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粤食药监械（准）字2011第2400023号 |
广州万孚生物技术有限公司 |
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法） |
检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
试剂盒由检测卡、吸管（卡型配）、使用说明书和产品合格证等组成。
检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有抗H-FABP单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。
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适用于体外定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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粤食药监械（准）字2011第2400028号 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）（冻干型） |
20人份/盒、40人份/盒 |
由支原体药敏培养基（冻干）、无菌稀释液、药敏测试板、吸嘴、无菌矿物油、说明书及报告签组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其它杂菌生长的抗生素（青霉素、胺苄青霉素等）配制而成。 |
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）作培养、鉴定及药物敏感度的测定。 |
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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粤食药监械（准）字2011第2400026号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（比浊法） |
R1 1×20ml、R2 1×4ml；R1 1×40ml、R2 1×8ml； |
主要由缓冲液（R1）和抗体试剂（R2）组成。缓冲液（R1）主要成分为8 mmol/L PH7.2的PBS，含3％的PEG8000；抗体试剂
R2 主要成分为Apo B单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。 |
适用于人血清中载脂蛋白B浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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粤食药监械（准）字2011第2540022号 |
伊恩威科技股份有限公司 |
负离子氧气机 |
EVZY08-B/F、EVZY08-B/F1、EVZY08-B/F2、EVZY08-B/F3、EVZY08-H/F、EVZY08-H/F1、EVZY08-H/F2、EVZY08-H/F3 |
主要由负离子发生装置、富氧膜组件、真空泵、氧气输送管路系统、便携式输送器、通风和净化装置组成。 |
适用于慢性支气管炎、支气管扩张、哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病、矽肺病、慢性鼻炎、慢性咽喉炎、1-2级原发性高血压、神经衰弱以及头痛头晕等缺氧性疾病的辅助治疗；可用于长期家庭氧疗、缓解运动及神经性疲劳，改善大脑工作能力，缓解脑力劳动者疲劳困乏、精神紧张的缺氧性症状，缓解高原地区的缺氧反应。 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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粤食药监械（准）字2011第2400030号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒（比浊法） |
R1 1×21ml、R2 1×7ml；R1 1×42ml、R2 1×14ml； |
主要由缓冲液（R1）和抗体试剂（R2）组成。缓冲液（R1）主要成分为8mmol/L PH7.2的PBS，含4％的PEG8000；
抗体试剂（R2）主要成分为类风湿因子单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。 |
适用于人血清中类风湿因子浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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粤食药监械（准）字2011第2400029号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
血浆纤维蛋白原测定试剂盒（比浊法） |
混合试剂24ml；混合试剂48ml |
由混合试剂组成。主要成分为8mmol/L PH7.2的PBS，含3％的PEG8000，血浆纤维蛋白单克隆抗体。 |
适用于人血浆纤维蛋白原浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2011第2400027号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
血清前白蛋白测定试剂盒（比浊法） |
R1 1×24ml、R2 1×4ml；R1 1×48ml、R2 1×8ml； |
主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。缓冲液（R1）主要成分为10mmol/L PH7.2的PBS，含3.5％的PEG8000。
抗体试剂（R2）主要成分为血清前白蛋白单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。 |
适用于人血清中前白蛋白浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2011-01-15 |
2015-01-14 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2011第2400020号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
脂蛋白（a）测定试剂盒（比浊法） |
R1 1×28ml、R2 1×6ml；R1 1×56ml、R2 1×12ml |
主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。R1主要成分为8mmol/L PH7.2的PBS，含3.5％的PEG8000；
抗体试剂(R2)主要成分为脂蛋白（a）单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。 |
适用于人血清中脂蛋白（a）浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2011-01-10 |
2015-01-09 |
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粤食药监械（准）字2011第2400019号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
载脂蛋白AⅠ（ApoAⅠ）测定试剂盒（比浊法） |
R1 1×20ml、R2 1×4ml；R1 1×40ml、R2 1×8ml |
主要由缓冲液（R1）和抗体试剂（R2）组成。缓冲液（R1）主要成分为10mmol/L PH7.2的PBS，含3％的PEG8000；
抗体试剂（R2）主要成分为Apo AⅠ单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。 |
适用于人血清中载脂蛋白AI浓度的测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2011-01-10 |
2015-01-09 |
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粤食药监械（准）字2011第2400017号 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
全程C反应蛋白（hs-CRP+CRP）检测试剂（胶体金法） |
20人份/盒，20人份/筒 |
主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区（鼠抗CRP单克隆抗体）、对照区 R1、R2（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠抗CRP单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。
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用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白。 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
2011-01-10 |
2015-01-09 |
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