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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162170763	佛山市安乐医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	AL-398Sanor'e、AL-398HG、AL-398HF、AL-398HA、AL-398HB、AL-398AA-1、AL-398AA、AL-398BB、AL-388SA、AL-388SB、AL-388SC、AL-388SD、AL-388S1、AL-388S2、AL-388S3、AL-388S4、AL-398HC	主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。	供医疗部门对口腔科作诊断、治疗和手术用。	佛山市三水中心科技工业区C区7号2座	2021-03-29	2026-03-28
2	粤械注准20212170466	佛山市宇森医疗器械有限公司	根管预备机	C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI	由主机、充电座、弯机、适配器、测量线、锉夹、唇钩组成，C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 不含测量线、锉夹、唇钩。	用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，C-SMART-MINI AP型含根管长度测量功能。	佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房	2021-03-29	2026-03-28
3	粤械注准20212220465	东莞市创宏医疗科技有限公司	荧光免疫分析仪	CHF 600、CHF 601、CHF 602、CHF 603、CHF610	由主机、辅机和电源适配器组成。主机由控制及显示模块、数据处理模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、温育温控模块和打印模块组成；辅机由反应模块、光学检测模块（荧光）、温育温控模块组成。	与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。	广东省东莞市松山湖园区工业西路15号2栋610室	2021-03-29	2026-03-28
4	粤械注准20212060463	铭峰科技（珠海）有限公司	医用透视摄影X射线高压发生器	MF-80RF	由电源模块、控制模块、逆变模块、高压油箱组成。	装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。	珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技五路18号B栋2楼	2021-03-29	2026-03-28
5	粤械注准20212170454	中山励图精密器械有限公司	低速牙科手机	D200、D500、D600、CA120、CA130、CA160、CA200、CA201、CA125L、CA125、SH100、SH101	由气动马达、直手机和弯手机组成。	供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。	中山市火炬开发区得能西路12号厂房C1-2	2021-03-26	2026-03-25
6	粤械注准20202141233	广东国凯医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	型号：平面耳挂式，规格：17.5×9.5cm	由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	流沙南街道东埔服装加工区（即广东名鳄服饰实业有限公司往前100米）	2021-03-26	2026-03-25
7	粤械注准20202071197	佛山市宇森医疗器械有限公司	红外线体温计	DB868	由红外线探测头、电路组件、塑胶外壳组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房	2021-03-26	2026-03-25
8	粤械注准20162220585	珠海市康利莱医疗器械有限公司	一次性使用微量采血管	无抗凝/0.5mL、促凝管/0.5mL、EDTA.K2/0.5mL、血糖管/0.5mL、肝素锂/0.5mL、EDTA.K2/0.2mL、促凝管/0.2mL、肝素锂/0.2mL、血糖管/0.2mL、EDTA.K2(GAS管）/0.5mL	由塑料试管或玻璃试管、添加剂及塑料盖或胶塞组成。	用于人体末梢采血，用于人体末梢血液标本的收集、运输和贮存，以及分析前处理。	珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层	2021-03-26	2026-03-25
9	粤械注准20162170924	深圳市宝鑫科技有限公司	定制式固定义齿	二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥	采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼	2021-03-26	2026-03-25
10	粤械注准20162090234	深圳市好一生电子科技有限公司	激光治疗仪	HYS-LA101、HYS-LA102、HYS-LA108	主要由显示部件、控制部件、激光器和外壳组成。	适用于高脂血症的辅助治疗，本产品不可替代药物或其他医嘱的治疗方法。	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）	2021-03-26	2026-03-25

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162170763

佛山市安乐医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

AL-398Sanor'e、AL-398HG、AL-398HF、AL-398HA、AL-398HB、AL-398AA-1、AL-398AA、AL-398BB、AL-388SA、AL-388SB、AL-388SC、AL-388SD、AL-388S1、AL-388S2、AL-388S3、AL-388S4、AL-398HC

主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。

供医疗部门对口腔科作诊断、治疗和手术用。

佛山市三水中心科技工业区C区7号2座

2021-03-29

2026-03-28

粤械注准20212170466

佛山市宇森医疗器械有限公司

根管预备机

C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI

由主机、充电座、弯机、适配器、测量线、锉夹、唇钩组成，C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 不含测量线、锉夹、唇钩。

用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，C-SMART-MINI AP型含根管长度测量功能。

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房

2021-03-29

2026-03-28

粤械注准20212220465

东莞市创宏医疗科技有限公司

荧光免疫分析仪

CHF 600、CHF 601、CHF 602、CHF 603、CHF610

由主机、辅机和电源适配器组成。主机由控制及显示模块、数据处理模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、温育温控模块和打印模块组成；辅机由反应模块、光学检测模块（荧光）、温育温控模块组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

广东省东莞市松山湖园区工业西路15号2栋610室

2021-03-29

2026-03-28

粤械注准20212060463

铭峰科技（珠海）有限公司

医用透视摄影X射线高压发生器

MF-80RF

由电源模块、控制模块、逆变模块、高压油箱组成。

装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。

珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技五路18号B栋2楼

2021-03-29

2026-03-28

粤械注准20212170454

中山励图精密器械有限公司

低速牙科手机

D200、D500、D600、CA120、CA130、CA160、CA200、CA201、CA125L、CA125、SH100、SH101

由气动马达、直手机和弯手机组成。

供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。

中山市火炬开发区得能西路12号厂房C1-2

2021-03-26

2026-03-25

粤械注准20202141233

广东国凯医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

型号：平面耳挂式，规格：17.5×9.5cm

由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

流沙南街道东埔服装加工区（即广东名鳄服饰实业有限公司往前100米）

2021-03-26

2026-03-25

粤械注准20202071197

佛山市宇森医疗器械有限公司

红外线体温计

DB868

由红外线探测头、电路组件、塑胶外壳组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房

2021-03-26

2026-03-25

粤械注准20162220585

珠海市康利莱医疗器械有限公司

一次性使用微量采血管

无抗凝/0.5mL、促凝管/0.5mL、EDTA.K2/0.5mL、血糖管/0.5mL、肝素锂/0.5mL、EDTA.K2/0.2mL、促凝管/0.2mL、肝素锂/0.2mL、血糖管/0.2mL、EDTA.K2(GAS管）/0.5mL

由塑料试管或玻璃试管、添加剂及塑料盖或胶塞组成。

用于人体末梢采血，用于人体末梢血液标本的收集、运输和贮存，以及分析前处理。

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层

2021-03-26

2026-03-25

粤械注准20162170924

深圳市宝鑫科技有限公司

定制式固定义齿

二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥

采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼

2021-03-26

2026-03-25

粤械注准20162090234

深圳市好一生电子科技有限公司

激光治疗仪

HYS-LA101、HYS-LA102、HYS-LA108

主要由显示部件、控制部件、激光器和外壳组成。

适用于高脂血症的辅助治疗，本产品不可替代药物或其他医嘱的治疗方法。

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）

2021-03-26

2026-03-25

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