查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2400107号	润和生物医药科技（汕头）有限公司	尿微量白蛋白（UALB）测定试纸（胶体金法）	铝箔袋包装。1人份/袋：25袋/盒、50袋/盒。	由预先吸附有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体（对应T线）和兔IgG的无纺布（对应R线，C线）、分别包被有羊抗兔IgG多克隆抗体（R线、C线）及人白蛋白（T线）的硝酸纤维素膜组成。	用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。	汕头市大学路荣升科技园内	2011-03-03	2015-03-02
2	粤食药监械（准）字2011第2400106号	润和生物医药科技（汕头）有限公司	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（胶体金法）	铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。	主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。	用于体外定性测定人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)。	汕头市大学路荣升科技园内	2011-03-03	2015-03-02
3	粤食药监械（准）字2011第2400105号	润和生物医药科技（汕头）有限公司	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（胶体金法）	铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。	主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A（检测线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线）组成。	用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。	汕头市大学路荣升科技园内	2011-03-03	2015-03-02
4	粤食药监械（准）字2011第2220112号	佛山市杰瑞医疗器械有限公司	医用冷光源	JR-LH31、JR-LH61	主要由LED灯、光纤导光棒、微机主控制系统、电池和电源适配器组成。	供内窥镜临床观察时作光源用。	佛山市南海区狮山镇穆院穆北工业区首座二楼	2011-03-03	2015-03-02
5	粤食药监械（准）字2011第2240114号	广州市激光技术应用研究所有限公司	氦氖激光治疗机	HN-8318、HN-1000、HN-500C、HN-500A、HN-771	主要由氦氖激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统组成。	适用于消炎止痛、促进组织再生、加速伤口及溃疡面愈合、消肿、脱敏、止痒。	广州市越秀区北京路太平沙79号	2011-03-03	2015-03-02
6	粤食药监械（准）字2011第2700103号	深圳市邦健电子有限公司	心电管理系统	ECG-1000	主要由安装光盘、USB加密狗、串口线组成。光盘由心电管理系统安装程序、加密狗安装程序模块组成。	对心电图机数据进行采集、处理、测量和存储。	深圳市宝安区科技创新园主楼515	2011-02-25	2015-02-24
7	粤食药监械（准）字2011第2700101号	广州卫软信息科技有限公司	医学影像信息系统	V4.0	主要由影像工作站软件和影像服务器软件组成。	适用于医学影像传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。	广州市天河区中山大道89号C栋404室	2011-02-25	2015-02-24
8	粤食药监械（准）字2011第2210110号	广州安迪电子科技有限公司	脑电图机	AE-2010	由放大器输入盒、计算机、显示器、隔离电源、闪光灯、闪光控制器、视频摄像枪、拾音器及脑电图用电极组成。	供医疗单位对受检者的脑电生理信号进行检测、处理、显示和储存，可同步记录受检者的视频、音频信号。	广州市番禺区小谷围街外环东路232号13栋B244、B245、B246、B247、B248、B249房	2011-02-25	2015-02-24
9	粤食药监械（准）字2011第2630102号	中山市新致美义齿科技有限公司	烤瓷熔附金属全牙冠	定制式	主要采用含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	中山火炬开发区集中新建区第15幢5楼	2011-02-25	2015-02-24
10	粤食药监械（准）字2011第2550109号	佛山市新贵企业有限公司	连体牙科综合治疗机	XG-309X	主要由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速气动手机、口腔冷光灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、医生座椅组成。	供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。	佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G二层	2011-02-25	2015-02-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2400107号

润和生物医药科技（汕头）有限公司

尿微量白蛋白（UALB）测定试纸（胶体金法）

铝箔袋包装。1人份/袋：25袋/盒、50袋/盒。

由预先吸附有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体（对应T线）和兔IgG的无纺布（对应R线，C线）、分别包被有羊抗兔IgG多克隆抗体（R线、C线）及人白蛋白（T线）的硝酸纤维素膜组成。

用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。

汕头市大学路荣升科技园内

2011-03-03

2015-03-02

粤食药监械（准）字2011第2400106号

润和生物医药科技（汕头）有限公司

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（胶体金法）

铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。

主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。

用于体外定性测定人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)。

汕头市大学路荣升科技园内

2011-03-03

2015-03-02

粤食药监械（准）字2011第2400105号

润和生物医药科技（汕头）有限公司

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（胶体金法）

铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。

主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A（检测线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线）组成。

用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

汕头市大学路荣升科技园内

2011-03-03

2015-03-02

粤食药监械（准）字2011第2220112号

佛山市杰瑞医疗器械有限公司

医用冷光源

JR-LH31、JR-LH61

主要由LED灯、光纤导光棒、微机主控制系统、电池和电源适配器组成。

供内窥镜临床观察时作光源用。

佛山市南海区狮山镇穆院穆北工业区首座二楼

2011-03-03

2015-03-02

粤食药监械（准）字2011第2240114号

广州市激光技术应用研究所有限公司

氦氖激光治疗机

HN-8318、HN-1000、HN-500C、HN-500A、HN-771

主要由氦氖激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统组成。

适用于消炎止痛、促进组织再生、加速伤口及溃疡面愈合、消肿、脱敏、止痒。

广州市越秀区北京路太平沙79号

2011-03-03

2015-03-02

粤食药监械（准）字2011第2700103号

深圳市邦健电子有限公司

心电管理系统

ECG-1000

主要由安装光盘、USB加密狗、串口线组成。光盘由心电管理系统安装程序、加密狗安装程序模块组成。

对心电图机数据进行采集、处理、测量和存储。

深圳市宝安区科技创新园主楼515

2011-02-25

2015-02-24

粤食药监械（准）字2011第2700101号

广州卫软信息科技有限公司

医学影像信息系统

V4.0

主要由影像工作站软件和影像服务器软件组成。

适用于医学影像传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。

广州市天河区中山大道89号C栋404室

2011-02-25

2015-02-24

粤食药监械（准）字2011第2210110号

广州安迪电子科技有限公司

脑电图机

AE-2010

由放大器输入盒、计算机、显示器、隔离电源、闪光灯、闪光控制器、视频摄像枪、拾音器及脑电图用电极组成。

供医疗单位对受检者的脑电生理信号进行检测、处理、显示和储存，可同步记录受检者的视频、音频信号。

广州市番禺区小谷围街外环东路232号13栋B244、B245、B246、B247、B248、B249房

2011-02-25

2015-02-24

粤食药监械（准）字2011第2630102号

中山市新致美义齿科技有限公司

烤瓷熔附金属全牙冠

定制式

主要采用含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

中山火炬开发区集中新建区第15幢5楼

2011-02-25

2015-02-24

粤食药监械（准）字2011第2550109号

佛山市新贵企业有限公司

连体牙科综合治疗机

XG-309X

主要由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速气动手机、口腔冷光灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、医生座椅组成。

供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。

佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G二层

2011-02-25

2015-02-24

广东省内医疗器械注册证查询