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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212220683	深圳市瑞图生物技术有限公司	全自动尿液分析系统	RT-U600	检测仪由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。	与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标以及有形成分进行定性、定量分析。其中，理化指标可测项目包括潜血、胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、酸碱度、比重、尿胆原、抗坏血酸、肌酐、钙离子、微量白蛋白共14项。有形成分可用于定量检测尿液中的红细胞、白细胞、管型、结晶、上皮细胞、细菌等。	深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层	2021-05-17	2026-05-16
2	粤械注准20212220681	珠海丽珠试剂股份有限公司	多通道干式荧光免疫分析仪	MC-1201	由底座组件、弃卡组件、导槽组件、拖卡判读组件、控制组件（软件：V1）组成。	与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。	珠海市香洲区同昌路266号1栋	2021-05-17	2026-05-16
3	粤械注准20212140680	深圳市非兔健康科技有限公司	医用外科口罩	耳挂式17.5cm×9.5cm	医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（白色无纺布）、中间（熔喷布）、外层（蓝色无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料组成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。为无菌产品,一次性使用。	深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区4号5层、4层、3层、9号3层	2021-05-17	2026-05-16
4	粤械注准20212140679	深圳市中康生物制药有限公司	一次性使用医用口罩	平面挂耳型、17.5cmX9.5cm	由三层非织造布、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。	用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。	深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼104	2021-05-17	2026-05-16
5	粤械注准20212060678	深圳市奥昇医疗科技有限责任公司	彩色多普勒超声系统	UGU-100	由主机、探头和锂电池组成，可选配探头：C5N、L38H、R10L60DP。可选配穿刺架：UANG-003。	用于人体超声诊断检查。	深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋315	2021-05-17	2026-05-16
6	粤械注准20212070677	珠海迈科智能科技股份有限公司	红外额温计	MFT100	由红外传感器、电路组件、塑胶外壳组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	珠海市金湾区红旗镇永达路66号2#厂房	2021-05-17	2026-05-16
7	粤械注准20212140676	佛山浩奇卫生护理用品有限公司	一次性使用医用口罩	平面耳挂式 17.5cm×9.5cm	由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	佛山市南海区狮山镇颜峰丹邱村虹岭路生物医药园自编1号之二（住所申报）	2021-05-17	2026-05-16
8	粤械注准20212170702	佛山市德莱诺医疗器械有限公司	高速气涡轮手机	DLN-SU-M4、DLN-SU-QD-M4、DLN-TU-M4、DLN-SU-B2、DLN-MU-B2、DLN-MU-M4、DLN-SU45-B2、DLN-S45-M4、DLN-SU45-M4、DLN-S-M4、DLN-S-B2、DLN-T-M4、DLN-T-B2	由机头、手柄和接头组成。	适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。	佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼（住所申报）	2021-05-17	2026-05-16
9	粤械注准20212170699	汕头市合信义齿有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷桥，镍铬合金金属冠、桥	钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；镍铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	汕头市潮南区胪岗镇新联三十米路	2021-05-17	2026-05-16
10	粤械注准20212070698	广州曼翔医药有限公司	一次性使用无创脑电电极	MXSE-A1	主要由芯片组件、电极片组件组成。	产品供采集、传输脑电生物信号用。	广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面	2021-05-17	2026-05-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20212220683

深圳市瑞图生物技术有限公司

全自动尿液分析系统

RT-U600

检测仪由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。

与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标以及有形成分进行定性、定量分析。其中，理化指标可测项目包括潜血、胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、酸碱度、比重、尿胆原、抗坏血酸、肌酐、钙离子、微量白蛋白共14项。有形成分可用于定量检测尿液中的红细胞、白细胞、管型、结晶、上皮细胞、细菌等。

深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212220681

珠海丽珠试剂股份有限公司

多通道干式荧光免疫分析仪

MC-1201

由底座组件、弃卡组件、导槽组件、拖卡判读组件、控制组件（软件：V1）组成。

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。

珠海市香洲区同昌路266号1栋

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212140680

深圳市非兔健康科技有限公司

医用外科口罩

耳挂式17.5cm×9.5cm

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（白色无纺布）、中间（熔喷布）、外层（蓝色无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。为无菌产品,一次性使用。

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区4号5层、4层、3层、9号3层

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212140679

深圳市中康生物制药有限公司

一次性使用医用口罩

平面挂耳型、17.5cmX9.5cm

由三层非织造布、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼104

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212060678

深圳市奥昇医疗科技有限责任公司

彩色多普勒超声系统

UGU-100

由主机、探头和锂电池组成，可选配探头：C5N、L38H、R10L60DP。可选配穿刺架：UANG-003。

用于人体超声诊断检查。

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋315

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212070677

珠海迈科智能科技股份有限公司

红外额温计

MFT100

由红外传感器、电路组件、塑胶外壳组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

珠海市金湾区红旗镇永达路66号2#厂房

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212140676

佛山浩奇卫生护理用品有限公司

一次性使用医用口罩

平面耳挂式 17.5cm×9.5cm

由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

佛山市南海区狮山镇颜峰丹邱村虹岭路生物医药园自编1号之二（住所申报）

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212170702

佛山市德莱诺医疗器械有限公司

高速气涡轮手机

DLN-SU-M4、DLN-SU-QD-M4、DLN-TU-M4、DLN-SU-B2、DLN-MU-B2、DLN-MU-M4、DLN-SU45-B2、DLN-S45-M4、DLN-SU45-M4、DLN-S-M4、DLN-S-B2、DLN-T-M4、DLN-T-B2

由机头、手柄和接头组成。

适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。

佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼（住所申报）

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212170699

汕头市合信义齿有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷桥，镍铬合金金属冠、桥

钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；镍铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

汕头市潮南区胪岗镇新联三十米路

2021-05-17

2026-05-16

粤械注准20212070698

广州曼翔医药有限公司

一次性使用无创脑电电极

MXSE-A1

主要由芯片组件、电极片组件组成。

产品供采集、传输脑电生物信号用。

广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面

2021-05-17

2026-05-16

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