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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2400018号	深圳市惠安生物科技有限公司	尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法）	20人份/盒，20人份/筒	主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区（人白蛋白）、质控区（羊抗鼠IgG抗体）和胶体金结合物（胶体金+鼠抗白蛋白单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。	定性检测人尿液中的微量白蛋白。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C	2011-01-10	2015-01-09
2	粤食药监械（准）字2011第2640015号	惠州华阳医疗器械有限公司	凝胶气囊止血鼻塞	450、550、751	由阀门、感应气囊、飞翼、连接导管、充气气囊及其表面罩以止血纱条组成。	适用于鼻出血、鼻腔、鼻窦术后止血。	惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房	2011-01-10	2015-01-09
3	粤食药监械（准）字2011第2640001号	广东宏瑞医疗器械有限公司	一次性使用妇产科专用包	A型（产包）、B型（人流包）、C型（宫腔包）、D型（妇科检查包）	A型（产包）由手术衣、垫单、洞巾、包布、裤腿、口罩帽子、腹带、纱布块、纱布绷带、医用棉签、外科手套组成；B型（人流包）由手术衣、垫单、洞巾、裤腿组成；C型（宫腔包）由手术衣、失禁垫、洞巾、裤腿组成；D型（妇科检查包）由手术衣、垫单、夹棉垫单、包布、裤腿、口罩帽子、纱布块、纱布绷带、医用棉签、外科手套组成。	用于妇科手术的护理。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2011-01-06	2015-01-05
4	粤食药监械（准）字2011第2640002号	佛山市顺德区康正卫生材料有限公司	一次性医用外科口罩	KZ41	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。	佛山市顺德区北�蛘蛭��蚬ひ敌麓�	2011-01-06	2015-01-05
5	粤食药监械（准）字2011第2660012号	深圳市桓浩科技有限公司	胚胎移植管	Ⅰ-HH63177、Ⅱ-HH63188	由中空塑料管、塑料定位圈、中空塑料蝌蚪球形头、不锈钢管和注射器接头部分组成。	适用于将胚胎移植入宫腔时一次性使用。	深圳市宝安区沙井镇环形一路第一栋第二层	2011-01-06	2015-01-05
6	粤食药监械（准）字2011第2260016号	广州国灸医疗科技有限公司	灸疗贴	GJ-1、GJ-II、GJ-A、GJ-B、GJ-C、GJ-D、GJ-E、GJ-F、GJ-G、GJ-H、GJ-I、GJ-J、GJ-K、GJ-L、GJ -M、GJ�CN、GJ�CO、GJ�CP、GJ-Q、GJ�CR	由底布、压敏胶条、远红外布、磁片、发热袋组成。	适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。	广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编B08房	2011-01-06	2015-01-05
7	粤食药监械（准）字2011第2700007号	广东迈科医学科技有限公司	网络血站信息系统	NetBlood-1000、NetBlood-2000、NetBlood-3000、NetBlood-4000、NetBlood-5000、NetBlood-6000、NetBlood-7000、NetBlood-8000、NetBlood-9000、NetBlood-9900	系统的标准配置由采供血标准功能和选配功能（血型研究管理、医院用血管理、短信平台、物资管理、设备管理）组成。	适用于血液中心、中心血站、基层血站、中心血库、医院输血科、血液监管部门，具有业务信息支持系统。	汕头市龙湖区金砂路104号金龙大厦B座十楼A单元	2011-01-06	2015-01-05
8	粤食药监械（准）字2011第2640005号	广东宏瑞医疗器械有限公司	一次性非织造布用品包	垫单（120±4）×（180±5）、包布（60±3）×（60±3）、妇检垫（40±3）×（60±3）、中单（80±3）×（120±4）、失禁垫（60±3）×（90±3）、手术巾（40±3）×（40±3）、洞巾（50±3）×（60±3）、治疗巾（40±3）×（50±3）	主要由垫单、包布、妇检垫、中单、失禁垫、手术巾、治疗巾和洞巾组成，由非织造布、卫生纸、塑料薄膜和无纺布复合淋膜制成。	供医疗部门对患者进行检查时一次性使用。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2011-01-06	2015-01-05
9	粤食药监械（准）字2011第2630008号	惠州市鲲鹏义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广东省惠州市马安镇新乐工业区惠峰工业园四楼	2011-01-06	2015-01-05
10	粤食药监械（准）字2011第2400003号	梅州康立高科技有限公司	电解质分析仪	AFT600D/AU、AFT600A/AU、K-Lite6A/AU、PR706A/AU、 AFT600C/AU、 K-Lite6C/AU、 PR706C/AU、 K-Lite6B/AU、 AFT600B/AU、 PR706B/AU、K-Lite6D/AU、PR706D/AU、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、AFT600C、K-Lite6C、PR706C、AFT600B、K-Lite6B、PR706B、AFT600D、K-Lite6D、PR706D、AFT600E/AU、K-Lite6E/AU、PR706E/AU、AFT600F/AU、K-Lite6F/AU、PR706F/AU、AFT600G/AU、K-Lite6G/AU、PR706G/AU、AFT600H/AU、K-Lite6H/AU、PR706H/AU、AFT600E、K-Lite6E、PR706E、AFT600F、K-Lite6F、PR706F、AFT600G、K-Lite6G、PR706G、AFT600H、K-Lite6H、PR706H	分析仪分为全自动和半自动两种。半自动分析仪由电极、显示器、流通池、分配阀、蠕动泵、电源、打印机组成。全自动分析仪由电极、显示器、流通池、分配阀、蠕动泵、电源、打印机、自动进样盘组成。具有TC02测量功能的分析仪结构上带有压力传感器。自动进样盘由自动采样针、自动进样盘机体、样品盘驱动器、样品盘、样品盘盖、微动开关、自动采样针接嘴组成。	供临床电解质分析使用，用于测量人体血清中的电解质钾K+、钠Na+、氯Cl-、钙Ca2+、锂Li+摩尔浓度（mmol/L)和总二氧化碳TCO2摩尔浓度(mmol/L)。	广东省梅县白宫镇南山工业区	2011-01-06	2015-01-05

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粤食药监械（准）字2011第2400018号

深圳市惠安生物科技有限公司

尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法）

20人份/盒，20人份/筒

主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区（人白蛋白）、质控区（羊抗鼠IgG抗体）和胶体金结合物（胶体金+鼠抗白蛋白单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。

定性检测人尿液中的微量白蛋白。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

2011-01-10

2015-01-09

粤食药监械（准）字2011第2640015号

惠州华阳医疗器械有限公司

凝胶气囊止血鼻塞

450、550、751

由阀门、感应气囊、飞翼、连接导管、充气气囊及其表面罩以止血纱条组成。

适用于鼻出血、鼻腔、鼻窦术后止血。

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

2011-01-10

2015-01-09

粤食药监械（准）字2011第2640001号

广东宏瑞医疗器械有限公司

一次性使用妇产科专用包

A型（产包）、B型（人流包）、C型（宫腔包）、D型（妇科检查包）

A型（产包）由手术衣、垫单、洞巾、包布、裤腿、口罩帽子、腹带、纱布块、纱布绷带、医用棉签、外科手套组成；B型（人流包）由手术衣、垫单、洞巾、裤腿组成；C型（宫腔包）由手术衣、失禁垫、洞巾、裤腿组成；D型（妇科检查包）由手术衣、垫单、夹棉垫单、包布、裤腿、口罩帽子、纱布块、纱布绷带、医用棉签、外科手套组成。

用于妇科手术的护理。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2011-01-06

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粤食药监械（准）字2011第2640002号

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

一次性医用外科口罩

KZ41

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

佛山市顺德区北�蛘蛭��蚬ひ敌麓�

2011-01-06

2015-01-05

粤食药监械（准）字2011第2660012号

深圳市桓浩科技有限公司

胚胎移植管

Ⅰ-HH63177、Ⅱ-HH63188

由中空塑料管、塑料定位圈、中空塑料蝌蚪球形头、不锈钢管和注射器接头部分组成。

适用于将胚胎移植入宫腔时一次性使用。

深圳市宝安区沙井镇环形一路第一栋第二层

2011-01-06

2015-01-05

粤食药监械（准）字2011第2260016号

广州国灸医疗科技有限公司

灸疗贴

GJ-1、GJ-II、GJ-A、GJ-B、GJ-C、GJ-D、GJ-E、GJ-F、GJ-G、GJ-H、GJ-I、GJ-J、GJ-K、GJ-L、GJ -M、GJ�CN、GJ�CO、GJ�CP、GJ-Q、GJ�CR

由底布、压敏胶条、远红外布、磁片、发热袋组成。

适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。

广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编B08房

2011-01-06

2015-01-05

粤食药监械（准）字2011第2700007号

广东迈科医学科技有限公司

网络血站信息系统

NetBlood-1000、NetBlood-2000、NetBlood-3000、NetBlood-4000、NetBlood-5000、NetBlood-6000、NetBlood-7000、NetBlood-8000、NetBlood-9000、NetBlood-9900

系统的标准配置由采供血标准功能和选配功能（血型研究管理、医院用血管理、短信平台、物资管理、设备管理）组成。

适用于血液中心、中心血站、基层血站、中心血库、医院输血科、血液监管部门，具有业务信息支持系统。

汕头市龙湖区金砂路104号金龙大厦B座十楼A单元

2011-01-06

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粤食药监械（准）字2011第2640005号

广东宏瑞医疗器械有限公司

一次性非织造布用品包

垫单（120±4）×（180±5）、包布（60±3）×（60±3）、妇检垫（40±3）×（60±3）、中单（80±3）×（120±4）、失禁垫（60±3）×（90±3）、手术巾（40±3）×（40±3）、洞巾（50±3）×（60±3）、治疗巾（40±3）×（50±3）

主要由垫单、包布、妇检垫、中单、失禁垫、手术巾、治疗巾和洞巾组成，由非织造布、卫生纸、塑料薄膜和无纺布复合淋膜制成。

供医疗部门对患者进行检查时一次性使用。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2011-01-06

2015-01-05

粤食药监械（准）字2011第2630008号

惠州市鲲鹏义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广东省惠州市马安镇新乐工业区惠峰工业园四楼

2011-01-06

2015-01-05

粤食药监械（准）字2011第2400003号

梅州康立高科技有限公司

电解质分析仪

AFT600D/AU、AFT600A/AU、K-Lite6A/AU、PR706A/AU、 AFT600C/AU、 K-Lite6C/AU、 PR706C/AU、 K-Lite6B/AU、 AFT600B/AU、 PR706B/AU、K-Lite6D/AU、PR706D/AU、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、AFT600C、K-Lite6C、PR706C、AFT600B、K-Lite6B、PR706B、AFT600D、K-Lite6D、PR706D、AFT600E/AU、K-Lite6E/AU、PR706E/AU、AFT600F/AU、K-Lite6F/AU、PR706F/AU、AFT600G/AU、K-Lite6G/AU、PR706G/AU、AFT600H/AU、K-Lite6H/AU、PR706H/AU、AFT600E、K-Lite6E、PR706E、AFT600F、K-Lite6F、PR706F、AFT600G、K-Lite6G、PR706G、AFT600H、K-Lite6H、PR706H

分析仪分为全自动和半自动两种。半自动分析仪由电极、显示器、流通池、分配阀、蠕动泵、电源、打印机组成。全自动分析仪由电极、显示器、流通池、分配阀、蠕动泵、电源、打印机、自动进样盘组成。具有TC02测量功能的分析仪结构上带有压力传感器。自动进样盘由自动采样针、自动进样盘机体、样品盘驱动器、样品盘、样品盘盖、微动开关、自动采样针接嘴组成。

供临床电解质分析使用，用于测量人体血清中的电解质钾K+、钠Na+、氯Cl-、钙Ca2+、锂Li+摩尔浓度（mmol/L)和总二氧化碳TCO2摩尔浓度(mmol/L)。

广东省梅县白宫镇南山工业区

2011-01-06

2015-01-05

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