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粤械注准20222140426 |
河源市尊珑服装科技有限公司 |
一次性使用手术衣 |
S（165）、 M（170）、L（175）、 XL（180）、 XXL(185)、 XXXL(190) |
由SMS无纺布制成，袖口处有橡筋、背为全开口由布带扎紧、布带用无纺布热合而成。产品为无菌提供，一次性使用。 |
用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划15米道路一工业厂房 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222180433 |
广州晟安医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌球囊子宫支架 |
9Fr 5ml；9Fr 8ml |
本产品由管体、球囊、接头、阀组成。管体、球囊由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。 |
广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222180432 |
广州晟安医疗科技有限公司 |
一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
18Fr 40cm |
本产品由导头（硅胶）、球囊（硅胶）、管身（硅胶）、球囊充起腔、单向阀（ABS）、导丝（选配）组成，其中管身为三腔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222170431 |
广州市贝康生物科技有限公司 |
牙科酸蚀剂 |
3g/支、7g/支 |
由磷酸、气相二氧化硅、注射用水、黄原胶、蓝颜料、注射器和根管注射头组成。 |
用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 |
广州市黄埔区永和街新业路46号5栋201之二 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222020430 |
深圳福能医疗科技有限公司 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
A12、A16、A22、A26、B12、B16、B22、B26 |
主要由内环座组件和器身组成，其中内环座组件包括内环座、钉砧、刀砧、中心杆；器身包括钉、辅片、钉仓、钉筒、环形切刀、推钉片、壳体、把手、调节旋钮、保险。 |
适用于临床包皮切割缝合手术。 |
广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区中兴路14号3栋厂房201 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222080429 |
广州市番禺区豪政卫生材料厂 |
一次性使用医用雾化器 |
I型、II型、III型 |
主要由面罩、口含嘴、雾化罐、导管、万向接头等组成，产品为无菌提供，一次性使用。 |
用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222020428 |
深圳市天可医疗科技有限公司 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
10F×35cm、10F×45cm、11F×35cm、11F×45cm、12F×35cm、12F×45cm、13F×35cm、13F×45cm、14F×35cm、14F×45cm。 |
一次性使用输尿管导引鞘由导引鞘和扩张管组成。 |
供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20222040427 |
广州市天鹰精密工具有限公司 |
经皮穿刺椎间盘手术器械包 |
产品型号：SP,产品组件型号分别为：（导针1种：A，定位针1种：B，骨钻2种：C1、C2，环锯3种：D1、D2、D3，套筒4种：E1、E2、E3、E4，扩张管2种：F1、F2，手术钳7种：G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7）。 |
由导针、定位针、骨钻、环锯、套筒、扩张管、手术钳组成。定位针由尖头定位针、钝头定位针、定位针套筒组成，环锯由环锯主体和顶杆组成。一次性使用的导针、定位针、骨钻以及D1型环锯、E1型D7.5套筒、F2型扩张管以无菌方式提供；重复性使用的E1型D8.5套筒、E2型套筒、E3型套筒、E4型套筒、F1型扩张管、D2型环锯、D3型环锯、以及手术钳以非无菌方式提供。 |
配合椎间孔镜使用，适用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
2022-04-01 |
2027-03-31 |
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粤械注准20172211145 |
广州市华奕电子科技有限公司 |
医学影像存档与通讯系统软件 |
GreatPACS |
主要由管理子系统，影像采集、传输与存储子系统，影像诊断，查询与报告子系统组成。 |
适用于医学影像的采集、传输、存储和病案管理用。 |
广州市番禺区东环街番禺大道北555号天安总部中心2号楼1601之一、1602 |
2022-03-31 |
2027-06-26 |
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粤械注准20172201001 |
深圳市百士康医疗设备有限公司 |
内热针治疗仪 |
920型、NRZ-20R-A、NRZ-40R-B、NRZ-40R-C |
主要由主机、连接线和针具组成。 |
适用于医疗机构对颈肩腰腿痛患者进行针灸治疗。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B |
2022-03-31 |
2027-06-04 |
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