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序号
注册证号
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结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤食药监械(准)字2011第2400035号
深圳市航创医疗设备有限公司
全自动电解质分析仪
HC-9883、HC-9884、HC-9885、HC-9886
由主机、电极和校准品组成。
适用于测试人体血清中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、HCO3-含量。
深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B
2011-01-19
2015-01-18
2
粤食药监械(准)字2011第2630040号
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司
可摘全口义齿
定制式
由合成树脂牙、基托组成。
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼
2011-01-19
2015-01-18
3
粤食药监械(准)字2011第2400044号
广州市迪景微生物科技有限公司
念珠菌显色平板
9cm 10块/包、7cm 10块/包
主要由念珠菌显色琼脂培养基和塑料平皿组成。 培养基组成成分:蛋白胨、显色底物、氯霉素、琼脂粉、蒸馏水。
适用于临床标本中念珠菌的分离和初步鉴定。
广州市江南大道中大松岗5号3楼
2011-01-19
2015-01-18
4
粤食药监械(准)字2011第2200042号
深圳市贝利斯科技发展有限公司
全自动臂式电子血压计
BL-B920、BL-B910、BL-B918、BL-B928
主要由主机和臂带组成。
供医疗部门及家庭作测量人体收缩压、舒张压和脉搏用。
广东省深圳市宝安区福永街道稔田社区稔田洋岗工业路第77栋第一层东区B座
2011-01-19
2015-01-18
5
粤食药监械(准)字2011第2630039号
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司
金属义齿固定修复体
定制式
由齿科合金经加工制成。
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼
2011-01-19
2015-01-18
6
粤食药监械(准)字2011第2200043号
深圳市贝利斯科技发展有限公司
全自动腕式电子血压计
BL-W928、BL-W920、BL-W910、BL-W918
主要由主机和腕带组成。
供医疗部门及家庭作测量人体收缩压、舒张压和脉搏用。
广东省深圳市宝安区福永街道稔田社区稔田洋岗工业路第77栋第一层东区B座
2011-01-19
2015-01-18
7
粤食药监械(准)字2011第2410047号
广州阳普医疗科技股份有限公司
一次性使用真空采血管
无抗凝管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ13×50mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm;促凝管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ13×50mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm;分离胶-促凝管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、ØΦ16×100mm、Φ16×125mm;血常规管(EDTA管):Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ13×50mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm;血沉管(ESR管):Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ16×100mm、Φ8×120 mm、Φ9×120mm、Φ8×100 mm、Φ7.8×120mm、Φ8.0×120mm、Φ8.3×120mm;PT管(柠檬酸钠1:9管):Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ16×100mm;肝素管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ13×50mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm;血糖管:Φ13×100mm、Φ13×75mm;ACD管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm;分离胶-EDTA管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm;分离胶-肝素管:Φ13×100mm、Φ13×75mm、Φ16×100mm、Φ16×125mm
由试管、密封件和添加剂组成,管内预设真空。
作为静脉血采集系统,一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用,用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
2011-01-19
2015-01-18
8
粤食药监械(准)字2011第2630037号
惠州市鲲鹏义齿有限公司
全瓷义齿固定修复体
定制式。全瓷冠、全瓷桥
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
广东省惠州市马安镇新乐工业区惠峰工业园四楼
2011-01-19
2015-01-18
9
粤食药监械(准)字2011第2260021号
广州一康医疗设备实业有限公司
下肢智能反馈训练系统
A1
主要由主机、操作台和控制软件组成。
适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期下肢功能障碍的康复治疗。
广州市白云区钟落潭镇马洞村广新路805号
2011-01-15
2015-01-14
10
粤食药监械(准)字2011第2400024号
广州万孚生物技术有限公司
甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(免疫层析法)
检测卡均为铝箔袋单人份包装,内有检测卡和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中: (1)检测卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物,硝酸纤维膜包被有鼠抗AFP抗体和兔IgG。 (2)缓冲液含有荧光标记鼠抗AFP抗体和荧光标记抗兔IgG。
适用于体外定量检测人血清样本中甲胎蛋白(AFP)的浓度。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2011-01-15
2015-01-14
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