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粤食药监械（准）字2010第2400689号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（连续监测法） |
规格：R1：2×40 mL，R2：1×16 mL 试剂总量：96mL；R1：4×40 mL，R2：2×16 mL 试剂总量：192mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。
a) 试剂1（R1）：由焦磷酸钠、铁氰化钾、表面活性剂、防腐剂组成；
b) 试剂2（R2）：由Tris缓冲液、丁酰硫代胆碱、防腐剂组成； |
适用于体外定量测定血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2400690号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色法） |
规格：R1：2×30 mL，R2：1×15 mL 试剂总量为75mL；R1：4×40 mL，R2：2×20 mL 试剂总量为200mL;标准品：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（S）组成。
a) 试剂1（R1）：由碳酸盐、尿酸酶、胆酸钠、表面活性剂组成；
b) 试剂2（R2）：由磷酸二氢钠、NBT（硝基四氮唑蓝）组成；
c) 校准品（S）：由1-脱氧-1-吗啉-D-果糖溶液组成。 |
适用于体外定量测定血清或肝素血浆中果糖胺的含量。
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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2400683号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法） |
R1：2×30 mL, R2：1×12 mL, 样本处理液：1×150 mL, 校准品：2×1 mL;R1：2×30 mL, R2：1×12 mL, 样本处理液：1×150 mL;R1：2×40 mL, R2：1×15 mL, 样本处理液：1×200 mL, 校准品：2×1 mL;R1：2×40 mL, R2：1×15 mL, 样本处理液：1×200 mL;R1：4×40 mL, R2：2×15 mL, 样本处理液：2×150 mL, 校准品：2×1 mL;R1：4×40 mL, R2：2×15 mL, 样本处理液：2×150 mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、样本处理液、校准品（S）组成。
a) 试剂1（R1）：由Tris缓冲液组成；
b) 试剂2（R2）：由过氧化物酶及果糖基氨基酸氧化酶组成；
c) 样本处理液：由溶血素组成；
d) 校准品（S）：由人血液组成。 |
适用于人抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。
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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2560670号 |
佛山市飞扬康复器材有限公司 |
手动轮椅车 |
FY809 |
主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把和刹车组成。 |
适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
佛山市南海里水镇官和路鹤峰工业区活力城内HF0112号 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2630678号 |
惠阳区生利义齿加工厂 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
惠阳区淡水镇马骝岭旱塘路38号 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2630674号 |
佛山市佛冠义齿有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
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供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
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佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2010第2630673号 |
佛山市佛冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2640668号 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
医用脱脂棉 |
A型（医用脱脂棉花）：500g/袋、100g/袋、50g/袋、5g/袋
B型（医用脱脂棉球）：500g/袋、100g/袋、50g/袋、5g/袋 |
采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成。
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供医院临床作敷料用。出厂时未作灭菌处理。
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广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2210662号 |
深圳市奥生科技有限公司 |
数字式心电图机 |
ECG-8110、ECG-8110A为单道心电图机；ECG-8130、ECG-8130A为三道心电图机；ECG-8160为六道心电图机；ECG-8112为十二道心电图机
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主要由主机、导联线与电极组成。
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适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。
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深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋4楼 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2400681号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
LW D3600、LW D3200 |
由血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、LCD液晶显示屏、微处理器、打印机、鼠标、键盘等组成。 |
用于医院WBC（白细胞）、RBC（红细胞）、PLT（血小板）和HGB（血红蛋白浓度）项目进行检验，其中WBC（白细胞）具有三分群功能。 |
深圳市福田区景田北路81号碧景园E栋4楼 |
2010-09-26 |
2014-09-25 |
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