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粤械注准20162170734 |
佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；
钯金合金烤瓷冠、桥；金合金烤瓷冠、桥
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采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结，成形、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
佛山市南海区里水镇振兴路29号 |
2021-02-19 |
2026-02-18 |
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粤械注准20202140991 |
湛江市通灵医学生物工程有限公司 |
医用外科口罩 |
17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（非无菌）、17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（无菌） |
由熔喷布、非织造布、口罩带和鼻夹组成。为非无菌和无菌产品，一次性使用。 |
适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩带，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
湛江市人民大道中72号之二 |
2021-02-19 |
2026-02-18 |
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| 3 |
粤械注准20202140992 |
湛江市通灵医学生物工程有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（非无菌）、17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（无菌）、14.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（非无菌）、14.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（无菌） |
由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为非无菌和无菌产品，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
湛江市人民大道中72号之二 |
2021-02-19 |
2026-02-18 |
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| 4 |
粤械注准20162080886 |
富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
呼吸过滤器 |
成人普通型、儿童普通型、成人温湿型、儿童温湿型、直角温湿型、肺功能测试普通型、细菌/病毒温湿型。 |
主要由接头、上盖、滤膜、底座套组成。 |
供临床医疗单位用于连接患者端或呼吸回路的机械端（麻醉机或呼吸机），滤除麻醉机和呼吸机气体中的细菌和微粒。 |
东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
2021-02-18 |
2026-02-17 |
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粤械注准20162071077 |
深圳市贝莱斯电子科技有限公司 |
腕式电子血压计 |
BLS-2008A、BLS-2008B |
由主机和腕带组成。 |
适用于测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园第1幢第二层A |
2021-02-18 |
2026-02-17 |
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| 6 |
粤械注准20162071076 |
深圳市贝莱斯电子科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
BLS-2009A、BLS-2009B、BLS-2009C、BLS-2009D |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值诊断参考用。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园第1幢第二层A |
2021-02-18 |
2026-02-17 |
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粤械注准20212140282 |
广东海华拉链有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：非无菌型
规格：17.5×9.5cm、14×9cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘无纺布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
海丰县城东镇金园工业区 |
2021-02-10 |
2026-02-09 |
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粤械注准20212060290 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
移动式C形臂X射线机 |
iRC-300、iRC-300H、iRC-300C |
由高频高压发生器（AG-15），X射线管组件（LG-0.3/0.6-H或LG-0.3/0.6），限束器（AX-DD1），防散射滤线栅（JPI Grid-1000），X射线数字平板探测器（ANGELL-IRC-12L或ANGELL-IRC-12H或ANGELL-IRC-12C），图像处理系统（TSC-1），软件，机架（iRC-Ι），移动式控制台（iYC-Ι），电动手术台（JR-9000）（选配），支撑架（选配），脚踏开关和显示器组成。 |
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 |
2021-02-10 |
2026-02-09 |
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粤械注准20212220288 |
深圳迎凯生物科技有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
Shine i1010、Shine i1110、Shine i1310、Shine i1510、Shine i1610、Shine i1710、Shine i1810、Shine i1910 |
由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块和Shine i 系列全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。 |
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目。 |
深圳市南山区西丽街道留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层C单元603号房 |
2021-02-10 |
2026-02-09 |
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粤械注准20212170287 |
意迈事牙科（深圳）有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金金属桥/冠、镍铬合金烤瓷桥/冠、钴铬合金金属桥/冠、钴铬合金烤瓷桥/冠、钯银合金金属桥/冠、钯银合金烤瓷桥/冠、钯金合金金属桥/冠、钯金合金烤瓷桥/冠、氧化锆全瓷桥/冠、压铸玻璃陶瓷全瓷冠 |
金属、烤瓷类义齿采用外科用金属合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。全瓷类义齿由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路1号惠科工业园厂房6栋6楼西面 |
2021-02-10 |
2026-02-09 |
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