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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20212061165
深圳术为科技有限公司
医用内窥镜冷光源
SL-200,SL-200N
由电源线、控制面板、控制电路、电源模块、LED光源模组、光纤插入接口、散热器、风扇、外壳组成。
用于内窥镜临床观察时作光源用。
深圳市宝安区石岩街道塘头社区松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层
2021-08-05
2026-08-04
2
粤械注准20212061164
珠海普生医疗科技有限公司
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
PC515
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部及内置LED光源组成。
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:PV220)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗。
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼
2021-08-05
2026-08-04
3
粤械注准20212161163
深圳市高视耗材科技有限公司
一次性使用冲洗吸引管路套件
INF
由输液管,灌注管,抽吸管,积液盒(含硅胶片),圆锥接头,滴斗,排废管,体外引流袋组成。
用于眼科超声乳化手术时的抽吸,灌注液体通道。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座501
2021-08-05
2026-08-04
4
粤械注准20212141162
深圳市康风环境科技发展有限公司
医用外科口罩
KF-D03W(叠形耳挂式)105mm×155mm
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成。为非灭菌产品,一次性使用。
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
深圳市龙岗区坂田街道天安云谷产业园一期3栋D座21层2101号房;(在深圳市龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区2号厂房401从事生产经营)
2021-08-05
2026-08-04
5
粤械注准20162400895
深圳微点生物技术股份有限公司
抗缪勒管激素(AMH)质控品
冻干粉型: 规格1:水平1:1mL×1;水平2:1mL×1;水平3:1mL×1 规格2:水平1:1.25mL×1;水平2:1.25mL×1;水平3:1.25mL×1 规格3:水平1:2mL×1;水平2:2mL×1;水平3:2mL×1 规格4:水平1:3mL×1;水平2:3mL×1;水平3:3mL×1 规格5:水平1:5mL×1;水平2:5mL×1;水平3:5mL×1 规格6:水平1:10mL×1;水平2:10mL×1;水平3:10mL×1 每种规格以质控品装量区分。
本质控品(包括水平1、水平2和水平3)为冻干粉,主要成分为抗缪勒管激素重组抗原、小牛血清。
适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)的质量控制。
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
2021-08-05
2026-08-04
6
粤械注准20162401456
深圳市赛尔生物技术有限公司
抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
48人份/盒、96人份/盒
详见附页(共1页)。
该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
2021-08-05
2026-08-04
7
粤械注准20162401473
深圳市赛尔生物技术有限公司
抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒(化学发光法)
96人份/盒
详见附页(共1页)。
该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AKA抗体。
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
2021-08-05
2026-08-04
8
粤械注准20162401461
深圳市赛尔生物技术有限公司
抗核抗体(ANA)检测试剂盒(酶联免疫法)
48人份/盒、96人份/盒
见附页(共1页)。
该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗核抗体(ANA)
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
2021-08-05
2026-08-04
9
粤械注准20162401464
深圳市赛尔生物技术有限公司
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
48人份/盒、96人份/盒
见附页(共1页)。
该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的CCP抗体。
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
2021-08-05
2026-08-04
10
粤械注准20162071481
深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
血氧探头
S100A、S200A、S300A、S400A、S100P、S200P、S300P、S400P 、T100A、T200A、T300A、T400A、T100P、T200P、T300P、T400P、W100A/N、W200A/N、W300A/N、W400A/N、Y100、Y200、Y300、Y400、D100P、D200P、D300P、D400P 、D100A、D200A、D300A、D400A 、D100AL、D200AL、D300AL、D400AL
由兼容式插头、患者电缆、发光管(红光/红外光)、探测器、光电元件固定件组成。
与兼容的血氧测量设备配套使用,用于血氧饱和度和脉率的测量。
深圳市南山区蛇口街道沿山路18号中建工业大厦1栋4楼(401)
2021-08-03
2026-08-02
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