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粤械注准20212401848 |
广东唯实生物技术有限公司 |
N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）检测试剂盒（免疫荧光法） |
20人份/盒、50人份/盒 |
试剂卡：硝酸纤维素膜（NT-proBNP单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记NT-proBNP单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；合格证/定标卡 |
本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量， 临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212061844 |
深圳市嘉骏实业有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
AM8、AM8S、AM8B、AM8G、AM8C、AM8I、AM8 Touch、AM8 Pro、AM8 Exp、AM8 HD、AM8 Plus、AM8 Nova |
主要由主机和探头组成。可选配的探头型号为：C5-1、MC9-4、EC9-4、V6-2、V7-2、L13-4、L14-4、P4-1、P7-2、P7-3。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、B4201、B4301 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212081839 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
网式雾化器 |
JLN-MB004 |
由主机、雾化药杯、咬嘴、面罩、电源适配器组成。 |
雾化药物供吸入治疗用。 |
深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212091837 |
广州意斯生物工程科技有限公司 |
超声治疗系统 |
Ultrasono-155I |
由安装超声换能头的声床、上声源换能器模组，二维数控运动装置、PLC自动控制系统组成。 |
用于缓解踝关节急性软组织损伤疼痛的辅助治疗。 |
广州市越秀区先烈中路80号汇华商贸大厦2802室 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20172400891 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（酶比色法） |
R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×40 ml R2：1×10 ml、R1：1×80 ml R2：1×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×15 ml、R1：2×80 ml R2：2×20 ml、R1：4×50 ml R2：2×25 ml、校准品：1×1 ml（可选购）、质控品：1×1 ml（可选购）。 |
包括试剂R1：MES缓冲液、MgCl2、乙酰辅酶A合成酶、辅酶A、ATP、4-氨基安替比林；R2：MES缓冲液、乙酰辅酶A合成酶、过氧化物酶、2，4,6-三溴-3-羟基苯甲酸；校准品（可选购）: 含有NEFA的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（可选购）: 含有NEFA的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-12-31 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400883 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×48 ml R2：1×12 ml、R1：3×40 ml R2：2×15 ml、校准品：1×1 ml （可选购）、质控品（低值）：1×1 ml （可选购）、质控品（高值）：1×1 ml （可选购）。 |
包括试剂R1：PEG-6000、叠氮钠、TritionX-100、PBS缓冲液；R2：羊抗人TRF特异抗体；校准品（可选购）：含转铁蛋白的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（高值）（可选购）：含转铁蛋白的冻干品；质控品（低值）（可选购）：含转铁蛋白的冻干品。 |
用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-12-31 |
2027-05-30 |
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粤械注准20212061905 |
佛山市森美科技有限公司 |
牙科X射线机 |
SM-1S、SM-10S |
由控制电路板、X射线组合机头、液晶显示屏、曝光遥控器、可充电锂电池、电源适配器、电线组件、支架和软件组成。 |
用于对牙齿进行X射线摄影，配合口内影像接收器，获得影像供临床诊断用。 |
佛山市南海区狮山镇科技工业园A区旺达路六号办公楼四楼之一 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212021904 |
联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
器身：型号：UNEB，规格：60、160、260；
组件：型号：EB，规格：45BT、45CT、45BP、45CP、45CB、60BT、60CT、60BP、60CP、60CB；
吻合器：型号：UNEB160，规格：EB45CP、EB60CP。 |
该产品由器身及组件两部分组成，器身和组件可组合包装也可分别单独包装，产品出厂时一个器身配1个组件。器身由枪管组件、枪管后座、转向支架、上旋转头组件、转向旋钮、转向旋钮销、枪身组件、下旋转头组件组成；组件由抵钉座组件、钉仓组件、钉匣底座、保护套、切割刀、钉匣外壳套管、钉匣上盖、钉匣下盖组成。吻合钉采用符合GB/T 13810-2017规定的TA1G材料制成。 |
主要用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201，马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212171902 |
东莞立港医疗器材有限公司 |
牙科综合治疗机 |
MP600、MP188. |
由牙科椅、牙科治疗机组成。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、脚踏开关组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
广东省东莞市石龙镇京瓷路13号 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212171901 |
珠海思康生物技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠（桥、嵌体）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、 金钯合金烤瓷冠（桥、嵌体）、金钯合金金属冠（桥、嵌体）、氧化锆烤瓷冠（桥、嵌体）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、冠）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥） |
1.合金烤瓷类：由普通金属或贵金属合金经铸造、烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
2.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；
3.氧化锆烤瓷类：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；
4.氧化锆全锆类：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
5.压铸玻璃陶瓷类：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；
6.可加工玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经切削成型后再由烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；
7.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成；
8.种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路6号一期厂房三楼、四楼 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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