

定制式。全瓷冠、全瓷桥。

主要采用以氧化锆瓷块和瓷粉为主要原料。其中氧化锆瓷块经过车削、烘烤、烧结等工艺形成内冠，再通过上瓷烧结成型、工艺雕刻而成。

供修复牙体缺损、牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区宝城74区布心二村禧鸿源工业大厦B1栋四楼

2011-05-10

2015-05-09

粤食药监械（准）字2011第2220232号

广州耀远实业有限公司

便携式电子视频肛肠镜

VA80

由摄像手柄、手持式显示器和一次性护套组成。

与肛门镜配合使用，适用于对人体肛门的临床检查。

广州市天河区田头岗工业区二大道一横路2号之三

2011-05-06

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粤食药监械（准）字2011第2210239号

深圳市和心重典医疗设备有限公司

体温监护仪

手持式体温监测设备,由主机和体温探头组成。

适用于医院、诊所和家庭进行日常腋温监测。

深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）

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2015-05-05

粤食药监械（准）字2011第2400230号

深圳市恩普电子技术有限公司

全自动生化分析仪

A8040 、A8030Plus、A8030、A8020Plus、A8020

A8040由试剂仓单元、样本仓单元、试剂针单元、样本针单元、搅拌臂单元、清洗臂单元、液路泵站及分配单元、电源单元、主板控制单元和灯泡组成。A8030Plus、A8030、A8020Plus、A8020由试剂仓及样本仓单元、试剂样本针单元、搅拌臂单元、清洗臂单元、液路泵站及分配单元、电源单元、主板控制单元和灯泡组成。

适用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

深圳市南山区天安南油工业区7栋2楼B、C

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2015-05-05

粤食药监械（准）字2011第2230233号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声诊断系统

WED-260、WED-280、WED-360、WED-380、WED-9618Plus

主要由主机和探头两部分组成。标配C3-1/60R/3.5MHz（凸阵）探头，可选配C1-6/20R/5.0MHz（凸阵）探头、EC1-1/13R/6.5MHz（微凸阵）探头、L3-1/7.5MHz（线阵）探头。

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2011-05-06

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粤食药监械（准）字2011第2400231号

广州江元医疗科技有限公司

全自动细菌性阴道病检测仪

AT-1600

由机械加样臂、液晶触摸屏、光电传感器和打印机组成。

与广州江元科技有限公司生产的细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）配合使用，用于细菌性阴道病的自动检测。

广州市天河区宦溪西路工业区2号自编401房

2011-05-06

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粤食药监械（准）字2011第2230229号

深圳市和心重典医疗设备有限公司

超声多普勒胎儿监护仪

Artemis4、Artemis2

由主机、超声胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮组成。

适用于医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动进行监测。

深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）

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