| 1 |
粤械注准20172071759 |
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
神经监护仪 |
NSD-7101 |
由专用主机（含多参数监护模块（含M69软件））、显示器、打印机、隔离变压器、NSD放大器、接线盒、脑电盘状（胶棉）电极、成人重复用指夹式血氧探头（8000AA）、血氧探头适配器（3011LP XPOD OXIMETER DF1）、标准五芯心电电缆、一次性使用心电电极片、血压袖带、摄像头、TCD模块组成。 |
通过同步采集并实时显示脑电、心电、呼吸、血压、心率、脉率和血氧信息，适用于临床对患者进行检测及监护用。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
2022-03-02 |
2027-11-01 |
|
| 2 |
粤械注准20172081851 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用带牙垫气管插管 |
3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm |
由插管、牙垫部分、套囊、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。 |
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-03-02 |
2027-11-22 |
|
| 3 |
粤械注准20222170262 |
佛山市敏诺医疗器械有限公司 |
牙科低速手机 |
MX20A、MX20-B2、MX20D、MX20B、MX20C、MX20、MX20A-B2 |
产品由直手机、弯手机和气动马达组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村中环路4号A栋2楼自编9号 |
2022-03-02 |
2027-03-01 |
|
| 4 |
粤械注准20172020639 |
珠海拓爱医疗科技有限公司 |
钛镍银覆膜记忆合金缝合器 |
▽3/8TNA 、▽3/8TNA S 、 ○3/8TNA 、○3/8TNA S
|
本品由不锈钢医用缝合针尾部连接一根合金缝合线并配备两个线端固定夹组合而成，固定夹由医用PP材质制成。缝合线为钛镍合金基材银覆膜。
|
适用于人体皮肤的缝合。 |
珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022（集中办公区） |
2022-03-02 |
2027-04-24 |
|
| 5 |
粤械注准20172020443 |
珠海拓爱医疗科技有限公司 |
一次性钛镍钉包皮环切吻合器 |
TN-SD12Z、TN-SD15Z、TN-SD18Z、TN-SD22Z、TN-SD26Z、TN-SD30Z、TN-SD34Z |
产品主要由缝合钉、环形切割刀、凹形座、定位调节螺母、钉仓保护盖（环形钉垫）、环形刀砧、活动手把、定位弹簧、调节旋钮、主体外壳、保险销、顶体、移动器组成。
|
适用于临床包皮切割缝合手术。
|
珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022（集中办公区） |
2022-03-02 |
2027-03-21 |
|
| 6 |
粤械注准20172210311 |
深圳安泰创新科技股份有限公司 |
远程会诊系统软件 |
Annet CloudMed V1.0 |
存储介质为光盘，软件由权限验证管理、病人管理、病历子系统、远程会诊子系统、系统设置五大模块组成。 |
提供患者电子病历数据、检验数据、医嘱数据、影像信息数据的远距离传输、存储，用于医疗机构远程会诊，不包括自动诊断部分。 |
深圳市南山区西丽街道中山园路1001号TCL国际E城F3栋302 |
2022-03-02 |
2027-03-05 |
|
| 7 |
粤械注准20172171242 |
深圳至美义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体；种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥 |
镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥由纯钛金属和光固化树脂经加工制成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区恒光耀工业厂区厂房五401 |
2022-03-02 |
2027-07-20 |
|
| 8 |
粤械注准20172081538 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
一次性使用视频喉镜片 |
MAC2、MAC3、MAC4 |
由医用高分子材料（PC）制成；产品由锁扣、套管和压舌板三部分组成。 |
供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
2022-03-02 |
2027-09-04 |
|
| 9 |
粤械注准20172071701 |
爱安德电子（深圳）有限公司 |
全自动上臂式血压计 |
UA-787、UA-774、UA-771 |
主要由集成电路、压力传感器、自动加压装置、自动放气阀、臂带、液晶显示器、外壳、按钮、电池及适配器组成 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房1至5楼 |
2022-03-02 |
2027-10-11 |
|
| 10 |
粤械注准20172221264 |
深圳蓝韵生物工程有限公司 |
全自动五分类血液细胞分析仪 |
LW D6580、LW D6680、LW D6500、LW D6600 |
由主机、附件、耗材及客户端软件组成，其中主机包括血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置等组成。 |
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋401 |
2022-03-02 |
2027-08-01 |
|