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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20222400398
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
胃泌素释放肽前体质控品
胃泌素释放肽前体质控品(低值):3×1.0 mL,胃泌素释放肽前体质控品(高值):3×1.0 mL;胃泌素释放肽前体质控品(低值):6×1.0 mL,胃泌素释放肽前体质控品(高值):6×1.0 mL。
含不同浓度胃泌素释放肽前体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体、质控品靶值表。
本产品用于对胃泌素释放肽前体检测时的质量控制。
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2022-03-28
2027-12-10
2
粤械注准20172400889
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp―PLA2)测定试剂盒(免疫比浊法)
R1:1×20 ml R2:1×5 ml、R1:1×40 ml R2:1×10 ml、R1:2×40 ml R2:1×20 ml、R1:2×60 ml R2:2×15 ml、R1:4×40 ml R2:2×20 ml、R1:4×50 ml R2:2×25 ml。
包括试剂R1:PBS缓冲液、聚乙二醇6000;R2:鼠抗人单克隆抗体胶乳颗粒、PBS缓冲液。
用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2022-03-28
2027-05-30
3
粤械注准20172081857
广州维力医疗器械股份有限公司
一次性使用加强型喉罩
型号、规格见附页(共1页)。
由通气管,罩和充气管组成。
适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人,以达到上呼吸道通畅时一次性使用。
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
2022-03-28
2027-11-22
4
粤械注准20172081854
广州维力医疗器械股份有限公司
冲吸式口护吸痰管
成人型
由前手柄,刷子,后手柄,冲洗管和接头组成, 前手柄和后手柄使用K料为原材料,刷子使用硅胶为原材料,冲洗管和接头使用PVC为原材料,产品经环氧乙烷灭菌。
供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液一次性使用。
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
2022-03-28
2027-11-22
5
粤械注准20172091434
广州养和生物科技股份有限公司
磁疗贴
YH-01
由粘贴带、磁块、防粘纸组成。本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。
适用于软组织损伤、肩周炎的辅助治疗。
广州市黄埔区南云一路2号2栋502房
2022-03-28
2027-08-13
6
粤械注准20172071497
深圳市柯林健康医疗有限公司
病人监护仪
MAGNOLIA 15,MAGNOLIA 12,MAGNOLIA 121,MAGNOLIA 11,MAGNOLIA 10
监护仪由主机和配附件组成。配附件包括心电导联电缆、血氧传感器、无创血压袖套、体温探头、CO2模块组成。
适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。
深圳市南山区粤海街道粤兴三道中地大楼A309
2022-03-28
2027-08-27
7
粤械注准20172081288
中山市泰诺医疗器械有限公司
氧气面罩
标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型
由面罩、气源接头、松紧带、氧气连接管等组成
用于与呼吸设备连接,向病人输送氧气(仅供病人单独使用)。
广东省中山市三角镇新华路10号厂房一3楼
2022-03-28
2027-08-01
8
粤械注准20172111017
深圳市麦德安医疗设备有限公司
过氧化氢等离子低温灭菌系统
MD-120型
由箱体、舱门、灭菌舱、等离子体发生装置、真空系统、微处理器控制系统组成。
适用于对软硬式内窥镜等各类非耐热医疗器械的灭菌。
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601
2022-03-28
2027-06-06
9
粤械注准20172171232
东莞市新康莱义齿科技有限公司
定制式固定义齿
镍铬合金烤瓷冠、桥, 钴铬合金烤瓷冠、桥,氧化锆全瓷冠、桥
镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
东莞市大朗镇高英村松仔路13号昌本科技园A栋201室
2022-03-28
2027-07-20
10
粤械注准20172141248
深圳市源兴医药股份有限公司
藻酸盐敷料
(单位:cm):5×5、10×10、10×20、15×15、44×3
由100%高分子材料(藻酸盐)为原料制成的纤维状敷料。
用于体表创面治疗时使用,仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面,不适用于慢性创面。
深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号
2022-03-28
2027-07-20
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