广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212070278 深圳市保身欣科技电子有限公司 红外体温计 BSX815、BSX816 由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。 通过测量耳腔或额头热辐射来显示被测对象的体温（耳温模式仅适用于1岁以上人群）。 深圳市龙岗区龙岗街道龙东社区爱南路78号利好工业园5600043号8栋3楼301、4楼 2021-02-10 2026-02-09
2 粤械注准20152400957 广州菲康生物技术有限公司 强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法） 96人份/盒 包被抗体的微孔板条（6×（2×8孔）），酶稀释液（1瓶），酶结合物（1瓶），20倍浓缩洗液（1瓶），阳性对照品（1瓶），阴性对照品（1瓶），TMB底物（1瓶），终止液（1瓶），微孔板架（1个）。 适用于临床体外定性筛查人外周血白细胞中HLA-B27抗原的表达。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） 2021-02-10 2026-02-09
3 粤械注准20212070274 深圳市合发医疗器械有限公司 红外额温计 HF-E601、HF-E602、HF-E603、HF-E800、HF-E803 由ABS塑胶外壳、PCB电路板、IC、电阻、电容、红外线传感器、LCD、背光源和电池线部件组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市宝安区沙井街道万丰第三工业区A3栋2楼北侧 2021-02-10 2026-02-09
4 粤械注准20152171049 广州市君冠义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 广州市白云区黄石街江厦四社元下底工业区B栋二楼B栋五楼 2021-02-10 2026-02-09
5 粤械注准20212400272 深圳市赛尔生物技术有限公司 碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法） 20人份/盒、40人份/盒 由标本稀释液、氧化剂、显色剂、校准品、终止液、尿液处理滴瓶、微孔板组成。 标本稀释液：柠檬酸缓冲液，PH值4.0；氧化剂：含过氧乙酸；显色剂：3，3，5，5-四甲基联苯胺（TMB）；校准品：碘标准液（150ug/L）；终止液：2M 的H2SO4溶液；尿液处理滴瓶：主要含活性炭；微孔板：PVC材料。 本试剂盒用于检测人体尿液中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2021-02-10 2026-02-09
6 粤械注准20212400271 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法） 20人份/盒/12项/人份（20T-12） 20人份/盒/5项/人份 （20T-5） 由蛋白芯片、示踪物、标本稀释液、显色剂、洗涤液组成。 蛋白芯片：20T-12：12种抗原及质控点（动物组织纯化或基因工程抗原）；20T-5 ：5种抗原及质控点； 示踪物：酶标记抗人IgG； 标本稀释液：磷酸缓冲液为主，含防腐剂； 显色剂：四甲基联苯胺、醋酸缓冲液； 洗涤液：磷酸缓冲液为主，含TW-20、防腐剂。 本试剂盒用于定性检测人血清中的SmD1、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP-B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、AMA-M2的IgG抗体。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2021-02-10 2026-02-09
7 粤械注准20162170590 广州市番禺区亮齿牙齿配制厂 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷冠（桥)、镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥） 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠（桥）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广州市番禺区沙湾镇�O源大街1-11号二楼 2021-02-10 2026-02-09
8 粤械注准20162170134 海丰县海城长兴义齿加工厂 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 镍铬合金烤瓷冠（桥）：由普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 海丰县海城镇城西小区二环路南海渡路边 2021-02-10 2026-02-09
9 粤械注准20202140783 广东和顺医疗科技有限公司 医用外科口罩 型号：挂耳式；规格：175*95mm 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。为非灭菌产品，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 龙门县惠州产业转移工业园内工业五路龙门红厂区23栋三楼 2021-02-10 2026-02-09
10 粤械注准20212140280 东莞市爱当娜科技有限公司 一次性使用医用口罩 耳挂式 17.5cm×9.5cm；绑带式 17.5cm×9.5cm 由聚丙烯熔喷布、金属（用于鼻夹）、无纺布（内外两层）、弹性材料（用于口罩带）制成；为非无菌提供，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市中堂镇南潢路289号1栋401室 2021-02-10 2026-02-09
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