广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212141877 美芝达医疗科技（广东）有限公司 医用外科口罩 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和耳带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘无纺布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。为非灭菌产品，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 2021-12-31 2026-12-30
2 粤械注准20172220121 深圳市希莱恒医用电子有限公司 特定蛋白分析仪 H700 由主机（包含主控制板、显示驱动板、TFT显示屏、触摸屏、热敏微型打印机、磁卡阅读器、测试架）组成。 适用于医院对患者血样及体液进行特定蛋白检测。 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 2021-12-31 2027-01-19
3 粤械注准20172080518 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 压缩式雾化器 BR-CN001、BR-CN003、BR-CN116、BR-CN133、BR-CN156、BR-CN118、BR-CN126、BR-CN136、BR-CN143、BR-CN151、BR-CN152、BR-CN161、BR-CN166、BR-CN168、BR-CN171、BR-CN186、BR-CN176、BR-CN183、BR-CN188、BR-CN191、BR-CN195 主要由压缩泵、过滤器、雾化杯、连接管和面罩组成。 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 2021-12-31 2027-03-31
4 粤械注准20172071181 鸿邦电子（深圳）有限公司 全自动臂式电子血压计 BP3A系列：BP3AC1-1、BP3AP1-3E、BP3AQ1、BP3AQ1-1、BP3AQ1-2P、BP3AR1-3P BP3B系列：BP3BG1-A、BP3BM1-3、BP3BM1-3P、BP3BT0-A、BP3BX0-A BP3G系列：BP3GX1-5X BP3M系列：BP3MC1-1、BP3MD1-1、BP3MD1-A、BP3ML1-A、BP3MS1-4K、BP3MU1-1E、 BP3MX1-1 BP3N系列：BP3NK1-3E、BP3NL1-1E、BP3NM1-3E BP系列：BPA1 Easy、BPA1 Basic、BPA2 Easy、BPA2 Basic、BPA2 Plus、 BPA3 Easy、BP A3 Basic、BP A3 Plus、BP A3 PC、BPA100 plus 主要由主机和袖带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路138号 2021-12-31 2027-07-16
5 粤械注准20172080654 深圳市瑞德医疗科技有限公司 一次性使用吸痰管 K0 、K1、K2、K3、K4、K8、K12、K14、K16。 一次性使用吸痰管K0、K1、K2、K8、K4、K12、K14、K16型号由吸引接头、负压控制器、吸引导管、吸头组成；K3型号由吸引接头、负压控制器、吸引导管、吸头、冲洗管组成。 供呼吸道吸引痰液用。 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 2021-12-31 2027-04-24
6 粤械注准20172080655 深圳市瑞德医疗科技有限公司 一次性使用密闭吸痰管 M6、M12 一次性使用密闭吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。 供呼吸道吸引痰液用。 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 2021-12-31 2027-04-24
7 粤械注准20172401501 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2×50人份/盒、2×100人份/盒 磁珠包被物（Ra）: 包被着链酶亲和素并结合了生物素化性激素结合球蛋白抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗性激素结合球蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。校准品（选配）: 含不同浓度性激素结合球蛋白的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 用于体外定量测定人体血清或（和）肝素血浆中性激素结合球蛋白（SHBG）的含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2021-12-31 2027-08-27
8 粤械注准20212071876 广州蓝勃生物科技有限公司 医用红外耳式体温计 LTE-1 由红外传感器、控制电路板、显示屏、操作按键、塑胶外壳、探头保护盖组成。 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房 2021-12-31 2026-12-30
9 粤械注准20212071875 珠海盛荣健康科技有限公司 数字式多道心电图机 SRC18U、SRC18W、SRC18UW 由心电采集盒、导联电缆、心电图信息管理软件组成。 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。 珠海市高新区留诗路2号厂房4楼405、407房 2021-12-31 2026-12-30
10 粤械注准20212171874 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 定制式活动义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市宝安区福永街道福永社区福海B2区A1栋208 2021-12-31 2026-12-30
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