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粤械注准20212141500 |
广州贝昊医疗科技有限公司 |
疤痕修复贴 |
Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型；φ1.5cm,φ1.8cm,φ2.2cm,φ2.5cm,φ2.8cm,φ3.0cm,2.5cm×12cm；3.0cm×5cm,3.0cm×8cm；3.0×10cm，3.0cm×12cm；3.5×5cm,3.0cm×15cm；3.5cm×7.0cm，3.5cm×7.2cm；3.5cm×8.0cm，3.5cm×12cm；3.5cm×15cm，17cm×3.5cm，4.5cm×7.5cm，5.0cm×14cm；6.0cm×14cm；4.0cm×5.0cm；3.6cm×15cm；5cm×7cm,6cm×7cm，10cm×10cm，10.0cm×12cm；10cm×15cm，10.0cm×18cm，10cm×20cm，10cm×25cm,12.0cm×8cm；12.0cm×16.0cm；12.0cm×17.5cm，9.0cm×18cm，11.0×14cm,11.0×18cm,12cm×15cm，12cm×16.0cm,12cm×17.5cm，4.0cm×5.0cm；4.0cm×20.0cm,4.0cm×30.0cm，10.0cm×30.0cm，20cm×23cm，21cm×12cm、25cm×10cm、30cm×5cm，12cm×6cm，30cm×5cm，R8cm，R6cm，R7cm，R7.6cm |
疤痕修复贴由背衬基层，硅酮凝胶层，防粘层组成。根据背衬基层材料的不同，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，Ⅰ型由硅橡胶膜，硅酮凝胶，防粘膜组成；Ⅱ型由弹力布，硅酮凝胶，防粘膜组成；Ⅲ型由聚氨酯膜，硅酮凝胶，防粘膜组成；Ⅳ型由聚氨酯膜、无纺布，硅酮凝胶，防粘膜组成，所含成分无药理学作用。 |
用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
广州市黄埔区隧达街11号3栋201房 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212171501 |
佛山市优爱医疗器械有限公司 |
牙科低压电动马达 |
E2、E3 |
由控制器、驱动器、无刷直流电机（含管线）、压力开关组成。 |
用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603号（住所申报） |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212071503 |
东莞市优想电子科技有限公司 |
腕式电子血压计 |
MC-604、WS-01 |
由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
东莞市桥头镇邓屋村广场街5号 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212221502 |
广东腾飞基因科技股份有限公司 |
微流控核酸扩增仪 |
Ascend MF600 |
仪器由机架组件、控制模块、气路控制组件、温控模块、触摸屏、外壳组件。其中气路控制组件包括气路控制阀组、气压泵。
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与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
中山火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212141504 |
惠州市玛克医疗科技有限公司 |
医用防护口罩 |
折叠式 155mm×105mm |
由口罩体、鼻夹、口罩带、鼻梁垫组成，口罩体由PP纺粘无纺布、PP熔喷布过滤材料复合而成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
惠州市惠城区马安镇新鹏路工业厂房五楼 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212141505 |
东莞市尼的科技股份有限公司 |
医用外科口罩 |
非无菌型 耳挂式 17.5cm×9.5cm、非无菌型 耳挂式 14.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市茶山镇伟建路28号 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212401508 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
R：40×240μL；R：40×240μL；R：90×240μL；R：40×240μL，校准品：1×1mL；R：90×240μL，校准品：1×1mL；R：1×12mL；R：3×16mL；R：2×48mL；R：1×12mL,校准品：1×1mL；R：3×16mL,校准品：1×1mL；R：2×48mL,校准品：1×1mL |
试剂R：三乙醇胺缓冲液、腺苷三磷酸、氧化型辅酶Ⅰ、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、proclin300 |
本试剂盒可用于体外定量测定人血清中的葡萄糖（GLU）含量。临床上主要用于反映血糖水平。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212401507 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒（酶比色法） |
R1：40×240μL，R2：40×60μL；R1：90×240μL，R2：90×60μL；R1：40×240μL，R2：40×60μL，校准品：1×1mL；R1：90×240μL，R2：90×60μL，校准品：1×1mL；R1：1×12mL，R2：1×3mL；R1：3×16mL，R2：1×12mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：1×12mL，R2：1×3mL，校准品：1×1mL；R1：3×16mL，R2：1×12mL，校准品：1×1mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL，校准品：1×1mL。 |
试剂1：HEPES缓冲液、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、腺苷三磷酸、DHBS、proclin300；
试剂2：HEPES缓冲液、甘油激酶、4-氨基-安替比林、proclin300。 |
本试剂盒可用于体外定量测定人血清中的甘油三酯（TG）的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20212401506 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
R1：40×225μL，R2：40×75μL；R1：90×225μL，R2：90×75μL；R1：40×225μL，R2：40×75μL，校准品：1×1mL；R1：90×225μL，R2：90×75μL，校准品：1×1mL；R1:1×11.25mL，R2：1×3.75mL；R1：3×15mL，R2：1×15mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL；R1:1×11.25mL，R2：1×3.75mL，校准品：1×1mL；R1：3×15mL，R2：1×15mL，校准品：1×1mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL，校准品：1×1mL。 |
试剂1：MOPS缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、proclin300；
试剂2：MOPS缓冲液、TOOS、过氧化物酶、proclin300。 |
本试剂盒可用于体外定量测定人血清样本中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-11-08 |
2026-11-07 |
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粤械注准20172090789 |
广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
静电离子感应痛消贴 |
145mm×95mm、155mm×105mm |
由非织造布粘贴层/铝箔(共二层)/离子堆积层/油光面托纸层组成。 |
适用于肌肉、肌腱急慢性扭挫伤、劳损、颈椎病、骨质增生、肩周炎、关节疼痛、坐骨神经痛、腰椎间盘突出症的疼痛缓解、消肿。 |
普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
2021-11-05 |
2027-05-15 |
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