广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162170820 广东丹特思医疗器材有限公司 联体式牙科综合治疗台 TS－5830、TS－6830、TS－7830、TS－8830、TS－TOP301、TS－TOP303、TS－TOP308、TS－TOP300、TS-PRO208、TS-PRO218 主要由电动牙科椅、器械盘、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、三用喷枪、口腔灯、观片灯、脚踏开关、手机储水装置组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 广州市白云区人和镇太成村岗太路12号 2021-03-19 2026-03-18
2 粤械注准20212100425 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 钛接头 HKP-TJ-1A 产品由接头本体、接头帽组成。产品主要材质为纯钛，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。使用时间不应大于24小时。 佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西 2021-03-19 2026-03-18
3 粤械注准20212170424 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 定制式矫治器 固定矫正器、活动矫正器、牙胶片式矫正器、扩弓器、保持器 固定矫正器，由正畸不锈钢丝弯制的卡环和带环组成。 活动矫正器，由正畸不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成。 牙胶片式矫正器，由齿科膜片压制经打磨、抛光而成。 扩弓器，由正畸不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝、正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成。 保持器，由正畸不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层 2021-03-19 2026-03-18
4 粤械注准20212170423 深圳市和创医疗技术有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿 纯钛支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿 由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿 由合成树脂牙、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市宝安区福永街道桥头社区榕树路2号第五栋第8层 2021-03-19 2026-03-18
5 粤械注准20212080405 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 一次性使用硅胶双腔喉罩 普通型：Size 3，Size 4，Size 5 产品由气囊、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、通气腔和引流腔组成。 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401 （在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） 2021-03-18 2026-03-17
6 粤械注准20212400422 深圳市鸿美诊断技术有限公司 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法） R1：1×60mL，R2：1×20mL ；R1：1×45mL，R2：1×15mL ；R1：1×24mL，R2：1×8mL R1：氯化钠 5g /L；牛血清白蛋白 1g /L；吐温-80 10mL/L；MES（4-吗啉乙磺酸） 5g /L； R2：兔抗人脂联素抗体 10mL/L；氯化钠 5g /L；MES（4-吗啉乙磺酸） 5g /L。 本试剂盒用于定量测定人血清样本中脂联素的含量。 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 2021-03-18 2026-03-17
7 粤械注准20212140413 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用医用口罩 无菌级、普通级 由面罩体、鼻夹、口罩带组件加工而成。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2021-03-18 2026-03-17
8 粤械注准20212140412 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 医用外科口罩 无菌级、普通级 由面罩体、鼻夹、口罩带组件加工而成。 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2021-03-18 2026-03-17
9 粤械注准20212070411 深圳市爱立康医疗股份有限公司 红外体温计 AET-R101、AET-R111、AET-R131、AET-R141、AET-R151、AET-R1A1、AET-R1A2、AET-R1A3、AET-R1A4、AET-R1A5、AET-R1A6、AET-R1C1、AET-R1C2、AET-R1E1 主要由测温头、显示屏、机身组成。 通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410 2021-03-18 2026-03-17
10 粤械注准20212400421 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆果糖测定试剂盒（酶法） 20测试/盒 1．试剂A 3.5mL×1瓶 含磷酸葡萄糖异构酶 2．试剂B（冻干粉） 1瓶 含ATP、己糖激酶、磷酸脱氢酶、NADP 3．稀释液 15mL×1瓶 含氯化钠 4．果糖校准液 2mL×1瓶 含果糖，典型浓度4mmol／L 5．空白微孔板 96孔×1个 用于体外定量检测男性精浆中果糖的浓度，临床上主要用于检测精囊和睾丸间质细胞的功能。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2021-03-18 2026-03-17
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