| 1 |
粤械注准20202140790 |
维达纸业（中国）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型（挂耳式）17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.0cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
江门市新会区三江镇新江村寺北洋沙 |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 2 |
粤械注准20202140784 |
河源九明医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
JM-M-W，JM-M-B、S-JM-M-W、S-JM-M-B |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。 一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼） |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 3 |
粤械注准20202140908 |
河源九明医疗器械有限公司 |
医用一次性防护服 |
型号：JM-PC-D(连体)
规格：160、165、170、175、180、185 |
采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成。本品不具备阻燃性能，为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼） |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 4 |
粤械注准20202140950 |
河源九明医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
JM-SM-W 、JM-SM-B |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼） |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 5 |
粤械注准20202140980 |
河源九明医疗器械有限公司 |
医用防护口罩 |
JM-N95-W、S-JM-N95-W |
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为金属材质，口罩带为锦纶氨纶混纺。一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼） |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 6 |
粤械注准20162170925 |
深圳市宝鑫科技有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
保持器 |
由正畸丝和自凝树脂组成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼 |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 7 |
粤械注准20162170922 |
深圳市宝鑫科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损的活动修复。 |
深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼 |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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粤械注准20162170923 |
深圳市宝鑫科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼 |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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| 9 |
粤械注准20212140455 |
广东腾锐药业科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
LHS-003（平面耳挂式175mm*95mm-3） |
由口罩本体、鼻夹、松紧带组成，非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市沙田镇临海北路7号102室 |
2021-03-26 |
2026-03-25 |
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粤械注准20212400447 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白―钴结合法） |
R1：1×45 mL、R2：1×15 mL；R1：1×60 mL、R2：1×20 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×20 mL；校准品：2×0.5 mL（2个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） |
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：
1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钴。
2. 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）。
3. 校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、 缺血修饰白蛋白（人源） |
用于体外定量测定人血清中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。 |
深圳市光明区光明街道观光路3009号光明科技园A1栋9楼 |
2021-03-24 |
2026-03-23 |
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