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粤食药监械（准）字2010第2410806号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
一次性使用微生物拭子 |
YP/S0000(无培养基）、YP/S0011(Stuart培养基拭子）、YP/S0021(Amies带活性碳培养基拭子）、YP/S0031(cary-blair培养基拭子）、YP/S0051(Amies不带碳培养基拭子）
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YP/S0000(无培养基）主要由管体、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0011(Stuart培养基拭子）主要由管体、Stuart培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0021(Amies带活性碳培养基拭子）主要由管体、Amies带活性碳培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0031(cary-blair培养基拭子）主要由管体、cary-blair培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0051(Amies不带碳培养基拭子）主要由管体、Amies不带碳培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成。 |
适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集和转运。
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广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2400802号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精浆果糖定量测定试剂盒（酶法） |
40次测试/盒 |
去蛋白液A 1瓶 12 ml 去蛋白液B 1瓶 5 ml
试剂1（R1） 2瓶 冻干粉 复溶至6ml/瓶 试剂1溶解液 1瓶 12.5ml
试剂2（R2） 1瓶 0.6 ml 试剂3（R3） 1瓶 0.3ml
果糖标准液 1瓶 4ml 5mmol/L 微孔板条 20条 8孔/条 |
主要用于定量检测成年男性精浆标本中果糖的浓度。
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深圳市宝安区福永镇塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2400798号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法） |
40次测试/盒 |
底物 3瓶 冻干粉 复溶至5ml/瓶
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主要用于定量检测成年男性精液中乳酸脱氢酶同工酶活性。
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深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2400805号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
96次测试/盒 |
酶结合物 1瓶 12ml 标本稀释液（10×） 1瓶 15ml
洗涤液（20×） 1瓶 25 ml 显色液 1瓶 12ml
终止液 1瓶 6ml 3000ng/ml标准品 2瓶 冻干粉 加标本稀释应用液稀释至2ml/瓶 包被微孔板 96孔 封板胶膜 2片 |
主要用于定量测定成年男性精浆标本中弹性蛋白酶的浓度。
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深圳市宝安区福永镇塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2400797号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法） |
40次测试/盒 |
ACP保存液 1瓶 5ml 标本稀释液 1瓶 80ml
底物（干粉片剂） 2片 稀释至2.5ml/片
4.5mmol/L标准液(PNP) 1瓶 2ml 终止液 1瓶 20ml
微孔板 10条 8孔/条 备用小瓶（溶解底物用） 1个 |
主要用于定量测定成年男性精浆标本中酸性磷酸酶的活性。
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深圳市宝安区福永镇塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2400796号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法） |
40次测试/盒 |
80%密度梯度溶液 1瓶 25ml 40%密度梯度溶液 1瓶 25ml
精子洗涤液A 1瓶 80ml 精子培养液 1瓶 80ml
5×精子洗液B 1瓶 50ml 稀释至250ml 钙离子载体 1瓶 150µl
对照液 1瓶 300µl 固定液 1瓶 100ml
组织片保存液 1瓶 100ml 荧光结合物（FITC） 1瓶 冻干粉 复溶至5ml 荧光封固液 1瓶 5ml 专用组织载片 2盒 10块/盒 8孔/块
长形盖玻片 20块 载玻片桶 2个 5片装/桶 |
主要用于检测成年男性诱发精子的顶体反应状况。
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深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2400803号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精子包被抗体IgA检测试剂盒（乳胶法） |
40次测试/盒 |
抗人IgA包被乳胶颗粒 1支 0.25 ml |
主要用于定性检测成年男性精子包被抗体IgA。 |
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2210808号 |
惠州科美思医用仪器有限公司 |
多参数监护仪 |
PM-100A、PM-200A、PM-300A、PM-400A |
主要由主机、显示器、心电导联线、血压袖带、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器组成。 |
适用于医疗单位对患者心电、体温、呼吸、脉搏氧饱和度、无创血压进行监测。 |
惠州市仲恺高新技术开发区18号 |
2010-12-01 |
2014-11-30 |
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粤食药监械（准）字2010第2260794号 |
中山思普莱医疗仪器有限公司 |
妇科三氧治疗仪 |
SP2210 |
主要由三氧发生器装置、液体加温及控制装置、气液混合腔、连接管路、进水管及三氧液体输出管组成。 |
适用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病等妇科炎症及皮肤、粘膜、组织器官的冲洗治疗。 |
中山火炬开发区国家健康基地生物谷大厦12楼 |
2010-11-30 |
2014-11-29 |
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粤食药监械（准）字2010第2400793号 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
支原体鉴定药敏试剂盒（培养法） |
型号:液体型、冻干型 规格:20人份/盒,40人份/盒 |
液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其它杂菌生长的抗生素（青霉素、胺苄青霉素等）配制而成。 |
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）作培养、鉴定及药物敏感度的测定。 |
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路 |
2010-11-30 |
2014-11-29 |
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