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粤械注准20212091299 |
广州辉博信息技术有限公司 |
盆底肌肉治疗头 |
PEPT、PET |
PEPT型：探头、连接线、硅胶气囊、充气管。PET型：探头、连接线组成。 |
与盆腔电刺激或肌电反馈类主机配套使用。用于传递电刺激信号、盆底肌肌电信号，进行盆底肌肉训练（PEPT适用）。 |
广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212171300 |
佛山市驰康医疗器材有限公司 |
牙科低压电动马达 |
3050EM-1 |
由控制主机，马达手柄，电源适配器组成。 |
用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
佛山市南海区狮山镇罗村沙堤路三叉路口边一号楼房二层（住所申报） |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212211301 |
广州秉理科技有限公司 |
病理影像传输与通讯软件 |
BL-PTS |
产品交付方式为网络交付。由登录登出模块、实视页面模块、问病理模块、好友模块组成。
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用于对从显微镜设备采集的病理影像进行存储、传输、显示、标记，不含自动分析诊断功能。 |
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A205号房间 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212141303 |
珠海浩翰医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，非无菌；
型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，非无菌白色； |
本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
珠海市高栏港经济区南港路27号3号厂房一层 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212171304 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
定制式附着义齿 |
1）烤瓷+附着体+支架：钴铬烤瓷+钴铬支架混合球帽附着义齿；钴铬烤瓷+钴铬支架混合栓道附着义齿、金钯烤瓷+钴铬支架混合栓道附着义齿；钴铬烤瓷+钴铬支架混合按扣附着义齿；钴铬烤瓷+钴铬支架混合锁式附着义齿；2）烤塑+附着体+支架：纯钛烤塑+纯钛支架混合套筒附着义齿；3）桩核+附着体+支架：钴铬桩核+钴铬支架混合球帽附着义齿、金钯桩核+钴铬支架混合球帽附着义齿；钴铬桩核+纯钛支架混合球帽附着义齿、金钯桩核+纯钛支架混合球帽附着义齿；钴铬桩核+钴铬支架混合磁性附着义齿、金钯桩核+钴铬支架混合磁性附着义齿；钴铬桩核+纯钛支架混合磁性附着义齿、金钯桩核+纯钛支架混合磁性附着义齿；4）附着体+支架：钴铬支架+种植上部混合球帽附着义齿、纯钛支架+种植上部混合球帽附着义齿；钴铬支架+种植上部混合按扣附着义齿、纯钛支架+种植上部混合按扣附着义齿；钴铬支架+种植上部混合磁性附着义齿、纯钛支架+种植上部混合磁性附着义齿；钴铬支架+种植上部混合套筒附着义齿、纯钛支架+种植上部混合套筒附着义齿；钴铬支架+混合套筒附着义齿、纯钛支架+混合套筒附着义齿；钴铬支架+混合杆卡附着义齿、纯钛支架+混合杆卡附着义齿。 |
由定制式固定义齿、定制式活动义齿以及牙科精密附着体组成。 |
用于牙列及牙体缺损的修复。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212401308 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
肌钙蛋白T（TnT）质控品 |
冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 |
本产品为冻干粉，主要成分为肌钙蛋白T（TnT）抗原。 |
本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统，用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白T（TnT）测定试剂检测时的质量控制。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212401307 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
B型钠尿肽（BNP）质控品 |
冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 |
本产品为冻干粉，主要成分为B型钠尿肽（BNP）抗原。 |
本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统，用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的B型钠尿肽（BNP）测定试剂检测时的质量控制。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20212061306 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
Anesus ME8、Anesus ME8 Pro、Anesus ME8S、Anesus ME8T、Ane、ME8、ME8 Exp、Anesus Aquila、Anesus Oriana |
诊断系统由主机和探头组成。
可选配的探头型号为：3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、6CV1s、7L4Bs、L9-3s、L11-3VNs、L12-3RCs、L12-4s、L13-3s、L14-6Ns、L14-6Ws、L20-5s、7LT4s、2P2s、P4-2s、P8-2s、P10-4s、SP5-1Ns、L14-3s、L13-3Ns、L12-3VNs、L16-4Hs ；可配置的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-006、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-034、NGB-036、NGB-043 、NGB-044、NGB-045、NGB-053。可选配的选配件为：台车（MT2/MT3）、电池组（U-Bank）、探头扩展器、ECG模块、 4G模块、Wifi模块、脚踏开关、录像功能模块、CW模块、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷成像组件、组织追踪定量分析组件、Smart 3D组件、DICOM组件、应用软件包、iNeedle穿刺增强组件、eSpacial Navi穿刺引导组件。
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用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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粤械注准20162071260 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
脉搏血氧仪 |
M70、M70A、M70B |
主要由主机和血氧探头组成。 |
适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 |
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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| 10 |
粤械注准20162171393 |
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 |
光固化机 |
LY-A180、LY-B200、LY-C240、LY-A180B |
主要由导光棒、控制手柄、滤光片、充电座和适配器组成。 |
供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
佛山市南海区罗村街道联星机场路南元洲路段8号二楼之1号厂房 |
2021-09-06 |
2026-09-05 |
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