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粤械注准20212170407 |
深圳市海龙达义齿科技有限责任公司 |
定制式矫治器 |
牙胶片 |
由具有医疗器械注册证书的牙科膜片热压而成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路21号联创科技园33栋厂房101 |
2021-03-18 |
2026-03-17 |
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粤械注准20212090406 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
低频脉冲治疗仪 |
JPD-2000S5、JPD-2000S6 |
JPD-2000S5由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、电源线组成。
JPD-2000S6由主机、阴道电极、阴道探头组成。 |
JPD-2000S5适用于产妇催乳治疗、促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。JPD-2000S5、JPD-2000S6适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁和压力急迫性尿失禁患者。用以提高尿自控能力，改善肌肉强度，维持或提高活动幅度，增强和提高肌肉的血液供应和减缓疼痛。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
2021-03-18 |
2026-03-17 |
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粤械注准20212140404 |
广东艾希德药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
绑带式，大号（175mm×95mm）；耳挂式，大号（175mm×95mm） |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，经热合而成；口罩为三层结构：里外两层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料；产品由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
惠东县县城郊碧山开发区 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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粤械注准20212220400 |
深圳市普康电子有限公司 |
全自动生化分析仪 |
PF-200、PF-210、PF-230、PF-240 |
全自动生化分析仪由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器和操作软件组成。 |
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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| 5 |
粤械注准20212220399 |
深圳市普康电子有限公司 |
全自动生化分析仪 |
PF-250、PF-270、PF-280、PF-290、PF-310、PF-330、PF-380、PF-390 |
全自动生化分析仪由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器、操作软件和选配模块组成，选配模块包括电解质分析模块和条码扫描模块。 |
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析及人体临床电解质项目Na+、K+、Cl-检测。 |
深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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粤械注准20212220403 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
全自动五分类血细胞分析仪 |
H5000、H5100、H5200、H5300 |
血细胞分析仪由分析部（主机）、操作部和输出部组成。分析部（主机）主要由样品处理系统、反应池清洗系统、混匀模块、信号采样系统、温控模块、光路检测系统、电源部分、液路系统及控制系统组成；输出部和操作部主要由触控一体电脑以及软件组件组成。 |
用于临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度的测量。 |
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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粤械注准20212140402 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
医用真空负压机 |
HG-V060、HG-V100、HG-V180 |
由真空泵、真空罐、管路、接头和电控箱组成。 |
用于医用气体管路系统，通过真空泵抽吸，使系统各管路产生医用负压。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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粤械注准20212070401 |
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
肺功能仪 |
LA201、LA202 |
由主机（内含锂电池）、涡轮传感器、口垫、阻力调节阀、和充电线组成。 |
用于4岁及以上可配合患者，测量肺活量、最大通气量。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401 （在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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粤械注准20162060418 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
S50 Exp、S50、S50 Pro、S40 Plus、S-Maso、S50 CV、S50 VO |
由主机和探头组成。可选配附件：可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C542、L742、L743、4P-A、5P2、8P1、6V3、EC9-5、VC6-2、VL12-5、VE9-5、6V1、L752、C322、C613、10I2、6V1A、6V7、CWD2.0、PWD2.0、BCC9-5、BCL10-5、C1-6、S1-5、12L-A、7P-A、CWD5.0、C1-6A、C2-9、12L-B、13L-A、9L-A、10L-I、ML3-18、VC2-9A、VC2-9、VE3-10、C3-10V、6V3A、12C-ER、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS；可配置的穿刺架型号为： NGB3C-A、NGBC542、NGBL742-2、NGBL743、NGB4P-A、NGB6V3-2、NGBEC9-5、NGBVL12-5、NGBVE9-5、NGB6V1、NGBL752、NGBC322、NGBC613、NGB6V7、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGBC1-6、NGBS1-5、NGB12L-A、NGB7P-A、NGB9L-A、NGB12L-B、NGB13L-A、NGB10L-I、NGBML3-18、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBVE3-10、NGBC3-10V、NGBVC6-2、NGBVC2-9 、NGBVC2-9A 。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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粤械注准20162170456 |
深圳市唯特美齿科技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型，工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路99-2号102 |
2021-03-17 |
2026-03-16 |
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