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粤械注准20172070918 |
深圳源动创新科技有限公司 |
生理参数检查仪 |
Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S、Checkme Lite，Checkme Lite A和Checkme ECG |
产品主要由主机、相应附件（外部心电电缆、充电电缆）及选配件（血氧探头）组成。 |
生理参数检查仪（Checkme Lite和Checkme ECG）适用于在家庭或医院环境下对成人的心电参数进行测量、显示、回顾与存储。生理参数检查仪（Checkme LiteA）适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储，包括心电、脉率和血氧。生理参数检查仪（Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S）适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储，包括心电、脉率、体温和血氧，并通过蓝牙功能可接收来自其他设备的血压和血糖数据。本设备提供的数据及结果仅供预防监测，不能直接应用于临床诊断与治疗。 |
深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E |
2022-02-22 |
2027-05-30 |
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粤械注准20162070984 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
中央监护工作站软件 |
WCMS-88、WCMS-88S |
由中央监护系统应用软件和版权保护设备组成，系统应用软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、存储打印模块、系统维护模块、登录模块，软件载体为U盘，版权保护设备为USB加密狗。 |
供医疗机构通过有线或无线局域网络对本公司生产的床边监护仪所获得的多种生理参数进行集中监护和管理。 |
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
2022-02-22 |
2027-02-21 |
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粤械注准20172220784 |
深圳普门科技股份有限公司 |
特定蛋白分析仪 |
PA-900Plus、PA-900、PA-800Plus、PA-800、PA-600Plus、PA-600、PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro |
仪器主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成(不适用于PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro)。
PA-990主要由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、开放二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡和系统软件组成。
PA-990 pro和PA-990A pro主要由主机、附件和软件组成。主机由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡组成，附件包含反应杯、样本架、试管适配器。 |
用于定量检测人体体液中的特定蛋白的含量。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-02-22 |
2027-05-11 |
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粤械注准20172401336 |
中山市迈盛医疗科技有限公司 |
透明质酸（HA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
15mL(R1： 1×12mL R2： 1×3mL)、25mL(R1： 1×20mL R2： 1×5mL)、50mL(R1： 1×40mL R2： 1×10mL)、75mL(R1： 2×30mL R2： 1×15mL)、100mL(R1： 2×40mL R2： 1×20mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 |
包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA 、羊抗人血清透明质酸抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有透明质酸，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有透明质酸，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中透明质酸（HA）的含量。 |
中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
2022-02-22 |
2027-08-06 |
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粤械注准20172401334 |
中山市迈盛医疗科技有限公司 |
III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
15mL(R1： 1×12mL R2： 1×3mL)
25mL(R1： 1×20mL R2： 1×5mL)
50mL(R1： 1×40mL R2： 1×10mL)
75mL(R1： 2×30mL R2： 1×15mL)
100mL(R1： 2×40mL R2： 1×20mL)
各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 |
包括试剂R1：Tris、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA、兔抗人Ⅲ型前胶原N端肽抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有Ⅲ型胶原蛋白，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有Ⅲ型胶原蛋白，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）的含量。 |
中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
2022-02-22 |
2027-08-06 |
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粤械注准20172401333 |
中山市迈盛医疗科技有限公司 |
IV型胶原蛋白（COL IV）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
12mL(R1： 1×9mL R2： 1×3mL)、24mL(R1： 1×18mL R2： 1×6mL)、48mL(R1： 1×36mL R2： 1×12mL)、72mL(R1： 2×27mL R2： 1×18mL)、120mL(R1： 2×45mL R2： 2×15mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 |
包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA、兔抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有Ⅳ型胶原蛋白，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有Ⅳ型胶原蛋白，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）的含量。 |
中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
2022-02-22 |
2027-08-06 |
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粤械注准20172401335 |
中山市迈盛医疗科技有限公司 |
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
15mL(R1： 1×12mL R2： 1×3mL)、25mL(R1： 1×20mL R2： 1×5mL)、50mL(R1： 1×40mL R2： 1×10mL)、75mL(R1： 2×30mL R2： 1×15mL)、100mL(R1： 2×40mL R2： 1×20mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 |
包括试剂R1：Tris、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA、羊抗人层粘连蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有层粘连蛋白，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有层粘连蛋白，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中层粘连蛋白（LN）的含量。 |
中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
2022-02-22 |
2027-08-06 |
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粤械注准20172080600 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用热湿交换过滤器 |
温湿型、复合型、气切型 |
温湿型由上盖、下盖、温湿膜和取样口组成；
复合型由上盖、下盖、过滤膜、温湿膜和取样口组成；
气切型由主体、封盖和温湿膜组成。 |
本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2022-02-21 |
2027-04-16 |
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粤械注准20172400411 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
电解质分析仪试剂（离子选择电极法） |
见附页（共2页）。 |
由A标准液、B标准液、乳酸液（R工作液）、C定标液、AB定标液和QC质控液组成。 |
用于测量人体血清、血浆或尿液中的钾（K+）、钠(Na+)、氯（Cl-）、锂（Li+）、pH、离子钙（Ca2+）浓度（活度）和碳酸氢根（HCO3-）的含量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2022-02-21 |
2027-03-16 |
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粤械注准20172140868 |
广州市番禺区豪政卫生材料厂 |
医用脱脂纱布 |
纱布块：5×7×8、6×6×8、6×7×8、7×8×8、8×8×8、8×10×8、10×12×8、6×8×8、11×17×8（单位：cm×cm×层）；纱布料：14×24、15×25、25×32、20×25（单位：cm×cm）；纱布卷：80×1000（宽≥80cm，长≥980cm）、84×1000（宽≥82cm，长≥980cm）纱布垫：9×33×4、10×30×2、30×30×4、33×33×4、45×45×4、30×30×8、10×15×4(单位：cm×cm×层)
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由棉纱纺织而成的纱布经脱脂漂白后精制而成。
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用于手术及伤口护理。 |
广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼 |
2022-02-21 |
2027-05-23 |
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