| 1 |
粤械注准20222171519 |
东莞市酷美义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体,镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥 |
镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成，
压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由玻璃陶瓷和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
种植体上部纯钛金属光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。
|
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广东省东莞市中堂镇进园路88号3栋403室 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 2 |
粤械注准20222141518 |
深圳金霸王精密电子有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：平面型（耳挂式），规格：17.5cm×9.5cm |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房A栋3、4层；3栋4、5、7层 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 3 |
粤械注准20222181517 |
慈达（广州）生物技术有限公司 |
子宫颈样本采集器 |
E-01 |
由刷柄和刷头组成。 |
用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。无菌，一次性使用。 |
广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 4 |
粤械注准20222221516 |
慈达（广州）生物技术有限公司 |
一次性使用无菌采样拭子 |
A-01、A-02、A-03、A-04、A-05、A-06、A-07、A-08、C-01、C-02 |
由手柄、连接杆和采样头组成。 |
供人体自然腔道沾取生物样本检验用。 |
广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 5 |
粤械注准20222021515 |
深圳阿斯克医疗有限公司 |
内窥镜取石网篮 |
SE-T55-115S、SE-T55-115M、SE-T65-115S、SE-T65-115M、SE-F65-115S、SE-F65-115M |
产品包含取石网篮、导入器(PP)和封水帽(PC)，其中取石网篮主要由手柄（ABS）、护套管(Pebax)、鞘管（PI）、内芯(304)、网篮(镍钛合金)组成。 |
供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 6 |
粤械注准20222021514 |
深圳阿斯克医疗有限公司 |
一次性使用泌尿道用导丝 |
UG-0.025in*150cm、UG-0.028in*150cm、UG-0.032in*150cm、UG-0.035in*150cm、UG-0.038in*150cm。 |
由导丝和导丝护套组成，导丝由软头（PU）、内芯和包塑层（PTFE）组成，导丝护套由护套管（HDPE）、保护套（PP）组成。 |
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 7 |
粤械注准20222221513 |
深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
糖化血红蛋白分析仪 |
PR306、PR307 |
分析仪由操作主机，电源，软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及触控屏组成。 |
与配套试剂配合使用,适用于人体样本中糖化血红蛋白的定量检测。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 8 |
粤械注准20222141512 |
深圳金霸王精密电子有限公司 |
医用防护口罩 |
PW-1（头带） |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布、熔喷布和热风棉制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房A栋3、4层；3栋4、5、7层 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 9 |
粤械注准20222401538 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
尿免疫球蛋白G（UIgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
150测试/盒；200测试/盒；400测试/盒；300测试/盒；600测试/盒；校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） |
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：
1. R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、表面活性剂、氯化钠
2. R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、羊抗人IgG抗体、表面活性剂
3.校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、免疫球蛋白G（人源） |
用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|
| 10 |
粤械注准20222401537 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
160测试/盒；250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒 |
试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：
1. R1：磷酸盐缓冲液
2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgG抗体 |
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
|