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粤械注准20212220389 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
全自动化学发光测定仪 |
iStar 500 |
主要由三维加样抓杯装置、磁分离清洗装置、混匀装置、加样针清洗装置、孵育温控装置、光电检测装置、废料盒区、试剂反应杯区、样本架、清洗液组件、废液组件、中央处理器、触摸操控屏及软件组成。 |
采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20212080388 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
麻醉废气传递回收系统 |
AG80 |
产品由传递管、收集系统（主机）和收集软管组成。 |
与低流量处理系统（吸取流量小于等于50升/分钟）配套使用，用于输送呼出或排除的多余麻醉气体至适当排放处。 |
普宁市流沙北南园工业区 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20162400870 |
海格德生物科技（深圳）有限公司 |
人超敏C反应蛋白（hs―CRP）测定试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒；48人份/盒；24人份/盒 |
主要由hs-CRP酶标板（包被有鼠源性的抗-CRP单克隆抗体）、hs-CRP校准品（0mg/L、0.15mg/L、0.30mg/L、1.2mg/L、3.6mg/L、10.8mg/L）、hs-CRP酶标抗体试剂（含有HRP标记的鼠源性抗-CRP单克隆抗体）、浓缩洗涤液(20X)（0.01M PBS，含不低于1.5%的表面活性剂）、显色底液A（含不低于0.015%的过氧化物）、显色底物B（含不低于0.25 g/L的TMB）、终止液（含浓度不高于2 mol/L的硫酸）组成。 |
用于定量检测人血清或血浆样品中超敏C反应蛋白的含量 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20162400871 |
海格德生物科技（深圳）有限公司 |
人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp―PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒；48人份/盒；24人份/盒 |
主要由Lp-PLA2酶标板（包被有鼠源性的抗-Lp-PLA2单克隆抗体）、Lp-PLA2校准品（0 ng/ml、50 ng/ml、100 ng/ml、250 ng/ml、500 ng/ml、800 ng/ml）、Lp-PLA2酶标抗体试剂（含有HRP标记的鼠源性抗-Lp-PLA2单克隆抗体）、浓缩洗涤液(20X)（0.01M PBS，含不低于1.5%的表面活性剂）、显色底液A（含不低于0.015%的过氧化物）、显色底物B（含不低于0.25 g/L的TMB）、终止液（含浓度不高于2 mol/L的硫酸）组成。 |
用于定量检测人血清或血浆样品中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20212190387 |
佛山市丰和医疗科技有限公司 |
手动轮椅车 |
SYIV100-THL868LJ、SYIV100-THL863LAJ、SYIV100-THL958LBCJ、SYIV100-THL863LABJ、SYIV100-THL805LABJ、SYⅣ100-THL802、SYⅣ100-THL809、SYⅣ100-THL809Y、SYⅣ100-THL868、SYⅣ100-THL874、SYⅣ100-THL902C、SYⅣ100-THL902GC、SYⅣ100-THL903、SYⅣ100-THL903GC、SYⅣ100-Q01LABJ、SYⅣ100-Q02LAJ、SYⅣ100-G02LAJ、SYⅣ100-THL606LABJ、SYⅣ100-THL608J、SYⅣ100-THL608NGCJ、SYⅣ100-THL609NGCJ、SYⅣ100-THL608LJ、SYⅣ100-Q05LABJ、SYⅣ100-Q05LAJ、SYⅣ100-THL898LAJ、SYⅣ100-THL978LABJ、SYⅣ100-THL607LB、SYⅣ100-THL951BJ、SYⅣ100-THL867(3)LAJ、SYⅣ100-THL867(3)LABJ、SYⅣ100-THL609J、SYⅣ100-THL983、SYⅣ100-THL258、SYⅣ100-THL212BGC、SYIV100-THL872LAJ |
手动轮椅车由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。 |
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
佛山市三水区乐平镇中心科技工业区规划B小区内10号（F1）之二（住所申报） |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20162141454 |
深圳普门科技股份有限公司 |
多功能清创仪 |
CareMaster-A、CareMaster-B、CareMaster-C、CareMaster-D、CareMaster-E、CareMaster-F、CareMaster-G、CareMaster-H |
清创仪主要由治疗主机、控制系统、液体通道、治疗手柄（包括超声清创手柄、高压冲洗手柄、负压吸引手柄）、脚踏开关、废液收集器等组成。 |
适用于人体伤口的超声清创，通过加压冲洗和负压引流，达到去除细菌的作用。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20162160737 |
深圳市斯尔顿科技有限公司 |
视力筛查仪 |
HAR-880、HAR-800、easyRef Lite、easyRef |
HAR-880、HAR-800主要由筛查仪主机、显示屏、电池和充电器组成;
easyRef Lite主要由筛查仪主机、USB数据线和处理软件组成;
easyRef主要由主机、电源适配器组成。 |
适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。 |
深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20202070462 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
医用红外体温计 |
BFT-866、BFT-868 |
由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20202070373 |
深圳市倍斯特科技股份有限公司 |
红外额温计 |
BST-0801、BST-0802 |
由外壳、液晶屏、传感器及控制电路等组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区66栋101、61幢、65幢、66幢 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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粤械注准20162170454 |
深圳市唯特美齿科技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路99-2号102 |
2021-03-15 |
2026-03-14 |
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