广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2560124号 广州市海珠宇宙医疗设备有限公司 医用中心吸引系统 UN-ZXXY 主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室治疗室和各个病房终端处产生吸力，提供医疗使用。 广东省广州市海珠区南箕路294号二楼 2011-03-08 2015-03-07
2 粤食药监械（准）字2011第2630133号 中山市康迪亚义齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 中山市南头镇兴业南路 2011-03-08 2015-03-07
3 粤食药监械（准）字2011第2540129号 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 一次性使用麻醉面罩 15800新生儿、15802婴儿、15804儿童、15806成人（小号）、15808成人（中号）、15810成人（大号）、MZ-00新生儿、MZ-01婴儿、MZ-02儿童、MZ-03成人（小号）、MZ-04成人（中号）、MZ-05成人（大号） 由罩体、固定环卡、单向阀、罩囊组成。 治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件，临床上作为医疗单位临床连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。 珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园 2011-03-08 2015-03-07
4 粤食药监械（准）字2011第2630115号 珠海市三通陶齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼 2011-03-08 2015-03-07
5 粤食药监械（准）字2011第2400127号 深圳市博卡生物技术有限公司 过敏原免疫分析系统 AIA 主要由分析系统主件、免疫分析软件、计算机主机、显示器及打印机组成。 与过敏原检测试剂盒配合使用，适用于过敏体质病人血清的体外检测及结果的分析、存储、编辑和打印。 深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南 2011-03-08 2015-03-07
6 粤食药监械（准）字2011第2310116号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 自动限束器 CX-01 主要由X射线管组件连接装置、辐射野控制装置、光野指示装置、探测器激光中心线组件、源像距尺、可调式附加滤过装置、面板及外壳组件和附件槽组成。 配合医用X射线摄影系统，用于调整和限定X射线辐射野。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2011-03-08 2015-03-07
7 粤食药监械（准）字2011第2400135号 深圳市中核海得威生物科技有限公司 呼气试验测试仪 HCBT-01 主要由主机、电脑连接线、软件、CO2吸收器和集气袋组成。 通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB（‰），以判断受检患者是否感染幽门螺杆菌。 深圳市高新技术产业园区南区R1-B栋6楼 2011-03-08 2015-03-07
8 粤食药监械（准）字2011第2400118号 广东虹业抗体科技有限公司 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） R1 30ml、R2 10ml；R1 60ml、R2 20ml；R1 120 ml、R2 40 ml 主要由R1试剂和R2试剂组成。 R1主要成分为1mmol/L pH7.2的缓冲液，Thio-NAD； R2主要成分为1mmol/L pH7.2的缓冲液，NADH，叠氮钠，3α-HSDH。 适用于人血清中总胆汁酸浓度的测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2011-03-08 2015-03-07
9 粤食药监械（准）字2011第2630132号 广州市君冠义齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市白云区黄石街江厦四社元下底工业区B栋二楼B栋五楼 2011-03-08 2015-03-07
10 粤食药监械（准）字2011第2400104号 润和生物医药科技（汕头）有限公司 大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） 1人份/袋、20袋/盒、50袋/盒 固相有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体A和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，预先吸附有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B的无纺布，玻璃纤维，吸水纸，塑料基板。 用于体外定性的检测人粪便样本中人血红蛋白(Hb)。 汕头市大学路荣升科技园内 2011-03-03 2015-03-02
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