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粤械注准20212140934 |
广东金叶科技发展有限公司 |
医用防护口罩 |
型号：Y8881 规格：15.5cm×11.0cm |
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
广东省东莞市塘厦镇桥拢河东路8号2栋501室 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212210933 |
深圳科亚医疗科技有限公司 |
冠脉CT 图像处理软件 |
DEEPVESSEL CARS
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由软件安装光盘组成，体系架构为 B/S 架构，主要包括登录模块、数据列表模块、图像分析模块、图像查看模块、结果导出模块和标记编辑模块。 |
本产品为单机B/S架构，适用于开展心脏冠状动脉 CT 血管造影检查的各级医院影像科及相关临床科室，对CT设备（CT探测器排数相当于64排及以上）生产的 DICOM 3.0 标准的医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 |
深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区清林路447号龙岗天安数码创新园2号厂房B604 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212140932 |
广州爱音美有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：长方形挂耳式（非无菌）
规格：17.5cm*9.5cm（±5%） |
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。本产品为非无菌。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市花都区新华街邦盛二路10号2栋201室厂房 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212140931 |
深圳市键键通科技有限公司 |
医用外科口罩 |
JJT-001（无菌型） |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房201、301 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212140930 |
广东富江医学科技有限公司 |
一次性使用活检针 |
BN-OCR-3-1410A、BN-OCR-3-1420A、BN-OCR-3-1420B、BN-OCR-3-1420C、BN-OCR-3-1607C、BN-OCR-3-1615B、BN-OCR-3-1815B、BN-OCR-3-2007C、BN-OCR-3-2010C、BN-OCR-3-2020A、BN-OCR-3-2020B、BN-OCR-3-2020C |
产品由针管、针芯、保护管及手柄组成。手柄的塑料零件采用聚碳酸酯（PC）制造，保护管采用聚丙烯（PP）制造，针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。 |
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212170929 |
深圳玉汝成口腔材料有限公司 |
全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
型号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4。
规格：圆柱形、长方体形、马蹄形。 |
氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）≥98.2％；氧化铁≤0.3%；氧化铒≤1.0%、及其他氧化物≤0.5％。 |
供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号4#厂房101 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212140928 |
广州海珠海之康医疗科技有限公司 |
医用防护口罩 |
折叠型，15.5cm×10.5cm；柳叶型，22cm×9cm |
折叠型口罩体为四层结构，内外层为无纺布，中间层为热风棉，熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由松紧带制成。
柳叶型口罩体为三层结构，内外层为无纺布，中间层熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由松紧带制成。
均为非无菌提供，一次性使用 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
广州市海珠区工业大道南路大干围南华西第五工业区自编宿舍楼C座首层自编101 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212140927 |
广州海珠海之康医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
Y9131型 平面型 17.5cm×9.5cm
Y9132型 平面型 14.5cm×9.5cm |
一次性使用医用口罩的佩戴方式均为耳挂式。产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由松紧带制成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市海珠区工业大道南路大干围南华西第五工业区自编宿舍楼C座首层自编101 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212070955 |
深圳市医欣创新科技有限公司 |
一次性使用脑电传感器 |
EEGS401、 EEGS402 、EEGS301、EEGS302 |
由插头、导电电极、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成。 |
供采集、传输脑电信号用。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库204-205 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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粤械注准20212060954 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
数字X射线机 |
AKHX-19D-II |
高压发生器、X射线管组件、限束器、控制盒、平板立柱、球管立柱、摄影平床、电气柜、平板探测器、图像处理系统 |
适用于常规数字化X射线摄影诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
2021-07-05 |
2026-07-04 |
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