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粤械注准20172221486 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
全自动化学发光测定仪 |
Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 2000、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 4000、Maglumi 4000 Plus |
主要结构由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。 |
与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2021-11-05 |
2027-08-22 |
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粤械注准20172070647 |
华略电子（深圳）有限公司 |
全自动臂式电子血压计 |
BPA6 PC、BPA6 Plus |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人收缩压、舒张压和脉率，同时具有心房颤动提示功能。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号101201 |
2021-11-05 |
2026-11-04 |
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粤械注准20172070031 |
鸿邦电子（深圳）有限公司 |
全自动臂式电子血压计 |
BP3MY1-2、BP3MX1-3、BP3MX1-5、BP3MS1-2M |
主要由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路138号 |
2021-11-04 |
2027-01-09 |
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粤械注准20172400269 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
25―羟基维生素D（25―OH―Vit―D）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
VD50: 50测试/盒；VD100: 100测试/盒；VD200: 200测试/盒；VD30T：30测试/盒，单人份试剂条包装；VD60T：60测试/盒，单人份试剂条包装。 |
由校准品A～F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂、主曲线卡、说明书组成。 |
可用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）的含量。
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深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-11-04 |
2027-02-26 |
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粤械注准20172400200 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
叶酸（FA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
FA50: 50测试/盒；FA100: 100测试/盒；FA200: 200测试/盒；FA30T：30测试/盒，单人份试剂条包装；FA60T：60测试/盒，单人份试剂条包装。 |
由校准品A～F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、抗试剂C、抗试剂D、主曲线卡、说明书组成。 |
试剂盒可用于人血清中叶酸（FA）含量的体外定量检测。
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深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-11-04 |
2027-02-19 |
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粤械注准20172400273 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被生长刺激表达基因2蛋白捕获抗体、含荧光染料的生长刺激表达基因2蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。 |
用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的生长刺激表达基因2蛋白。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-11-04 |
2027-02-26 |
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粤械注准20172400274 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白捕获抗体、含荧光染料的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。 |
用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-11-04 |
2027-02-26 |
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粤械注准20172400275 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒
各规格以试剂盒包含的试剂卡数量区分 |
试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被脂蛋白相关磷脂酶A2捕获抗体、含荧光染料的脂蛋白相关磷脂酶A2报告抗体和内控用的非特异性抗体。 |
用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的脂蛋白相关磷脂酶 A2。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-11-04 |
2027-02-26 |
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粤械注准20172400405 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块血清测试用定标液（离子选择电极法） |
型号：MR Serum Standard 213632；规格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。
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主要由甲醛（＜0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块血清样本K+、Na+、Cl- 的定标。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-04 |
2027-03-15 |
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粤械注准20172061361 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-30、DC-32、DC-28、DC-26、DC-25、DC-20、DC-20S、DC-20 Exp、DC-20 Pro、DC-21、DC-22、DC-30S、DC-30 Exp、DC-32S、DC-32 Exp、DC-32 Pro、DC-Bela |
诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、ECG组件、Color/Power组件、PW组件、CW组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、HPRF组件、IMT组件、Smart 3D组件、4D组件、iLive、人用软件包、造影组件、弹性组件、解剖M组件、TDI组织多普勒组件。可配置的探头型号为：35C50P，75L38P，6CV1P，2P2P，7L5P，6C2P，7L4P，CB10-4P，7LT4P，3C5P，6LB7P，D6-2P，DE11-3P，C6-2P，V10-4BP，7L4BP，6LE7P；可配置的穿刺架型号为：NGB-001，NGB-002，NGB-004，NGB-005，NGB-006，NBG-007，NGB-009，NGB-010，NGB-011，NGB-022，NGB-027 |
适用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-04 |
2027-08-07 |
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