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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212140943	佛山市优特医疗科技有限公司	医用疤痕硅凝胶	型号：202002-20、393960-00、202002-10、393940-00；规格：20g/支、15g/支、10g/支、7g/支	由高粘度二甲基硅氧烷和低粘度二甲基硅氧烷组成，所含成分不具有药理作用。	本产品适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不可用于未愈合的伤口。	佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园	2021-07-05	2026-07-04
2	粤械注准20212140942	肇庆博涵体育用品有限公司	医用外科口罩	平面型（耳挂式）、平面型（绑带式）	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	肇庆高新区康泰街2号之一	2021-07-05	2026-07-04
3	粤械注准20212140941	广州正康医疗器械有限公司	医用外科口罩	ZKM-001(17.5cm×9.5cm)	由面罩、口罩带、鼻夹组成，罩体材料由无纺布和熔喷布组成。为非灭菌产品，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	广州市白云区太和镇南岭村中心圹路9号101房	2021-07-05	2026-07-04
4	粤械注准20212140940	广东康尔医疗科技有限公司	一次性外科手术包	腹部手术包、胸部手术包	胸部手术包由主单、试剂杯、擦手巾、压线单、治疗巾、污物袋、中单、吸水中单、弯盘、器械盘套、外包布和夹子组成；腹部手术包组成的器件除主单的尺寸不同外，其余器件与胸部手术包相同，主要材料为无纺布和PE，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。	供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。	广东省广州市天河区华明路9号708房	2021-07-05	2026-07-04
5	粤械注准20212140939	吴川市粤兴劳保用品有限公司	一次性使用医用口罩	Y009	本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。为非菌提供，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	吴川市王村港镇奇石一村43号	2021-07-05	2026-07-04
6	粤械注准20212090938	健帆生物科技集团股份有限公司	红外线治疗仪	YH01	本产品主要由照射器、主机、调节支臂、控制电路及控制系统组成。	用于改善血液循环,缓解疼痛的辅助治疗。	珠海市高新区科技六路98号	2021-07-05	2026-07-04
7	粤械注准20212140964	广州保瑞医疗技术有限公司	医用外科口罩	型号：BR-WKKZ-01、BR-WKKZ-02。规格：17.5cm×9.5cm	口罩由罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体为三层结构，外层为阻水层、中间层为熔喷层，内层为吸湿层，鼻夹由可塑性材料制成。无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	广州市白云区科园路1号自编1栋4楼	2021-07-05	2026-07-04
8	粤械注准20212160937	深圳智诠医疗有限公司	眼底照相机	EwCam-ZQ-P01	由主板、显示屏、相机、手柄、手柄互联线、控制板、脚踏板、电源适配器、机壳组成。	用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。	深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋503	2021-07-05	2026-07-04
9	粤械注准20212190936	橙象医疗科技（广州）有限公司	步态训练系统	S720	由步态控制装置、减重支持装置、跑台、腰带（一套）、绑腿带（三套）和专用软件组成。	用于步态辅助训练，改善脑卒中患者下肢运动功能障碍。	广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405	2021-07-05	2026-07-04
10	粤械注准20212140935	广东金叶科技发展有限公司	医用外科口罩	型号：YY-M/平面耳挂式规格：17.5cm*9.5cm(无菌)	由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、口罩带、鼻夹组成。以无菌形式提供，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。	供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广东省东莞市塘厦镇桥拢河东路8号2栋501室	2021-07-05	2026-07-04

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

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粤械注准20212140943

佛山市优特医疗科技有限公司

医用疤痕硅凝胶

型号：202002-20、393960-00、202002-10、393940-00；规格：20g/支、15g/支、10g/支、7g/支

由高粘度二甲基硅氧烷和低粘度二甲基硅氧烷组成，所含成分不具有药理作用。

本产品适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不可用于未愈合的伤口。

佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212140942

肇庆博涵体育用品有限公司

医用外科口罩

平面型（耳挂式）、平面型（绑带式）

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

肇庆高新区康泰街2号之一

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212140941

广州正康医疗器械有限公司

医用外科口罩

ZKM-001(17.5cm×9.5cm)

由面罩、口罩带、鼻夹组成，罩体材料由无纺布和熔喷布组成。为非灭菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

广州市白云区太和镇南岭村中心圹路9号101房

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212140940

广东康尔医疗科技有限公司

一次性外科手术包

腹部手术包、胸部手术包

胸部手术包由主单、试剂杯、擦手巾、压线单、治疗巾、污物袋、中单、吸水中单、弯盘、器械盘套、外包布和夹子组成；腹部手术包组成的器件除主单的尺寸不同外，其余器件与胸部手术包相同，主要材料为无纺布和PE，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。

广东省广州市天河区华明路9号708房

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212140939

吴川市粤兴劳保用品有限公司

一次性使用医用口罩

Y009

本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。为非菌提供，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

吴川市王村港镇奇石一村43号

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212090938

健帆生物科技集团股份有限公司

红外线治疗仪

YH01

本产品主要由照射器、主机、调节支臂、控制电路及控制系统组成。

用于改善血液循环,缓解疼痛的辅助治疗。

珠海市高新区科技六路98号

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212140964

广州保瑞医疗技术有限公司

医用外科口罩

型号：BR-WKKZ-01、BR-WKKZ-02。规格：17.5cm×9.5cm

口罩由罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体为三层结构，外层为阻水层、中间层为熔喷层，内层为吸湿层，鼻夹由可塑性材料制成。无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

广州市白云区科园路1号自编1栋4楼

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212160937

深圳智诠医疗有限公司

眼底照相机

EwCam-ZQ-P01

由主板、显示屏、相机、手柄、手柄互联线、控制板、脚踏板、电源适配器、机壳组成。

用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋503

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212190936

橙象医疗科技（广州）有限公司

步态训练系统

S720

由步态控制装置、减重支持装置、跑台、腰带（一套）、绑腿带（三套）和专用软件组成。

用于步态辅助训练，改善脑卒中患者下肢运动功能障碍。

广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405

2021-07-05

2026-07-04

粤械注准20212140935

广东金叶科技发展有限公司

医用外科口罩

型号：YY-M/平面耳挂式规格：17.5cm*9.5cm(无菌)

由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、口罩带、鼻夹组成。以无菌形式提供，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广东省东莞市塘厦镇桥拢河东路8号2栋501室

2021-07-05

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