广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212081869 广州晟威医疗器械有限公司 麻醉面罩 新生儿、婴儿、儿童、成人小号、成人中号、成人大号、成人加大号 产品由接口、气囊、罩杯、单向阀、定位环组成，主要采用聚氯乙烯（PVC）和聚碳酸酯（PC）制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一 2021-12-31 2026-12-30
2 粤械注准20212141868 广东体达康医疗科技有限公司 硅酮凝胶吸水纤维敷料 QX0806（8cm×6cm）、QX1009（10cm×9cm）、QX1010（10cm×10cm）、QX1509（15cm×9cm）、QX1510（15cm×10cm）、QX2010（20cm×10cm）、QX2510（25cm×10cm）、QX3010（30cm×10cm）、QX3510（35cm×10cm）。 产品由涂覆有压敏丙烯酸脂胶的聚氨酯背衬膜、吸水性敷芯、硅酮凝胶粘胶层和保护层组成。 吸水性敷芯由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的。硅凝胶粘胶层由涂覆有压敏丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶（软聚硅酮）经打孔制成。保护层为聚乙烯（PE）离型薄膜或聚丙烯（BOPP）离型薄膜。产品不含可被人体吸收的成分。一次性使用。 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 2021-12-31 2026-12-30
3 粤械注准20212171867 佛山市森川精密器械有限公司 牙科气动马达手机 SCHD05、SCHD06、SCHD29、SCHD16、SCHD17、SCHD27、SCHBJ4、SCHBJ16、SCHBJ20 、SCHBJ64 直手机、弯手机和气动马达组成 供口腔科夹持低速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术。 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内A3座2楼之一工业厂房 2021-12-31 2026-12-30
4 粤械注准20212171866 佛山市森川精密器械有限公司 牙科气动马达手机 SCHD24 SCHBZ5 由直手机、弯手机、气动马达组成。 供口腔科夹持低速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术。 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内A3座2楼之一工业厂房 2021-12-31 2026-12-30
5 粤械注准20212171865 佛山市森川精密器械有限公司 高速气涡轮手机 SCHG01 SCHG03 SCHG18 由机头、机芯、手柄、尾部螺纹四部分组成 供口腔科夹持高速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用。 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内A3座2楼之一工业厂房 2021-12-31 2026-12-30
6 粤械注准20212171864 佛山市森川精密器械有限公司 高速气涡轮手机 SCHF19 SCHF22 由机头、机芯、手柄、尾部螺纹四部分组成 供口腔科夹持高速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用。 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内A3座2楼之一工业厂房 2021-12-31 2026-12-30
7 粤械注准20172400885 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫比浊法） R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×40 ml R2：1×10 ml、R1：1×80 ml R2：1×20 ml、R1：2×40 ml R2：2×10 ml、R1：2×60 ml R2：1×30 ml、R1：2×60 ml R2：2×15 ml、R1：2×80 ml R2：2×20 ml、R1：2×80 ml R2：1×40 ml、R1：4×50 ml R2：2×25 ml、R1：4×60 ml R2：2×30 ml、R1：4×100 ml R2：2×50 ml、校准品：1×1 ml（可选购）、质控品（低值）：1×1 ml（可选购）、质控品（高值）：1×1 ml（可选购）。 包括试剂R1：氯化铵缓冲液；R2：兔抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒；校准品（可选购）：含有β2微球蛋白的冻干品；质控品（低值）（可选购）：含有β2—微球蛋白的冻干品；质控品（高值）（可选购）：含有β2—微球蛋白的冻干品。 用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2021-12-31 2027-05-30
8 粤械注准20172400916 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免法） R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×40 ml R2：1×10 ml、R1：2×60 ml R2：2×15 ml、R1：2×80 ml R2：2×20 ml、R1：4×40 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml（可选购）、质控品：1×1 ml（可选购）。 包括试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）、兔抗甘胆酸多克隆抗体、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、葡萄糖六磷酸脱氢酶-肝胆酸偶联物、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；校准品（可选购）：含有甘胆酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（可选购）：含有甘胆酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2021-12-31 2027-05-30
9 粤械注准20172400917 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法） R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：4×45 ml R2：3×20 ml、R1：8×45 ml R2：6×20 ml、R1：12×40 ml R2：8×20 ml、校准品：1×1ml （可选购）。 包括试剂R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠；R2：羊抗人RBP抗体包被的胶乳颗粒、叠氮钠；校准品（可选购）：含有视黄醇的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2021-12-31 2027-05-30
10 粤械注准20172400882 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪比色法） R1：1×20 ml R2：1×10 ml、R1：2×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×50 ml R2：1×50 ml、R1：2×70 ml R2：1×70 ml、R1：2×80 ml R2：1×80 ml、R1：4×50 ml R2：2×50 ml、R1：4×70 ml R2：2×70 ml、R1：4×100 ml R2：2×100 ml、校准品：1×1 ml （可选购）。 包括试剂R1：盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠；R2：亚铁嗪；校准品（可选购）：含硫酸亚铁的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 用于体外定量测定人血清中铁（Fe）的含量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2021-12-31 2027-05-30
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