广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172400818 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光层析法） 20 人份/盒 由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成，其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜，偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜，荧光标记的鼠抗人CK-MB抗体及荧光标记的亲和素，硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜，鼠抗人CK-MB抗体（T线）、兔抗亲和素抗体（C线），液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成分为PVC片，塑料外壳主要成分为PS塑料。 本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 2021-08-13 2026-08-12
2 粤械注准20172400824 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 降钙素原测定试剂盒（免疫荧光层析法） 20 人份/盒。 由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成,其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,荧光标记的鼠抗人PCT抗体及荧光标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗人PCT抗体（T线）、兔抗亲和素抗体（C线）,液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成分为PS塑料。 本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的降钙素原（PCT）的含量。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 2021-08-13 2026-08-12
3 粤械注准20162091256 广州市健崎电子科技有限公司 中频综合治疗仪 JQ-811、JQ-867、JQ-878、JQ-883、JQ-885、JQ-889、JQ-863、JQ-873、JQ-888、JQ-852、JQ-831、JQ-828、JQ-832、JQ-848、JQ-881、JQ-886、JQ-861、JQ-813、JQ-818、JQ-821、JQ-823、JQ-871、JQ-877 治疗仪主要由主机和附件组成，其中附件根据不同配置有超声探头、电极、电极片、激光探头和/或热敷袋。 适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。 广州市白云区人和镇西城工业区同富路13号Ｂ栋二楼 2021-08-13 2026-08-12
4 粤械注准20162081558 广州富玛医药科技股份有限公司 一次性使用吸氧管 FM-A-L-Ⅰ、FM-A-L-Ⅱ、FM-A-S-Ⅰ、FM-A-S-Ⅱ、FM-B-L-Ⅰ、FM-B-L-Ⅱ、FM-B-S-Ⅰ、FM-B-S-Ⅱ 制品由湿化瓶瓶体、湿化瓶瓶盖、密封套件、快速吸氧接头、安全套件、发泡器套件、湿化液、过滤套件、水位线、吸氧管组成。 供人体输氧治疗或抢救是湿润氧气及输送氧气用。 广州市荔湾区玉兰路2号B座二楼西边之一 2021-08-13 2026-08-12
5 粤械注准20162181590 广东康尔乐医疗器械有限公司 一次性使用球囊宫颈扩张器 KEL-GJ-18F 宫颈扩张器由导管、球囊、尖端、单向阀、Y型连接器和锁定环组成。导管、球囊、Y型连接器和尖端由硅胶制成；充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成。 用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 2021-08-13 2026-08-12
6 粤械注准20172170002 东莞洋紫荆牙科器材有限公司 定制式固定义齿 1）金属桥、冠、嵌体：金铂合金金属桥、金铂合金金属冠、金铂合金金属嵌体；钯银合金金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属嵌体；金合金金属桥、金合金金属冠、金合金金属嵌体；钴铬合金金属桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属嵌体；纯钛金属桥、纯钛金属冠、纯钛金属嵌体； 2）烤瓷桥、冠：金铂合金烤瓷桥、金铂合金烤瓷冠；金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠；钯铜合金烤瓷桥、钯铜合金烤瓷冠；钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；纯钛烤瓷桥、纯钛烤瓷冠； 3）金属光固化复合树脂桥、冠：金铂合金光固化复合树脂桥、金铂合金光固化复合树脂冠；钯金合金光固化复合树脂桥、钯金合金光固化复合树脂冠；钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠；纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠； 4）全瓷桥、冠、嵌体、贴面：氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体；压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面； 5）光固化复合树脂冠、嵌体：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体 金属桥、冠、嵌体由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 烤瓷桥、冠采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属光固化复合树脂桥、冠采用合金材料、光固化树脂加工制成； 全瓷桥、冠、嵌体、贴面由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂冠、嵌体采用光固化树脂加工制成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201、301、1103室 2021-08-13 2026-08-12
7 粤械注准20172140538 广州健朗医用科技有限公司 婴儿脐贴 透气型：6CM*7CM；防水型：7CM*7CM，6CM*7CM 透气型婴儿脐贴由粘贴非织造布，吸收垫，隔离离型纸组成。 防水型婴儿脐贴由粘贴防水膜，吸收垫，隔离离型纸组成。 其中，吸收垫所用材料为无纺布、防水膜所用材料为PU膜 。 用于婴儿肚脐口创口保护。 广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧 2021-08-12 2026-08-11
8 粤械注准20162171318 深圳乐齿牙科技术有限公司 定制式活动义齿 钴铬金属支架可摘局部义齿 由合成树脂牙，基托，卡环及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路中城生命科学园第一分园6栋5楼 2021-08-11 2026-08-10
9 粤械注准20162171317 深圳乐齿牙科技术有限公司 定制式固定义齿 可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂冠、纯钛金属冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、氧化锆全瓷桥(冠)、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆烤瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、钴铬合金烤瓷桥(冠) 可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂冠采用光固化树脂加工制成。纯钛金属冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）由普通金属或贵金属合金铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。钴铬合金烤瓷桥（冠）采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。（种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件） 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路中城生命科学园第一分院6栋5楼 2021-08-11 2026-08-10
10 粤械注准20172221143 深圳微点生物技术股份有限公司 干式荧光免疫分析仪 m-101、m-20 m-101由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。m-20由主板模块、内置打印机、显示触摸屏、测试模块、测试卡托盘、试剂卡孵育轨道、推卡组件、电源模块、IC读卡模块、条码扫描模块及外壳组成。 与深圳微点生物技术股份有限公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，适用于临床实验室的荧光标记免疫检测。 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 2021-08-11 2026-08-10
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