广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2630131号 广州市君冠义齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市白云区黄石街江厦四社元下底工业区B栋二楼B栋五楼 2011-03-08 2015-03-07
2 粤食药监械（准）字2011第2400119号 广东虹业抗体科技有限公司 β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） R1 1×20ml、R2 4×5ml；R1 1×40ml、R2 4×10ml；R1 1×60ml、R2 4×15ml 主要由缓冲液R1和R2试剂组成。 R1主要成分为Tris 缓冲液、EDTA、草酸钠；R2主要成分为NAD、β-HBD。 适用于人血清中β-羟丁酸浓度的测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2011-03-08 2015-03-07
3 粤食药监械（准）字2011第2400117号 广东虹业抗体科技有限公司 载脂蛋白AⅡ（Apo AⅡ）测定试剂盒（比浊法） R1 20ml、R2 4ml；R1 40ml、R2 8ml；R1 60 ml、R2 12 ml 主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。 R1主要成分为10mmol/L pH7.2的Tris/Hcl，含4％的PEG; R2 主要成分为载脂蛋白AⅡ单克隆抗体。 适用于人血清中载脂蛋白AⅡ浓度的测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2011-03-08 2015-03-07
4 粤食药监械（准）字2011第2400120号 广东虹业抗体科技有限公司 血浆D-二聚体测定试剂盒（比浊法） R1 20ml、R2 10ml；R1 40ml、R2 20ml；R1 60ml、R2 30ml 由缓冲液（R1）和抗体试剂（R2）组成。 适用于人血浆中D-二聚体浓度的测定。 广东省广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2011-03-08 2015-03-07
5 粤食药监械（准）字2011第2640121号 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 医用脱脂棉纱布 棉纱115根×107根/10cm×10cm（密度），幅宽×长度：82厘米×1000厘米、34厘米×40厘米。 经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布。 外用医用敷料。用于外科清创护理、保健护理。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。 广州市白云区新市街萧岗大马路52号 2011-03-08 2015-03-07
6 粤食药监械（准）字2011第2540122号 广东鸽子医疗器械有限公司 中心负压源吸引器 PN-3000XP 主要由贮液瓶、连接管、气动脚踏开关组成。 适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体。 普宁市池尾竹园6幢118号 2011-03-08 2015-03-07
7 粤食药监械（准）字2011第2260126号 广州市润杰医疗器械有限公司 医用事件相关电位仪 WJ-1A 由微型计算机（含主机、显示器、键盘和鼠标）、脑电放大器（含电极线）和专用软件组成。 适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 广州经济技术开发区科学城彩频路11号F602 2011-03-08 2015-03-07
8 粤食药监械（准）字2011第2630130号 中山市康迪亚义齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 中山市南头镇兴业南路 2011-03-08 2015-03-07
9 粤食药监械（准）字2011第2400134号 润和生物医药科技（汕头）有限公司 促卵泡生成激素（FSH）检测试纸（胶体金法） 1人份/袋：10袋/盒、50袋/盒、100袋/盒 主要是由固相有鼠抗FSH抗体A（检测线，T）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线，C）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的属抗FSH单克隆抗体B的无纺布膜等组成。 用于体外对妇女尿液中促卵泡生成激素（FSH）的定性检测。 汕头市大学路荣升科技园内 2011-03-08 2015-03-07
10 粤食药监械（准）字2011第2560125号 广州市海珠宇宙医疗设备有限公司 医用中心供氧系统 UN-ZXGY 主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 广东省广州市海珠区南箕路294号二楼 2011-03-08 2015-03-07
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