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粤械注准20212140697 |
广东标典无纺布科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面形耳挂式 17.2cm×9.5cm（非无菌） |
由三层无纺布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
佛冈县汤塘镇联和经济联合社花山村聚宝工业园A区聚宝路 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20212070695 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
生命体征监测仪 |
iM3s、iHM3s、iM3As、iM3Bs |
由主机、无创血压袖套、血氧传感器、快速体温模块、电池、底座（可选配CS-04充电底座与CS-05扩展底座，含电源线）组成。 |
适用于对患者进行无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温的监测。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20212220691 |
深圳传世生物医疗有限公司 |
全自动凝血分析仪 |
YX-2000，YX-2100，YX-2200 |
本仪器由样本进样模块、试剂装载模块、反应杯管理模块、试剂和样本加注模块、抓杯混匀模块、检测和预温模块、计算机系统组成。 |
本仪器采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血浆样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体（D-Dimer）、抗凝血酶 III（AT-Ⅲ）的测定。 |
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路 16 号海科兴战略新兴产业园B 栋 4 楼 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20162171329 |
深圳新致美精密齿研有限公司 |
定制式矫治器 |
扩弓式、牙胶片式 |
扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。牙胶片式：由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期七栋2层B区、十栋5层A区 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20212170704 |
广州市普泰德义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷桥，钴铬合金金属桥，镍铬合金金属桥，金钯合金烤瓷桥，氧化锆全瓷桥，氧化锆全锆桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，纯钛金属烤瓷桥，钴铬合金激光熔融烤瓷桥，纯钛光固化复合树脂桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部氧化锆全锆桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂桥 |
钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷桥，金钯合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
钴铬合金激光熔融烤瓷桥：采用钴铬合金粉末，烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成;
钴铬合金金属桥，镍铬合金金属桥：采用普通金属合金经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷桥，铸瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成;
氧化锆全锆桥，种植体上部氧化锆全锆桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
纯钛光固化复合树脂桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房（自主申报） |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20212060701 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
E40、E50、E60、E70、E80 |
由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AN、12L5AN、8EC4CN、2C35AN、L10-5T。 |
用于人体超声诊断检查。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20212060700 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
移动式C形臂X射线机 |
ALC-200、ALC-200H、ALC-200C |
本系列产品主要由机架（ALC-1）、高频高压发生器（FSQ-C-1），X射线管组件（CQG -1）、限束器（CXS-1）、X射线数字平板探测器（ANGELL-C-12L或ANGELL-C-12H或ANGELL-C-12C）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、移动式控制台（AYC-1）、电动手术台（选配）、支撑架（选配）、脚踏开关、图像处理系统和软件组成。 |
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20162171328 |
深圳新致美精密齿研有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）、铸瓷冠（桥）/嵌体/贴面、二氧化锆全瓷桥（冠）/贴面/嵌体、二氧化锆全锆桥（冠）/贴面/嵌体、光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷冠/贴面/嵌体、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆桥（冠）、种植体上部金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钯银合金烤瓷桥（冠） |
1.钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钯银合金烤瓷桥（冠）采用普通金属、贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
2.钴铬合金金属桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；
3.种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、 钴铬合金光固化复合树脂桥采用钴铬合金、光固化树脂加工制成；
4.二氧化锆全瓷桥（冠）/贴面/嵌体、种植体上部氧化锆桥（冠）由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
5.二氧化锆全锆桥（冠）/贴面/嵌体由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
6.光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体采用光固化复合树脂加工制成；
7.铸瓷冠（桥）/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成；
8. 可加工玻璃陶瓷全瓷冠/贴面/嵌体由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
9.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期七栋2层B区、十栋5层A区 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20202141756 |
惠州华阳医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
175×95mm |
医用外科口罩由阻水层、过滤层、吸湿层、鼻夹及口罩带组成，无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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粤械注准20162171065 |
深圳市佰顿义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘全口义齿 |
由合成树脂牙、基托组成。 |
用于牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋E202 |
2021-05-17 |
2026-05-16 |
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