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粤械注准20172221190 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
幽门螺杆菌测试仪 |
HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM |
主要由探头、机械装置及电子电路组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液、闪烁配制液、标准源和闪烁采样瓶（闪烁采样瓶不适用于HUBT-01A型）。 |
适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 |
2022-03-02 |
2027-07-16 |
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粤械注准20172221214 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-830、BS-840、BS-830S、BS-850、BS-860 |
由分析部分（主机和选配模块，选配模块包括供水模块、排水模块、外置气泵模块）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（可选配：打印机）、附件及耗材组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-03-02 |
2027-07-17 |
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粤械注准20172221129 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
Chemray 800、Chemray 820、Chemray850、Chemray880 |
分析仪由分析部（主机）、操作部（计算机选配）和结果输出部（打印机选配）组成。 |
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2022-03-02 |
2027-06-26 |
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粤械注准20222170263 |
深圳骏博义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿和纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前后腭杆结构）。
弹性基托可摘局部、树脂基托可摘全口义齿义齿由合成树脂牙、弹性基托或树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 |
深圳市光明区玉塘街道红星社区松柏路3022号品尚优谷B栋201 |
2022-03-02 |
2027-03-01 |
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粤械注准20222180253 |
深圳璟泓医疗科技有限公司 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
SZJH-FD-001LB、SZJH-FD-002LB、SZJH-FD-002L |
由主机和探头组成，其中主机由电路板、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成。 |
供胎儿心率测量用。 |
深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222220261 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-620M、BS-600M |
由分析部分（分析模块和选配模块，选配模块包括电解质分析模块、显示器支架、进水模块、排水模块、水质检测模块、手持式条码扫描仪）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（可选配：打印机）、附件（电源线）及耗材（反应杯、Na\K\Cl\参比电极）组成。 |
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物（包含电解质K 离子、Na离子、Cl 离子）的定量分析。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222080260 |
珠海东亮智能技术有限公司 |
医用分子筛制氧系统 |
DMO-120GH、DMO-310GH、 DMO-510GH、DMO-600GH、DMO-620GH、DMO-660GH、DMO-680GH、DMO-820GH、DMO-880GH |
由制氧主机、空压机、冷干机、主控台、空气罐、氧气罐、纯度仪和流量计组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%(V/V)的氧气。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技四路1号2#厂房东楼1层 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222080259 |
深圳源动创新科技有限公司 |
双水平正压通气治疗机 |
LeRes-B、 R100、LeRes-S、R200 |
由主机、电源适配器和湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST。 |
预期用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停、睡眠呼吸暂停低通气综合症、慢性阻塞性肺疾病(COPD) 以及呼吸功能不全。从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。
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深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222090258 |
康民人医疗科技（佛山市）有限公司 |
中频综合治疗仪 |
KMR-818、KMR-821、KMR-823、KMR-861、KMR-883 |
主要由主机和附件组成，其中附件根据不同配置有电极连接线、电极片、热敷配件。 |
适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。 |
佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心3号楼4层402单元之一 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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粤械注准20222210257 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
云端医学信息系统 |
Cloud PACS |
软件由应用服务器、数据库服务器和客户端组成，软件模块包括用户及医疗机构注册模块、登录模块、登记分诊模块、病历管理模块、影像采集模块、影像分析与处理模块、远程会诊模块、诊断报告模块、统计模块、系统设置模块。软件发布版本号：V1。 |
用于医学影像接收、传输、显示及处理，不包括自动分析及诊断功能。 |
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
2022-03-01 |
2027-02-28 |
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