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粤械注准20222021549 |
深圳市惠心诺科技有限公司 |
一次性使用内窥镜取石篮 |
螺旋型：HXN19-1-2.7Fr；
三爪型：HXN19-3-1.7Fr、HXN19-3-1.9Fr、HXN19-3-2.1Fr；
四丝型：HXN19-4-1.9Fr、 HXN19-4-2.1Fr。 |
由网篮、套管、牵引丝、抗折管、前端锁紧帽、推拉杆、手柄外壳、后端锁紧帽、固定器和导入器组成。 |
供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222401555 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） |
250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒；160测试/盒 |
试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：
1. R1：磷酸盐缓冲液。
2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人补体C4抗体。 |
用于体外定量测定人血清样本中的补体C4的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222401554 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
160测试/盒；250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒 |
试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：
1. R1：磷酸盐缓冲液
2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗体 |
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222401553 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒；160测试/盒 |
试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：
1. R1：磷酸盐缓冲液。
2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人补体C3抗体。 |
用于体外定量测定人血清中的补体C3的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222171559 |
贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 |
牙科气动马达 |
YM01、UM01、YM02、UM02、YM03、UM03、YM05、UM05、YM06、UM06、YM07、UM07 |
由接头、机芯、传动轴组成。 |
由牙科治疗机控制，用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
广州番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222141558 |
深圳市好克医疗仪器股份有限公司 |
注射泵 |
InnoFusion IF-70 |
由泵外壳、手自一体泵体模块、电机驱动模块、显示模块、输入模块、存储模块、控制模块、传感器监测模块、报警模块和选配附件（提手、多功能接口连接线、WIFI模块）组成。 |
与特定输注器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输注。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222221557 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
全自动特定蛋白分析仪 |
ST-280p |
主要由分析部和操作部组成。分析部主要由加样与传动系统、光学检测系统、恒温系统、清洗系统、全血混匀系统（选配）、透气膜套件（选配）和条码扫描仪（选配）组成；操作部主要计算机系统组成，含电脑及触摸屏（选配）和软件组件。 |
该产品采用透射法和散射法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222181556 |
力盟生命科技（深圳）有限公司 |
玻化冻存管 |
CT-103、TCT-103 |
由手柄、载片和外套管组成。产品采用辐照灭菌，产品应无菌。 |
用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞或胚胎。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房803 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222171552 |
广东名洋医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面）、纯钛烤瓷冠、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷冠（桥、贴面） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
可加工玻璃陶瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
惠州市惠城区马安镇马安村委会沙新组62A号楼二层楼房 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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粤械注准20222171551 |
广东名洋医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘全口义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。
树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及牙用不锈钢丝组成。
产品不含前腭杆、后腭杆结构。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
惠州市惠城区马安镇马安村委会沙新组62A号楼二层楼房 |
2022-10-08 |
2027-10-07 |
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