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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2660226号	广州市韦士泰医疗器械有限公司	一次性使用支气管堵塞器包	5Fr、7Fr、9Fr	一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管（不带墨菲孔）、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。	供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2011-04-25	2015-04-24
2	粤食药监械（准）字2011第2400218号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动生化分析仪	BS-430、BS-450	由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机）、附件及耗材组成。	用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2011-04-25	2015-04-24
3	粤食药监械（准）字2011第2210215号	深圳市尤迈医疗用品有限公司	体温探头	T2252-AS、T2252-AG、THP-AS、THP-AG、TMQ-AS、TMQ-AG、TSW-AS、TSW-AG、TSM-15AS、TSM-15AG、TSL-AS、TSL-AG、TMR-AS、TMR-AG	分体表型和体腔型。由温度传感器、电缆和插头组成。	用于连接人体和监护仪，对成人采集和传递体温信号。	深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D，2C、2D号	2011-04-25	2015-04-24
4	粤食药监械（准）字2011第2550220号	广州市富家医疗器械有限公司	连体式牙科综合治疗机	0673、0926、1021、0838、0838-A	主要由电动牙科椅、侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯和脚踏开关组成。	供医疗单位的口腔科对患者作诊断、治疗和手术用。	广州市白云区石井街唐阁大埔工业区富家工业园	2011-04-25	2015-04-24
5	粤食药监械（准）字2011第2080224号	广州市实联医疗器械有限公司	一次性使用管型消化道吻合器	SYYW（A）-21（L）、SYYW（B）-21（L）、SYYW（C）-21（L）、SYYW（D）-21（L）、 SYYW（A）-23（H）、SYYW（B）-23（H）、SYYW（C）-23（H）、SYYW（D）-23（H）、 SYYW（A）-23（L）、SYYW（B）-23（L）、SYYW（C）-23（L）、SYYW（D）-23（L）、 SYYW（A）-26（H）、SYYW（B）-26（H）、SYYW（C）-26（H）、SYYW（D）-26（H）、 SYYW（A）-26（L）、SYYW（B）-26（L）、SYYW（C）-26（L）、SYYW（D）-26（L）、 SYYW（A）-29（H）、SYYW（B）-29（H）、SYYW（C）-29（H）、SYYW（D）-29（H）、 SYYW（A）-29（L）、SYYW（B）-29（L）、SYYW（C）-29（L）、SYYW（D）-29（L）、 SYYW（A）-31（H）、SYYW（B）-31（H）、SYYW（C）-31（H）、SYYW（D）-31（H）、 SYYW（A）-31（L）、SYYW（B）-31（L）、SYYW（C）-31（L）、SYYW（D）-31（L）、 SYYW（A）-32（H）、SYYW（B）-32（H）、SYYW（C）-32（H）、SYYW（D）-32（H）、 SYYW（A）-32（L）、SYYW（B）-32（L）、SYYW（C）-32（L）、SYYW（D）-32（L）、 SYYW（A）-33（H）、SYYW（B）-33（H）、SYYW（C）-33（H）、SYYW（D）-33（H）、 SYYW（A）-33（L）、SYYW（B）-33（L）、SYYW（C）-33（L）、SYYW（D）-33（L）、 SYYW（A）-34（H）、SYYW（B）-34（H）、SYYW（C）-34（H）、SYYW（D）-34（H）、 SYYW（A）-34（L）、SYYW（B）-34（L）、SYYW（C）-34（L）、SYYW（D）-34（L）、 SYYW（A）-36（H）、SYYW（B）-36（H）、SYYW（C）-36（H）、SYYW（D）-36（H）、 SYYW（A）-36（L）、SYYW（B）-36（L）、SYYW（C）-36（L）、SYYW（D）-36（L）	一次性使用管型消化道吻合器由吻合钉、环形刀、抵钉座、活动手柄、吻切组件组成，产品应无菌。	一次性使用管型消化道吻合器适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。	广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼	2011-04-25	2015-04-24
6	粤食药监械（准）字2011第2090225号	广州市实联医疗器械有限公司	一次性使用管型痔吻合器	SYYZ(A)-30、SYYZ(B)-30、SYYZ(A)-32、SYYZ(B)-32、SYYZ(A)-34、SYYZ(B)-34、SYYZ(A)-36、SYYZ(B)-36	一次性使用管型痔吻合器由吻合器由吻合钉、环形刀、抵钉座、活动手柄、吻切组件组成，附件组成，附件包括肛塞、窥视套、带线棒、支撑套。吻合器及附件应无菌。	用于肛管内直肠黏膜脱垂或痔膜组织缝合修复。	广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼	2011-04-25	2015-04-24
7	粤食药监械（准）字2011第2560216号	佛山市飞扬康复器材有限公司	手动轮椅车	由护理者驱动式：FY904、FY905、FY865L、FY977L、FY987L 由使用者直接驱动后轮式: FY874L、 FY809、FY869、FY874、FY875、FY901、FY903、FY906、FY909、FY972、FY609、FY864L、FY866L、FY869L、FY978L、FY988L、FY900L、FY970L、FY972L、FY975L	主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把和刹车组成。	适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	佛山市南海里水镇官和路鹤峰工业区活力城内HF0112号	2011-04-25	2015-04-24
8	粤食药监械（准）字2011第2310222号	深圳安科高技术股份有限公司	高压注射器	ASA-300	由双筒注射机头、触摸屏、电源箱和机架组成。	适用于CT增强扫描的造影剂注射。	深圳市南山区蛇口沿山路26号	2011-04-25	2015-04-24
9	粤食药监械（准）字2011第2400214号	深圳市越华科技发展有限公司	全自动血沉动态分析仪	XC-A30、XC-A30A	由主机、分析系统、显示部件、操作部件、打印部件（可选）和血沉测试管组成。XC-A30为30孔仪器、XC-A30A为10孔仪器。	适用于红细胞沉降率的检测。	深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003	2011-04-25	2015-04-24
10	粤食药监械（准）字2011第2400223号	珠海黑马医学仪器有限公司	基因扩增仪	Hema1600、Hema3200、Hema9600	主要由制冷/加热循环系统、样品台及控制系统组成。	供检验室作体外基因扩增（PCR）用。	珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号	2011-04-25	2015-04-24

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产品名称

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粤食药监械（准）字2011第2660226号

广州市韦士泰医疗器械有限公司

一次性使用支气管堵塞器包

5Fr、7Fr、9Fr

一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管（不带墨菲孔）、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。

供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2400218号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动生化分析仪

BS-430、BS-450

由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机）、附件及耗材组成。

用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2210215号

深圳市尤迈医疗用品有限公司

体温探头

T2252-AS、T2252-AG、THP-AS、THP-AG、TMQ-AS、TMQ-AG、TSW-AS、TSW-AG、TSM-15AS、TSM-15AG、TSL-AS、TSL-AG、TMR-AS、TMR-AG

分体表型和体腔型。由温度传感器、电缆和插头组成。

用于连接人体和监护仪，对成人采集和传递体温信号。

深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D，2C、2D号

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2550220号

广州市富家医疗器械有限公司

连体式牙科综合治疗机

0673、0926、1021、0838、0838-A

主要由电动牙科椅、侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯和脚踏开关组成。

供医疗单位的口腔科对患者作诊断、治疗和手术用。

广州市白云区石井街唐阁大埔工业区富家工业园

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2080224号

广州市实联医疗器械有限公司

一次性使用管型消化道吻合器

SYYW（A）-21（L）、SYYW（B）-21（L）、SYYW（C）-21（L）、SYYW（D）-21（L）、 SYYW（A）-23（H）、SYYW（B）-23（H）、SYYW（C）-23（H）、SYYW（D）-23（H）、 SYYW（A）-23（L）、SYYW（B）-23（L）、SYYW（C）-23（L）、SYYW（D）-23（L）、 SYYW（A）-26（H）、SYYW（B）-26（H）、SYYW（C）-26（H）、SYYW（D）-26（H）、 SYYW（A）-26（L）、SYYW（B）-26（L）、SYYW（C）-26（L）、SYYW（D）-26（L）、 SYYW（A）-29（H）、SYYW（B）-29（H）、SYYW（C）-29（H）、SYYW（D）-29（H）、 SYYW（A）-29（L）、SYYW（B）-29（L）、SYYW（C）-29（L）、SYYW（D）-29（L）、 SYYW（A）-31（H）、SYYW（B）-31（H）、SYYW（C）-31（H）、SYYW（D）-31（H）、 SYYW（A）-31（L）、SYYW（B）-31（L）、SYYW（C）-31（L）、SYYW（D）-31（L）、 SYYW（A）-32（H）、SYYW（B）-32（H）、SYYW（C）-32（H）、SYYW（D）-32（H）、 SYYW（A）-32（L）、SYYW（B）-32（L）、SYYW（C）-32（L）、SYYW（D）-32（L）、 SYYW（A）-33（H）、SYYW（B）-33（H）、SYYW（C）-33（H）、SYYW（D）-33（H）、 SYYW（A）-33（L）、SYYW（B）-33（L）、SYYW（C）-33（L）、SYYW（D）-33（L）、 SYYW（A）-34（H）、SYYW（B）-34（H）、SYYW（C）-34（H）、SYYW（D）-34（H）、 SYYW（A）-34（L）、SYYW（B）-34（L）、SYYW（C）-34（L）、SYYW（D）-34（L）、 SYYW（A）-36（H）、SYYW（B）-36（H）、SYYW（C）-36（H）、SYYW（D）-36（H）、 SYYW（A）-36（L）、SYYW（B）-36（L）、SYYW（C）-36（L）、SYYW（D）-36（L）

一次性使用管型消化道吻合器由吻合钉、环形刀、抵钉座、活动手柄、吻切组件组成，产品应无菌。

一次性使用管型消化道吻合器适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。

广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2090225号

广州市实联医疗器械有限公司

一次性使用管型痔吻合器

SYYZ(A)-30、SYYZ(B)-30、SYYZ(A)-32、SYYZ(B)-32、SYYZ(A)-34、SYYZ(B)-34、SYYZ(A)-36、SYYZ(B)-36

一次性使用管型痔吻合器由吻合器由吻合钉、环形刀、抵钉座、活动手柄、吻切组件组成，附件组成，附件包括肛塞、窥视套、带线棒、支撑套。吻合器及附件应无菌。

用于肛管内直肠黏膜脱垂或痔膜组织缝合修复。

广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2560216号

佛山市飞扬康复器材有限公司

手动轮椅车

由护理者驱动式：FY904、FY905、FY865L、FY977L、FY987L 由使用者直接驱动后轮式: FY874L、 FY809、FY869、FY874、FY875、FY901、FY903、FY906、FY909、FY972、FY609、FY864L、FY866L、FY869L、FY978L、FY988L、FY900L、FY970L、FY972L、FY975L

主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把和刹车组成。

适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

佛山市南海里水镇官和路鹤峰工业区活力城内HF0112号

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2310222号

深圳安科高技术股份有限公司

高压注射器

ASA-300

由双筒注射机头、触摸屏、电源箱和机架组成。

适用于CT增强扫描的造影剂注射。

深圳市南山区蛇口沿山路26号

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2400214号

深圳市越华科技发展有限公司

全自动血沉动态分析仪

XC-A30、XC-A30A

由主机、分析系统、显示部件、操作部件、打印部件（可选）和血沉测试管组成。XC-A30为30孔仪器、XC-A30A为10孔仪器。

适用于红细胞沉降率的检测。

深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2400223号

珠海黑马医学仪器有限公司

基因扩增仪

Hema1600、Hema3200、Hema9600

主要由制冷/加热循环系统、样品台及控制系统组成。

供检验室作体外基因扩增（PCR）用。

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

2011-04-25

2015-04-24

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