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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2010第2640857号	广东宏瑞医疗器械有限公司	医用一次性防护服	连身式：160、170、180	由非织造布或非织造布复合淋膜制成。	适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2010-12-27	2014-12-26
2	粤食药监械（准）字2010第2210836号	深圳市拓普佳电子有限公司	脉搏血氧饱和度探头	TA2001、TB2001、TC2001、TD2001、TE2001	由兼容式插头、电缆、探头和血氧转接线组成。	与多兼容血氧检测仪或含有多兼容血氧检测功能的多参数监护仪配套使用，用于监测患者的脉搏氧饱和度和脉率。	深圳市光明新区公明办事处西田社区辉煌工业园1号第三层C	2010-12-27	2014-12-26
3	粤食药监械（准）字2010第2310840号	深圳市安健科技有限公司	X射线机图像数字化处理系统	Angell-DR-H,Angell-DR-L	主要由机头（X射线数字探测器）、计算机和图像处理系统组成。	与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。	深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501	2010-12-27	2014-12-26
4	粤食药监械（准）字2010第2200835号	深圳市百年康保健产品有限公司	腕式电子血压计	KW-368	主要由主机和腕带组成。	供医疗部门及家庭测量人体收缩压、舒张压和脉率使用。	深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路52号二、三楼	2010-12-27	2014-12-26
5	粤食药监械（准）字2010第2400855号	深圳市全脑科技有限公司	血糖分析仪	EG748066A、EG748066B、EG748066C、 EVG-939-01 、EVG-939-02、EVLG-939-01、EVCG-939-01、EG-939-01、EG-939-02、ELG-939-01、ECG-939-01	由上下注塑外壳、保护盖、按键、退卡器、电池盖、电路板组成。	适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。	深圳市宝安区福永街道福围第二工业区第六栋第二层	2010-12-27	2014-12-26
6	粤食药监械（准）字2010第2540832号	广东鸽子医疗器械有限公司	医用电动吸引器	PN-3000XP30、PN-3000XP70	主要由吸引泵、贮液瓶、主机、过滤器、真空表和脚踏开关组成。	适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体。	普宁市池尾竹园6幢118号	2010-12-21	2014-12-20
7	粤食药监械（准）字2010第2400831号	广州江元医疗科技有限公司	细菌性阴道病检测试剂盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）	包装规格：50人份/盒、20盒/箱型号规格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）	I型（改良多胺型）：试剂盒由反应管（50支，含反应膜）、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型（蛋白水解酶型）：试剂盒由反应管（50支，含样品稀释液）、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型（唾液酸酶型）：试剂盒由反应管（50支，含液体）、试剂A、试剂B组成。主要成份：I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成；Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。	供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。	广州市天河区宦溪西路工业区2号自编401房	2010-12-21	2014-12-20
8	粤食药监械（准）字2010第2540833号	广东鸽子医疗器械有限公司	小儿CPAP持续气道正压通气系统	AD-I，AD-II，AD-III	AD-I型由主机（包括空氧混合器、流量调节器）、CPAP压力发生器和接头组成；AD-II和AD-III型由主机（包括内置空氧混合器、流量调节器、CPAP压力调节阀、压力监测表、压力安全阀）和接头组成。	供医疗单位给患者进行氧治疗时，可调氧浓度和压力的连续吸氧用。	普宁市池尾竹园6幢118号	2010-12-21	2014-12-20
9	粤食药监械（准）字2010第2660815号	中山瑞福医疗器械科技有限公司	一次性雾化器	RFWHQ-Ⅰ型、RFWHQ-Ⅱ-1型、RFWHQ-Ⅲ-1型、RFWHQ-Ⅲ-2型、RFWHQ-Ⅲ-3型、RFWHQ-Ⅳ型	RFWHQ-Ⅰ型由喷雾瓶、医用三通、口含器组成；RFWHQ-Ⅱ-1型由喷雾瓶、喉罩组成；RFWHQ-Ⅲ-1型由喷雾瓶、喉罩、集水杯组成；RFWHQ-Ⅲ-2型由喷雾瓶、鼻罩、集水杯组成；RFWHQ-Ⅲ-3型由喷雾瓶、眼罩、集水杯组成；RFWHQ-Ⅳ型由喷雾杯、口含器组成。	适用于医院、家庭雾化给药治疗时使用。也适用于清洗眼睛、鼻腔、咽喉等部位，以达到治疗和缓解症状的作用。	中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地	2010-12-15	2014-12-14
10	粤食药监械（准）字2010第2540812号	深圳市亚新科技有限公司	医用分子筛制氧设备	AS	主要由空气压缩机、冷冻干燥机、过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、流量计、活性碳过滤器、氧气纯度分析仪、电控箱、氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排组成。(氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排为选配件)。	供医疗单位制取医用氧气用。	深圳市南山区登良路商服大厦七楼西711房	2010-12-15	2014-12-14

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注册证号

企业名称

产品名称

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结构组成

适用范围

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有效期至

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粤食药监械（准）字2010第2640857号

广东宏瑞医疗器械有限公司

医用一次性防护服

连身式：160、170、180

由非织造布或非织造布复合淋膜制成。

适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2010-12-27

2014-12-26

粤食药监械（准）字2010第2210836号

深圳市拓普佳电子有限公司

脉搏血氧饱和度探头

TA2001、TB2001、TC2001、TD2001、TE2001

由兼容式插头、电缆、探头和血氧转接线组成。

与多兼容血氧检测仪或含有多兼容血氧检测功能的多参数监护仪配套使用，用于监测患者的脉搏氧饱和度和脉率。

深圳市光明新区公明办事处西田社区辉煌工业园1号第三层C

2010-12-27

2014-12-26

粤食药监械（准）字2010第2310840号

深圳市安健科技有限公司

X射线机图像数字化处理系统

Angell-DR-H,Angell-DR-L

主要由机头（X射线数字探测器）、计算机和图像处理系统组成。

与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501

2010-12-27

2014-12-26

粤食药监械（准）字2010第2200835号

深圳市百年康保健产品有限公司

腕式电子血压计

KW-368

主要由主机和腕带组成。

供医疗部门及家庭测量人体收缩压、舒张压和脉率使用。

深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路52号二、三楼

2010-12-27

2014-12-26

粤食药监械（准）字2010第2400855号

深圳市全脑科技有限公司

血糖分析仪

EG748066A、EG748066B、EG748066C、 EVG-939-01 、EVG-939-02、EVLG-939-01、EVCG-939-01、EG-939-01、EG-939-02、ELG-939-01、ECG-939-01

由上下注塑外壳、保护盖、按键、退卡器、电池盖、电路板组成。

适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。

深圳市宝安区福永街道福围第二工业区第六栋第二层

2010-12-27

2014-12-26

粤食药监械（准）字2010第2540832号

广东鸽子医疗器械有限公司

医用电动吸引器

PN-3000XP30、PN-3000XP70

主要由吸引泵、贮液瓶、主机、过滤器、真空表和脚踏开关组成。

适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体。

普宁市池尾竹园6幢118号

2010-12-21

2014-12-20

粤食药监械（准）字2010第2400831号

广州江元医疗科技有限公司

细菌性阴道病检测试剂盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）

包装规格：50人份/盒、20盒/箱型号规格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）

I型（改良多胺型）：试剂盒由反应管（50支，含反应膜）、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型（蛋白水解酶型）：试剂盒由反应管（50支，含样品稀释液）、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型（唾液酸酶型）：试剂盒由反应管（50支，含液体）、试剂A、试剂B组成。主要成份：I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成；Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。

供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。

广州市天河区宦溪西路工业区2号自编401房

2010-12-21

2014-12-20

粤食药监械（准）字2010第2540833号

广东鸽子医疗器械有限公司

小儿CPAP持续气道正压通气系统

AD-I，AD-II，AD-III

AD-I型由主机（包括空氧混合器、流量调节器）、CPAP压力发生器和接头组成；AD-II和AD-III型由主机（包括内置空氧混合器、流量调节器、CPAP压力调节阀、压力监测表、压力安全阀）和接头组成。

供医疗单位给患者进行氧治疗时，可调氧浓度和压力的连续吸氧用。

普宁市池尾竹园6幢118号

2010-12-21

2014-12-20

粤食药监械（准）字2010第2660815号

中山瑞福医疗器械科技有限公司

一次性雾化器

RFWHQ-Ⅰ型、RFWHQ-Ⅱ-1型、RFWHQ-Ⅲ-1型、RFWHQ-Ⅲ-2型、RFWHQ-Ⅲ-3型、RFWHQ-Ⅳ型

RFWHQ-Ⅰ型由喷雾瓶、医用三通、口含器组成；RFWHQ-Ⅱ-1型由喷雾瓶、喉罩组成；RFWHQ-Ⅲ-1型由喷雾瓶、喉罩、集水杯组成；RFWHQ-Ⅲ-2型由喷雾瓶、鼻罩、集水杯组成；RFWHQ-Ⅲ-3型由喷雾瓶、眼罩、集水杯组成；RFWHQ-Ⅳ型由喷雾杯、口含器组成。

适用于医院、家庭雾化给药治疗时使用。也适用于清洗眼睛、鼻腔、咽喉等部位，以达到治疗和缓解症状的作用。

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

2010-12-15

2014-12-14

粤食药监械（准）字2010第2540812号

深圳市亚新科技有限公司

医用分子筛制氧设备

主要由空气压缩机、冷冻干燥机、过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、流量计、活性碳过滤器、氧气纯度分析仪、电控箱、氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排组成。(氧气汇流排加钢瓶、氧气压缩机和氧气充瓶汇流排为选配件)。

供医疗单位制取医用氧气用。

深圳市南山区登良路商服大厦七楼西711房

2010-12-15

2014-12-14

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