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粤械注准20222090256 |
深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 |
新生儿蓝光治疗仪 |
XLG-012A |
由LED主机、控制器和可移动支架组件（包括移动支架、电源适配器、电源线）组成。 |
用于新生儿高胆红素血症的治疗，并需由医生处方使用。
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深圳市南山区招商街道蛇口沿山路以西工业六路以北佳利泰大厦8 楼A2及D单元 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222190255 |
佛山市华弘科技有限公司 |
耳内式助听器 |
VHP-1601、VHP-1602、VHP-1621 |
由主机、耳塞和充电盒组成。 |
供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222070254 |
深圳市惟拓力医疗电子有限公司 |
病人监护仪 |
XH-30A、XH-30D、XH-30E、XH-30F、XH-30H |
由主机、底座、电源适配器、电池、显示屏、参数模块和附件（脉搏血氧饱和度探头、气体适配器、气体采样管和体温探头）组成。 |
供患者的脉搏、血氧饱和度、体温和呼吸末二氧化碳监测用。 |
深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222400252 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
中枢神经特异蛋白（S100―β）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;质控品（可选购）：水平1;质控品（可选购）：水平2;质控品（可选购）：水平3 |
试剂盒由测试卡、磁卡、样本稀释液、质控品（选购）组成。测试卡：由卡壳和测定试纸条组成，测定试纸条包含样品垫/标记垫（包被有荧光颗粒-S100-β抗体偶合物和羊抗兔IgG偶合物）、硝酸纤维素膜（测定区包被有S100-β单抗，质控区包被有兔IgG）、吸水纸、PVC板。磁卡：载有本批次试剂的定标曲线信息。样本稀释液：主要成份为磷酸盐缓冲液。按人份数单独分装，装量均为0.25mL一管。质控品（选购）：为企业自行制备冻干粉，主要为S100-β重组抗原和磷酸盐缓冲液(PBS)。均不含人源性物质，批特异性，靶值见靶值单。 |
用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的中枢神经特异蛋白（S100-β）含量。临床上主要用于辅助评价脑损伤的程度。 |
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2022-02-28 |
2027-02-27 |
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粤械注准20172401842 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人催乳素（hPRL）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
由6瓶人催乳素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人催乳素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中人催乳素(hPRL)的定量检测。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-02-28 |
2027-11-19 |
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粤械注准20222140249 |
深圳市好克医疗仪器股份有限公司 |
输液泵 |
T2000 |
由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。 |
与输液器配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液使用。不用于镇痛药、化疗药物及胰岛素的输注。 |
深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层 |
2022-02-28 |
2027-02-27 |
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粤械注准20222090248 |
深圳市德匠科技有限公司 |
体外冲击波治疗仪 |
SKW 2S、SKW 2M、SKW 2T |
由主机、治疗手柄（02B、02S）、治疗头（6mm、10mm、15mm、15mm加长、15mm聚焦、36mm）组成。 |
产品在医疗机构内使用，适用于肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍、活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法进行疼痛缓解。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路2号长方照明工业厂区厂房B五层 |
2022-02-28 |
2027-02-27 |
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粤械注准20222090247 |
广州品智医疗科技有限公司 |
空气波压力循环治疗仪 |
PZ-3108L、PZ-3108、PZ-3106L、PZ-3104L |
主要由主机、充气导管和气囊组成。 |
通过促进静脉血液和淋巴液回流，预防下肢深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿。 |
广州市黄埔区观达路20号4栋411房 |
2022-02-28 |
2027-02-27 |
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粤械注准20172221008 |
湛江博康海洋生物有限公司 |
细菌内毒素分析仪 |
BET-24A-24、BET-24A-48 |
由分析仪主机、分析软件、数据线、电源线组成，其中主机包括：开关电源、温育系统、光电检测器、仪器防护罩。 |
用于定量检测血液中细菌内毒素、真菌（1,3）-β-D葡聚糖的含量。 |
湛江市麻章区瑞云南路 |
2022-02-28 |
2027-06-05 |
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粤械注准20172170343 |
佛山市雅友医疗设备有限公司 |
低速气动马达手机 |
LW、LN-4 |
由直手机、弯手机和气动马达组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市禅城区华富北路1号2号车间一层之一、二层 |
2022-02-28 |
2027-03-13 |
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