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粤械注准20172070445 |
深圳市普康医疗器械有限公司 |
医用红外线体温计 |
PC808，PC809NV，PC809，PC809V，PC801NV，PC801，PC801V，PC800 |
主要由红外探头、显示屏、按键、电池和外壳组成。 |
通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区松岗街道江边社区创业五路5号B栋八楼B区 |
2022-02-17 |
2027-03-21 |
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粤械注准20162211409 |
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 |
中央监护系统软件 |
杰纳瑞2800 V1.0，杰纳瑞2800T V1.0 |
主要由软件光盘1张、加密装置、功能描述、安装手册和使用手册组成。软件由用户界面管理模块、监护演示管理模块、数据回顾管理模块、病人信息管理模块、辅助功能模块、数据通信会话管理模块和数据存储管理模块组成。 |
杰纳瑞2800 V1.0型与本企业生产的监护仪配套使用，对患者的心电、呼吸、体温、无创血压、有创血压、脉搏氧饱和度、脉搏、呼末CO2浓度、麻醉深度指数、脑电信号、额肌电分量和爆发抑制比进行集中监测；杰纳瑞2800T V1.0型与本企业生产的监护仪配套使用，对母亲的心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏、宫缩压力和胎儿的胎心率、胎动计数进行集中监测。 |
深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层 |
2022-02-17 |
2027-02-16 |
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| 3 |
粤械注准20172070447 |
深圳市普康医疗器械有限公司 |
医用电子体温计 |
PC130 |
由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。 |
供家庭和医疗部门测量人体体温使用。 |
深圳市宝安区松岗街道江边社区创业五路5号B栋八楼B区 |
2022-02-17 |
2027-03-21 |
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粤械注准20172141667 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用单腔导尿管 |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
由医用PVC粒料为主要原材料制成，由排泄锥形接口、管身、排尿孔组成。 |
用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2022-02-17 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172221769 |
广州华友明康光电科技有限公司 |
碳13呼气检测仪 |
HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD |
主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器（选配件）组成。 |
通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。 |
广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202 |
2022-02-17 |
2027-10-31 |
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粤械注准20172401283 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
脂蛋白（a）（Lp（a））测定试剂盒（散射比浊法） |
50T，具体规格内容见附件。 |
脂蛋白(a)(Lp(a))抗血清：兔抗人Lp(a)抗体包被的乳胶颗粒；
脂蛋白(a)(Lp(a))缓冲液：Tris缓冲液；
脂蛋白(a)(Lp(a))磁卡（仅适用于Nephstar）；
脂蛋白(a)(Lp(a))质控品：人脂蛋白(a)，靶值范围为批特异；
脂蛋白(a)(Lp(a))校准品：人脂蛋白(a)，校准品值为批特异（仅适用于Omlipo和Aristo）。 |
用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)含量。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-02-17 |
2027-08-01 |
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粤械注准20172401661 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 |
水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL。 |
重组人SAA蛋白。 |
本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对血清淀粉样蛋白A（SAA）项目检测时进行室内质量控制。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-02-17 |
2027-09-29 |
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粤械注准20172401659 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 |
1×0.5mL |
重组人SAA蛋白。 |
本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对血清淀粉样蛋白A（SAA）项目进行检测时的校准。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-02-17 |
2027-09-29 |
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粤械注准20172401660 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） |
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）抗血清:鼠抗人SAA抗体包被的乳胶颗粒。
血清淀粉样蛋白A（SAA）缓冲液: 磷酸盐缓冲液。 |
用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-02-17 |
2027-09-29 |
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粤械注准20172070699 |
广州爱芯达电子有限公司 |
臂式电子血压计 |
AXD-801，AXD-802，AXD-803，AXD-804，AXD-805，AXD-806，AXD-807，AXD-808，AXD-809，AXD-810，AXD-811，AXD-812，AXD-813，AXD-814，AXD-815，AXD-816，AXD-817，AXD-818，AXD-819，AXD-820，AXD-821，AXD-822，AXD-823，AXD-824，AXD-825，AXD-826，AXD-827，AXD-828，AXD-829，AXD-830，AXD-831，AXD-832，AXD-833，AXD-834，AXD-835，AXD-836，AXD-837，AXD-838，AXD-839 |
主要由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
2022-02-16 |
2027-05-04 |
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