| 1 |
粤械注准20212181887 |
深圳市凯尔泰医疗科技有限公司 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
D1、F1 |
由超声探头、主机（发射单元、接收单元、信号输出部分）组成。 |
供胎儿心率测量用。 |
深圳市龙岗区龙城街道爱联社区新丰路6号台中工业区A2栋204B |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 2 |
粤械注准20212071886 |
华略电子（深圳）有限公司 |
全自动臂式电子血压计 |
BP B2 Basic、BP B3 BT |
由主机和袖带组成。 |
以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号101201 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 3 |
粤械注准20212071885 |
深圳华腾生物医疗电子有限公司 |
多参数监护仪 |
XM550、XM750 |
由主机和附件组成，附件包括心电电缆、血压袖带、体温探头、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）。 |
适用于医疗机构对病人的心电、脉率、呼吸、体温、无创血压进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 4 |
粤械注准20212071884 |
深圳华腾生物医疗电子有限公司 |
病人监护仪 |
i10、i12 |
由主机和附件组成，附件包括心电电缆、血压袖带、体温探头、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）。 |
适用于医疗机构对病人的心电、脉率、呼吸、体温、无创血压进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212061906 |
佛山锐影科技有限公司 |
牙科X射线机 |
RAY-100、RAY-200 |
由控制电路板、X射线组合机头、液晶显示屏、曝光遥控器、可充电锂电池、电源适配器、支架和软件组成。 |
用于对牙齿进行X射线摄影，配合口内影像接收器，获得影像供临床诊断用。 |
佛山市南海区狮山镇官窑平塘工业区内(永和村委会)车间C第四层 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 6 |
粤械注准20212171882 |
广州嘉博仕医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全锆冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，镍铬合金金属冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
镍铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全锆冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
种植体上部纯钛光固化复合树脂桥，纯钛光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市白云区望岗工业区三路33号D栋501室 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 7 |
粤械注准20212191881 |
珠海市博森宇河医疗科技有限公司 |
电动轮椅车 |
DYN-100 |
由车架、电机、座垫、控制器、蓄电池、靠背、前轮、后轮、扶手和充电器组成。 |
供残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。 |
珠海市高新区唐家湾镇金园一路16号B型厂房第4层C区 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 8 |
粤械注准20212151880 |
广州市焕思实业有限公司 |
电动病床 |
HS-BB-M-B-01 |
由床架、电机、电控盒、手控器、床头板、床尾板、护栏、急停开关和电源线组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
广州市天河区水荫四横路34号1栋401自编A房（不可作厂房使用） |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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| 9 |
粤械注准20212141879 |
中山雅淇防护服装有限公司 |
医用一次性防护服 |
无菌级，连体式，160（S）、165(M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL） |
医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口，经缝纫贴合制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
中山市港口镇恒丰六路6号10幢101房之一、201房、301房：增设一处经营场所具体为中山市港口镇沙港中路29号中山市金龙游乐设备有限公司工业园D幢2楼、D幢4楼 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212141878 |
美芝达医疗科技（广东）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 14.5cm×9.5cm |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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