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粤械注准20212060953 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
车载数字X射线机 |
AKHX-19Z-I |
高压发生器、X射线管组件、限束器、控制台、平板架、球管架、电气柜、储能柜、平板探测器、图像处理系统。 |
适用于车载数字X射线摄影诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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| 2 |
粤械注准20212140952 |
深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 |
便携式吸痰器 |
BR-SM153、BR-SM181 |
由电动负压泵、外壳、负压调节器、真空表、贮液瓶、空气过滤器、吸引导管组成。 |
供医院和家庭为病人作吸痰的负压吸引用。
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深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区，2层A区，3层A区 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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| 3 |
粤械注准20212070951 |
深圳普门科技股份有限公司 |
超声多普勒血流分析仪 |
DP-900、DP-600、DP-300 |
由主机、多普勒探头以及软件组成；可选配血压袖带、血氧探头、台车。 |
超声多普勒模块用于医疗机构检测外周动脉、静脉血管的血流速度；血压模块用于测量人体舒张、收缩压，其数值供诊断参考；脉搏血氧模块用于测量血氧饱和度和脉率。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212070950 |
广东好一生医疗科技有限公司 |
医用电子体温计 |
HYS-G5、HYS-G6、HYS-G7、HYS-G8、HYS-G9、HYS-G10、HYS-T5、HYS-T6、HYS-T7、HYS-T8、HYS-T9、HYS-T10 |
由外壳、液晶屏、传感器及控制电路组成。 |
适用于人体体温的测量。 |
中山市翠亨新区和光街3号2号楼7-8层 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212150949 |
凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
电动病床 |
V420-S、V420、C-4DS-98、C-4DS-18、G420-66、M420-98A、M420-66、B402-88、B402-18 |
由床面部分、床架部分、驱动部分、电控部分和附件（输液架、绑带、自助扶起杆）组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212400948 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
肌酐（Cr）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
试剂1：2×15mL，试剂2：1×10mL，校准品（选购）：1×1.0mL；
试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL，校准品（选购）：1×1.0mL。 |
肌酐(Cr)试剂1： N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶。
肌酐(Cr)试剂2：过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林。
肌酐(Cr)校准品（选购）：肌酐，校准品值为批特异，详见校准品靶值单。可溯源至国际标准物质NIST SRM 1950。 |
用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。
临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212400947 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
规格1：10×3.0 mL；
规格2：10×6.0 mL |
凝血酶。 |
用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212400946 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
规格1：APTT试剂：10×2.0 mL；氯化钙试剂：5×4.0 mL
规格2：APTT试剂：10×4.0 mL；氯化钙试剂：10×4.0 mL |
APTT试剂：鞣花酸。
氯化钙试剂：氯化钙。 |
用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212400945 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）质控品 |
D-二聚体（D-Dimer）质控品（低值）：10×1.0 mL
D-二聚体（D-Dimer）质控品（中值）：10×1.0 mL
D-二聚体（D-Dimer）质控品（高值）：10×1.0 mL |
D-二聚体、稳定剂和防腐剂。 |
用于北京普利生仪器有限公司凝血分析仪对检测项目D-二聚体进行质量控制。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212400944 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）校准品 |
D-D校准品1： 2×1.0 mL；
D-D校准品2： 2×1.0 mL；
D-D校准品3： 2×1.0 mL；
D-D校准品4： 2×1.0 mL；
D-D校准品5： 2×1.0 mL |
含不同浓度D-二聚体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
D-D校准品1：D-二聚体浓度约为0.25μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
D-D校准品2：D-二聚体浓度约为0.5μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
D-D校准品3：D-二聚体浓度约为1.5μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
D-D校准品4：D-二聚体浓度约为3.0μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
D-D校准品5：D-二聚体浓度约为5.5μg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于北京普利生仪器有限公司全自动凝血分析仪，对D-二聚体检测项目进行校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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